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TF-CBT para Juvenis Adjudicados em Tratamento Residencial

27 de março de 2015 atualizado por: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Jovens julgados geralmente têm respostas de estresse traumático, mas raramente recebem tratamento para esses problemas. Este estudo é um estudo randomizado controlado para avaliar duas estratégias alternativas de implementação para fornecer um tratamento de trauma baseado em evidências, Terapia Cognitivo-Comportamental Focada no Trauma (TF-CBT), para terapeutas que tratam jovens julgados em 18 instalações de tratamento residencial (RTF) em New Hampshire, Vermont e Connecticut: 1) estratégia de implementação de TF-CBT baseada na web ("W"), consistindo apenas em treinamento e consultoria baseados na web; versus 2) W mais estratégia de implementação de TF-CBT ao vivo, consistindo em W mais treinamento presencial e consulta por telefone com especialistas em TF-CBT ("W+L").

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os terapeutas em cada um dos 18 programas RTF participantes que atendem a jovens adjudicados são randomizados para receber:

  1. Estratégia de implementação do W TF-CBT, fornecida por meio dos recursos gratuitos de ensino à distância TF-CBTWeb, (www.musc/edu/tfcbt) e TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult); ou
  2. Estratégia de implementação W+L, fornecida através de W + 2 dias de treinamento TF-CBT mais um ano de consultas TF-CBT duas vezes por mês com um instrutor especialista em TF-CBT.

Todos os funcionários da RTF recebem treinamento de um dia em atendimento informado sobre traumas. Todos os terapeutas em ambas as condições recebem treinamento em triagem de jovens para exposição a traumas e sintomas. Os dados são coletados em relação aos resultados primários de: 1) número de terapeutas de jovens em cada condição de triagem para sintomas de trauma, 2) número de jovens que consentem com o tratamento TF-CBT; 3) número de jovens que completam o TF-CBT, 4) fidelidade ao TF-CBT durante o tratamento. Os resultados secundários incluem 1) mudanças no conhecimento e satisfação do terapeuta em relação ao tratamento TF-CBT e 2) resultados na juventude, incluindo sintomas de TEPT, depressão e satisfação com o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

210

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Terapeutas de saúde mental consentidos em instalações de tratamento residencial participantes (RTF) em New Hampshire, Vermont e Connecticut; e os jovens julgados com idades entre 12 e 17 anos que são residentes nesses programas RTF sendo tratados pelos terapeutas participantes que 1) são avaliados como positivos por terem pelo menos uma experiência anterior de trauma com pontuação do Índice de Reação de PTSD da UCLA > 22; 2) anuência com consentimento do responsável legal em participar do projeto; e 3) espera-se que permaneçam no programa RTF por pelo menos 3 meses (tempo suficiente para receber tratamento TF-CBT).

-

Critérios de Exclusão: Responsáveis ​​ou jovens se recusam; jovens não endossam exposição ou sintomas de trauma; o jovem recebe alta cedo demais para participar; O terapeuta pode usar o julgamento clínico para excluir o jovem do estudo com base na apresentação clínica.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implementação Web do TF-CBT
A implementação da Web ("W") fornece apenas treinamento e consulta baseados na Web (ensino à distância) para terapeutas de saúde mental que fornecem tratamento TF-CBT para jovens julgados em RTF. Os terapeutas acessam o curso de treinamento inicial de 10 horas (www.musc.edu/tfcbt) e consulta de acompanhamento (www.musc.edu/tfcbtconsult) conforme sua própria conveniência e conforme necessário durante o curso do estudo, com os administradores do RTF garantindo que os terapeutas tenham tempo para fazê-lo. Essa estratégia de implementação é gratuita e mais conveniente para terapeutas e administradores, pois pode ser acessada sempre que desejar.
Comportamental: TF-CBT
Implementação Web TF-CBT ou implementação Web + Live TF-CBT
Experimental: Web + Implementação ao vivo do TF-CBT
A implementação Web + Live ("W+L") fornece treinamento e consultoria baseados na Web, conforme descrito em W, e também fornece 1) treinamento presencial e 2) consulta telefônica duas vezes por mês com um instrutor especialista em TF-CBT. W+L requer maior comprometimento de recursos de terapeutas e administradores e é menos conveniente, mas fornece consultoria mais específica sobre os casos de tratamento TF-CBT pessoais dos terapeutas.
Comportamental: TF-CBT
Implementação Web TF-CBT ou implementação Web + Live TF-CBT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de jovens rastreados para exposição a traumas e sintomas de TEPT
Prazo: Dia 1
Número de jovens rastreados para exposição a traumas e sintomas de TEPT usando o UCLA PTSD Reaction Index (versão online) na condição de implementação W vs. W+L
Dia 1
Número de jovens iniciando o TF-CBT
Prazo: Dia 60
Número de jovens que iniciam o tratamento TF-CBT na condição de implementação W vs W+L
Dia 60
Número de jovens que concluíram o TF-CBT em cada condição
Prazo: Dia 240 (6 meses após o início do tratamento)
Número de jovens que concluíram o TF-CBT em condições W vs W+L
Dia 240 (6 meses após o início do tratamento)
Fidelidade da implementação do TF-CBT
Prazo: Dia 240
Fidelidade do terapeuta implementando TF-CBT em todas as condições de implementação usando TF-CBT Fidelity Checklist (versão online)
Dia 240

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de Verificação de Procedimentos de Terapia
Prazo: Dia 1; Dia 900 (30 meses depois)
Conforto do terapeuta com práticas de terapia cognitiva (ou mudança durante o estudo) como um preditor de outros resultados entre o grupo W vs. W+L
Dia 1; Dia 900 (30 meses depois)
Escala de atitudes em relação ao uso do computador
Prazo: Dia 1; dia 900
Atitudes em relação ao uso do computador como uma possível covariável de resultados
Dia 1; dia 900
Teste de Conhecimento TF-CBTWeb
Prazo: Dia 1, Dia 900
Mudança no conhecimento relacionado ao TF-CBT como moderador de resultados
Dia 1, Dia 900
Índice de reação de PTSD para jovens da UCLA
Prazo: Dia 1; Dia 240 (pós-tratamento_
Mudança nas pontuações de TEPT juvenil entre e entre as condições de implementação a serem examinadas como um resultado secundário
Dia 1; Dia 240 (pós-tratamento_
Questionário de humor e sentimentos - versão curta
Prazo: Dia 1; Dia 240 (pós-tratamento)
Mudança nas pontuações de depressão juvenil em jovens e entre as condições de implementação
Dia 1; Dia 240 (pós-tratamento)
Pesquisa de Satisfação Juvenil
Prazo: Dia 240 (pós-tratamento)
Satisfação dos jovens com a terapia entre e entre as condições de implementação
Dia 240 (pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Colaboradores

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH095208 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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