- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02402205
TF-CBT kotihoidossa oleville nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisen 18 osallistuvan RTF-ohjelman terapeutit, jotka palvelevat arvioituja nuoria, satunnaistetaan saamaan joko:
- W TF-CBT-toteutusstrategia, joka tarjotaan ilmaisten etäopiskeluresurssien TF-CBTWeb (www.musc/edu/tfcbt) ja TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult) kautta; tai
- W+L-toteutusstrategia, joka tarjotaan W + 2-päiväisen TF-CBT-koulutuksen sekä yhden vuoden kahdesti kuukaudessa järjestettävien TF-CBT-konsultaatiopuhelujen kautta TF-CBT-asiantuntijakouluttajan kanssa.
Kaikki RTF:n henkilökunta saavat yhden päivän traumatietoisen hoidon koulutusta. Kaikki terapeutit molemmissa olosuhteissa saavat koulutusta nuorten traumaaltistumisen ja oireiden seulomiseen. Tietoja kerätään seuraavista ensisijaisista tuloksista: 1) nuorisoterapeuttien lukumäärä kussakin sairauden oireiden seulonnassa, 2) nuorten suostumuksen määrä TF-CBT-hoitoon; 3) nuorten täydellinen TF-CBT, 4) TF-CBT-uskollisuus hoidon aikana. Toissijaisia tuloksia ovat 1) muutokset terapeutin tiedossa ja tyytyväisyydessä TF-CBT-hoitoon ja 2) nuorten tulokset, mukaan lukien PTSD-oireet, masennus ja tyytyväisyys hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Mielenterveysterapeuttien suostumus osallistuvissa asuinhoitolaitoksissa (RTF) New Hampshiressa, Vermontissa ja Connecticutissa; ja arvioidut 12–17-vuotiaat nuoret, jotka ovat näissä RTF-ohjelmissa asuvia, joita osallistuvat terapeutit hoitavat ja jotka 1) on testattu positiivisesti ainakin yhden aiemman traumakokemuksen suhteen UCLA:n PTSD-reaktioindeksin pistemäärän ollessa >22; 2) suostumus laillisen huoltajan suostumuksella osallistua hankkeeseen; ja 3) joiden odotetaan pysyvän RTF-ohjelmassa vähintään 3 kuukautta (riittävän kauan TF-CBT-hoidon saamiseksi).
-
Poissulkemiskriteerit: huoltaja tai nuori kieltäytyy;nuori ei hyväksy traumaaltistumista tai oireita; nuoria vapautetaan liian aikaisin osallistuakseen; Terapeutti voi käyttää kliinistä harkintaa sulkeakseen nuoret tutkimuksesta kliinisen esityksen perusteella.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TF-CBT:n web-toteutus
Web-toteutus ("W") tarjoaa vain verkkopohjaista (etäopiskelua) koulutusta ja konsultaatiota mielenterveysterapeuteille, jotka tarjoavat TF-CBT-hoitoa RTF:n arvostetuille nuorille.
Terapeutit pääsevät alkuun 10 tunnin koulutuskurssille (www.musc.edu/tfcbt)
ja seurantakonsultaatio (www.musc.edu/tfcbtconsult)
oman mukavuuden mukaan ja tarpeen mukaan tutkimuksen aikana, ja RTF:n ylläpitäjät takaavat, että terapeuteilla on aikaa tehdä niin.
Tämä toteutusstrategia on ilmainen ja kätevämpi terapeuteille ja järjestelmänvalvojille, koska se on käytettävissä milloin tahansa.
|
Web TF-CBT -toteutus tai Web + Live TF-CBT -toteutus
|
|
Kokeellinen: Web + Live TF-CBT:n toteutus
Web + Live ("W+L") -toteutus tarjoaa verkkopohjaisen koulutuksen ja konsultoinnin W:ssä kuvatulla tavalla sekä 1) kasvokkain tapahtuvan koulutuksen ja 2) kahdesti kuukaudessa puhelinkonsultoinnin asiantuntijan TF-CBT-kouluttajan kanssa.
W+L vaatii enemmän resurssien sitoutumista terapeuteilta ja ylläpitäjiltä ja on vähemmän kätevä, mutta tarjoaa tarkempaa konsultaatiota terapeuttien henkilökohtaisissa TF-CBT-hoitotapauksissa.
|
Web TF-CBT -toteutus tai Web + Live TF-CBT -toteutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumaaltistuksen ja PTSD-oireiden varalta seulottujen nuorten määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Traumaaltistuksen ja PTSD-oireiden varalta seulottujen nuorten määrä käyttämällä UCLA:n PTSD-reaktioindeksiä (verkkoversio) W vs. W+L -toteutusolosuhteissa
|
Päivä 1
|
|
TF-CBT:n aloittavien nuorten lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Niiden nuorten määrä, jotka aloittavat TF-CBT-hoidon W vs. W+L -toteutustilassa
|
Päivä 60
|
|
TF-CBT:n kussakin tilassa suorittaneiden nuorten lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 240 (6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
TF-CBT:n suorittaneiden nuorten lukumäärä W vs W+L olosuhteissa
|
Päivä 240 (6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
|
TF-CBT-toteutuksen tarkkuus
Aikaikkuna: Päivä 240
|
Terapeutin uskollisuus toteuttamassa TF-CBT:tä toteutusolosuhteiden välillä ja välillä käyttämällä TF-CBT Fidelity Checklist -tarkistuslistaa (verkkoversio)
|
Päivä 240
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotoimenpiteiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 900 (30 kuukautta myöhemmin)
|
Terapeutin mukavuus kognitiivisen terapian käytännöillä (tai muutoksilla tässä tutkimuksen aikana) muiden tulosten ennustajana W vs. W+L -ryhmän välillä
|
Päivä 1; Päivä 900 (30 kuukautta myöhemmin)
|
|
Asenteet tietokoneen käyttöasteikkoa kohtaan
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 900
|
Asenteet tietokoneen käyttöä kohtaan mahdollisena tulosten yhteismuuttujana
|
Päivä 1; Päivä 900
|
|
TF-CBTWeb-tietotesti
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 900
|
TF-CBT:hen liittyvä tiedon muutos tulosten moderaattorina
|
Päivä 1, päivä 900
|
|
Nuorten UCLA:n PTSD-reaktioindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 240 (hoidon jälkeinen_
|
Muutoksia nuorten PTSD-pisteissä täytäntöönpanoolosuhteiden välillä ja niiden välillä on tarkasteltava toissijaisena tuloksena
|
Päivä 1; Päivä 240 (hoidon jälkeinen_
|
|
Mieliala ja tunteet -kysely - lyhyt versio
Aikaikkuna: Päivä 1; Päivä 240 (hoidon jälkeen)
|
Muutos nuorten masennuspisteissä nuorissa täytäntöönpanoehtojen välillä ja välillä
|
Päivä 1; Päivä 240 (hoidon jälkeen)
|
|
Nuorten tyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: Päivä 240 (hoidon jälkeen)
|
Nuorten tyytyväisyys terapiaan toteutusolosuhteiden välillä ja välillä
|
Päivä 240 (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH095208 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTSD
-
University of PittsburghValmisPTSD | Ei PTSDYhdysvallat
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrytointiPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattiset stressihäiriöt | Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) | Posttraumaattinen stressihäiriö PTSD | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö | Posttraumaattinen stressihäiriö, PTSDYhdysvallat
-
COMPASS PathwaysEi vielä rekrytointiaPTSD | PTSD, posttraumaattinen stressihäiriö | PTSD-oireet | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö
-
Region ÖstergötlandValmisPTSD | PTSD (synnytykseen liittyvä) | Posttraumaattinen stressi | PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö | Synnytykseen liittyvä PTSDRuotsi
-
Valhalla Project NiagaraRekrytointi
-
York UniversityRekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Tonix Pharmaceuticals, Inc.Peruutettu
-
University of Wisconsin, MadisonValmis
Kliiniset tutkimukset TF-CBT
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsen hyväksikäyttö | Posttraumaattinen stressiYhdysvallat
-
University of South FloridaValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of South FloridaValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTraumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...RekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Ruotsi
-
Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims...ValmisAhdistuneisuushäiriöt | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö
-
Medical University of South CarolinaValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...ValmisPosttraumaattinen stressihäiriöNorja
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Universität Duisburg-EssenValmis