조지아에서 단순화된 의료 낙태 요법의 수용 가능성 및 타당성
2015년 4월 2일 업데이트: Gynuity Health Projects
조지아에서 단순화된 의료 낙태 요법의 수용 가능성 및 타당성: 임신 63일까지의 낙태를 위해 200mg 미페프리스톤에 이어 400mcg 구강 미소프로스톨에 대한 연구
이 연구는 조지아의 동부 및 서부 지역에서 의료 낙태의 단순화된 요법 사용의 수용 가능성 및 실행 가능성을 조사했습니다.
가정에서 미페프리스톤을 사용하고 미소프로스톨을 협측으로 투여하는 것이 수용 가능하고 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임신 63일까지 임신한 여성을 모집했습니다.
적격 여성은 200mg의 미페프리스톤을 복용했습니다.
이틀 후 그들은 400 mcg의 협측 미소프로스톨을 병원이나 집에서 선택적으로 복용했습니다.
그들은 의료 낙태가 완료되었는지 확인하기 위해 미페프리스톤을 복용한 후 12-15일 후에 임상 후속 조치를 받았습니다.
이 연구는 요법의 효능, 약물 투여 위치에 대한 여성의 선호도, 협측 미소프로스톨의 수용 가능성 및 여성의 의료 낙태에 수반되는 부작용을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
622
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ajara
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Batumi, Ajara, 그루지야
- Batumi Maternity House
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Imereti
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Zestafoni, Imereti, 그루지야
- Zestafoni Maternity House
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Kakheti
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Telavi, Kakheti, 그루지야
- A. Kambarashvili Clinic
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Kvemo Kartli
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Bolnisi, Kvemo Kartli, 그루지야
- Bolnisi Maternity House
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 일반적으로 건강 상태가 양호함
- 연구 장소 근처에 살거나 일하는 곳
- 임신 64일 미만의 자궁 내 임신
- 동의서에 서명할 의지와 능력
- 전화 및 비상 수송에 대한 준비 액세스
- 후속 조치를 위해 주소 및/또는 전화번호를 기꺼이 제공합니다.
- 연구 절차 및 방문 일정 준수에 동의
제외 기준:
- 확인되거나 의심되는 자궁외 임신 또는 진단되지 않은 부속기 종괴
- IUD 삽입(IUD를 먼저 제거해야 함)
- 만성 신부전
- 동시 장기 코르티코스테로이드 요법
- 미페프리스톤, 미소프로스톨 또는 기타 프로스타글란딘에 대한 알레르기 병력
- 출혈 장애 또는 동시 항응고제 요법
- 유전성 포르피린증
- 기타 심각한 신체적 또는 정신적 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미페프리스톤의 가정 관리
200 mg 미페프리스톤의 가정 투여.
400 mcg 협측 미소프로스톨의 가정 또는 진료소 투여 선택.
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200 mg 미페프리스톤의 가정 투여.
다른 이름들:
협측 미소프로스톨 400mcg의 가정 또는 진료소 투여
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활성 비교기: 미페프리스톤의 클리닉 관리
미페프리스톤 200mg의 클리닉 투여.
400 mcg 협측 미소프로스톨의 가정 또는 진료소 투여 선택.
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협측 미소프로스톨 400mcg의 가정 또는 진료소 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과적 개입 없이 낙태가 완료된 비율(단위: 퍼센트)
기간: 15 일
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외과 개입 없이 완전한 낙태를 한 여성의 비율.
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술에 만족한 여성 비율(단위: 퍼센트) 및 부작용(단위: 퍼센트)
기간: 15 일
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여성의 낙태 시술에 대한 만족도와 부작용 경험.
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15 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가정에서 미페프리스톤을 선택하는 여성 비율
기간: 일주
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일주
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가정에서 미소프로스톨을 선택하는 여성 비율
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1.2.4.5
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