Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og gennemførlighed af et forenklet medicinsk abortregime i Georgia

2. april 2015 opdateret af: Gynuity Health Projects

Acceptabilitet og gennemførlighed af et forenklet medicinsk abortregime i Georgia: En undersøgelse af 400 mcg bukkal misoprostol efter 200 mg Mifepriston til abort op til 63 dages svangerskab

Denne undersøgelse undersøgte acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at bruge et forenklet regime for medicinsk abort i de østlige og vestlige regioner af landet Georgia. Det blev antaget, at hjemmebrug af mifepriston og bukkal administration af misoprostol ville være både acceptabelt og effektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen rekrutterede kvinder med graviditeter op til 63 dages graviditet. Kvalificerede kvinder tog 200 mg mifepriston. To dage senere tog de 400 mcg bukkal misoprostol, med mulighed for at gøre det på klinikken eller derhjemme. De gennemgik klinikopfølgning 12-15 dage efter at have taget mifepriston for at afgøre, om deres medicinske aborter var fuldstændige. Undersøgelsen vurderede kurens effektivitet, kvinders præferencer med hensyn til, hvor medicinen skal administreres, og accepten af ​​bukkal misoprostol og af bivirkninger, der ledsagede kvinders medicinske aborter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

622

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Georgien
    • Ajara
      • Batumi, Ajara, Georgien
        • Batumi Maternity House
    • Imereti
      • Zestafoni, Imereti, Georgien
        • Zestafoni Maternity House
    • Kakheti
      • Telavi, Kakheti, Georgien
        • A. Kambarashvili Clinic
    • Kvemo Kartli
      • Bolnisi, Kvemo Kartli, Georgien
        • Bolnisi Maternity House

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Ved et generelt godt helbred
  • Bor eller arbejder tæt på studiestedet
  • Intrauterin graviditet under 64 dages graviditet
  • Villig og i stand til at underskrive samtykkeerklæringer
  • Klar adgang til telefon og nødtransport
  • Er villig til at oplyse adresse og/eller telefonnummer med henblik på opfølgning
  • Accepter at overholde undersøgelsesprocedurerne og besøgsplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet eller mistænkt ektopisk graviditet eller udiagnosticeret adnexal masse
  • IUD på plads (IUD skal fjernes først)
  • Kronisk nyresvigt
  • Samtidig langvarig kortikosteroidbehandling
  • Anamnese med allergi over for mifepriston, misoprostol eller andet prostaglandin
  • Hæmoragiske lidelser eller samtidig antikoagulantbehandling
  • Arvelige porfyrier
  • Andre alvorlige fysiske eller psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmeadministration af mifepriston
Hjemmeadministration af 200 mg mifepriston. Valg af hjemme- eller klinikadministration af 400 mcg bukkal misoprostol.
Medicin: Hjemmeadministration af 200 mg mifepriston
Hjemmeadministration af 200 mg mifepriston.
Andre navne:
  • Penkrofton
Medicin: Hjemme- eller klinikadministration af 400 mcg bukkal misoprostol
Hjemme- eller klinikadministration af 400 mcg bukkal misoprostol
Aktiv komparator: Klinisk administration af mifepriston
Klinisk administration af 200 mg mifepriston. Valg af hjemme- eller klinikadministration af 400 mcg bukkal misoprostol.
Medicin: Hjemme- eller klinikadministration af 400 mcg bukkal misoprostol
Hjemme- eller klinikadministration af 400 mcg bukkal misoprostol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af aborter, der er afsluttet uden kirurgisk indgreb (enhed: procent)
Tidsramme: 15 dage
Procentdel af kvinder med fuldstændig abort uden behov for et kirurgisk indgreb.
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvinder, der er tilfredse med proceduren (enhed: procent) og med bivirkninger (enhed: procent)
Tidsramme: 15 dage
Kvindens tilfredshed med hendes medicinske abortprocedure og oplevede bivirkninger.
15 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af kvinder, der vælger hjemmebrug af mifepriston
Tidsramme: En uge
En uge
Andel af kvinder, der vælger hjemmebrug af misoprostol
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2015

Først opslået (Skøn)

26. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.2.4.5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort, første trimester

Kliniske forsøg med Hjemmeadministration af 200 mg mifepriston

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner