Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TF-CBT pro odsouzenou mládež v rezidenční léčbě

27. března 2015 aktualizováno: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Odsouzení mladí lidé mají často traumatické stresové reakce, ale jen zřídka se jim tyto problémy léčí. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení dvou alternativních implementačních strategií pro poskytování léčby traumatu založené na důkazech, kognitivně-behaviorální terapie zaměřené na trauma (TF-CBT), terapeutům, kteří léčí souzenou mládež v 18 rezidenčních léčebných zařízeních (RTF) v New Hampshire, Vermont a Connecticut: 1) webová strategie implementace TF-CBT („W“), sestávající pouze z webového školení a konzultací; versus 2) strategie implementace W plus live TF-CBT, sestávající z W plus osobního školení a telefonických konzultací s odborníky TF-CBT („W+L“).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapeuti v každém z 18 zúčastněných RTF programů, které slouží souzené mládeži, jsou náhodně vybráni, aby obdrželi buď:

  1. Implementační strategie W TF-CBT, poskytovaná prostřednictvím bezplatných zdrojů dálkového vzdělávání TF-CBTWeb, (www.musc/edu/tfcbt) a TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult); nebo
  2. Strategie implementace W+L poskytovaná prostřednictvím W + 2denního školení TF-CBT plus jeden rok dvakrát měsíčně konzultačních hovorů TF-CBT s odborným trenérem TF-CBT.

Všichni zaměstnanci RTF absolvují jednodenní školení v traumatologické péči. Všichni terapeuti v obou stavech absolvují školení ve screeningu mládeže na expozici traumatu a symptomy. Shromažďují se údaje týkající se primárních výsledků: 1) počtu mladých terapeutů v každém screeningu symptomů traumatu, 2) počtu souhlasu mládeže s léčbou TF-CBT; 3) počet mladých úplných TF-CBT, 4) věrnost TF-CBT během léčby. Sekundární výsledky zahrnují 1) změny ve znalostech a spokojenosti terapeuta, pokud jde o léčbu TF-CBT, a 2) výsledky u mládeže včetně symptomů PTSD, deprese a spokojenosti s léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění: Souhlas terapeutů duševního zdraví v participujících rezidenčních léčebných zařízeních (RTF) v New Hampshire, Vermont a Connecticut; a souzená mládež ve věku 12-17 let, která je rezidenty v těchto programech RTF a je léčena zúčastněnými terapeuty, kteří 1) jsou pozitivně testováni na to, že mají alespoň jeden traumatický zážitek v minulosti se skóre UCLA PTSD Reaction Index >22; 2) souhlas zákonného zástupce s účastí na projektu; a 3) očekává se, že zůstanou v programu RTF alespoň 3 měsíce (dostatečně dlouho na to, aby podstoupili léčbu TF-CBT).

-

Kritéria vyloučení: Opatrovník nebo mladistvý odmítá; mladiství neschvaluje vystavení traumatu nebo symptomy; mládež je propuštěna příliš brzy na to, aby se mohla zúčastnit; Terapeut může použít klinický úsudek k vyloučení mládeže ze studie na základě klinické prezentace.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webová implementace TF-CBT
Webová implementace ("W") poskytuje pouze webový (dálkové vzdělávání) výcvik a konzultace terapeutům duševního zdraví, kteří poskytují TF-CBT léčbu souzené mládeži v RTF. Terapeuti mají přístup k úvodnímu 10hodinovému výcvikovému kurzu (www.musc.edu/tfcbt) a následná konzultace (www.musc.edu/tfcbtconsult) podle vlastního uvážení a podle potřeby v průběhu studia, přičemž správci RTF zaručují, že na to terapeuti mají čas. Tato implementační strategie je bezplatná a pohodlnější pro terapeuty a administrátory, protože k ní lze kdykoli přistupovat.
Behaviorální: TF-CBT
Implementace Web TF-CBT nebo Web + Live TF-CBT implementace
Experimentální: Web + Živá implementace TF-CBT
Implementace Web + Live ("W+L") poskytuje školení a konzultace na bázi webu, jak je popsáno ve W, a také poskytuje 1) osobní školení a 2) dvakrát měsíčně telefonické konzultace s odborným trenérem TF-CBT. W+L vyžaduje větší nasazení zdrojů od terapeutů a administrátorů a je méně pohodlné, ale poskytuje konkrétnější konzultace o osobních případech léčby TF-CBT terapeutů.
Behaviorální: TF-CBT
Implementace Web TF-CBT nebo Web + Live TF-CBT implementace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet mladých lidí vyšetřených na expozici traumatu a symptomy PTSD
Časové okno: Den 1
Počet mladých lidí vyšetřených na expozici traumatu a symptomy PTSD pomocí UCLA PTSD Reaction Index (online verze) v podmínkách implementace W vs. W+L
Den 1
Počet mladých začínajících TF-CBT
Časové okno: Den 60
Počet mladých lidí, kteří zahájí léčbu TF-CBT ve stavu implementace W vs. W+L
Den 60
Počet mladých, kteří dokončili TF-CBT v každém stavu
Časové okno: Den 240 (6 měsíců po zahájení léčby)
Počet mladých, kteří dokončili TF-CBT v podmínkách W vs W+L
Den 240 (6 měsíců po zahájení léčby)
Věrnost implementace TF-CBT
Časové okno: Den 240
Věrnost terapeuta implementující TF-CBT napříč a mezi podmínkami implementace pomocí TF-CBT Fidelity Checklist (online verze)
Den 240

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam terapeutických postupů
Časové okno: Den 1; Den 900 (o 30 měsíců později)
Komfort terapeuta s praktikami kognitivní terapie (nebo jejich změnou během studie) jako prediktor dalších výsledků mezi skupinou W vs. W+L
Den 1; Den 900 (o 30 měsíců později)
Postoje k stupnici využití počítače
Časové okno: Den 1; Den 900
Postoje k používání počítače jako potenciální kovariát výsledků
Den 1; Den 900
Test znalostí TF-CBTWeb
Časové okno: Den 1, den 900
Změna ve znalostech souvisejících s TF-CBT jako moderátorem výsledků
Den 1, den 900
Youth UCLA PTSD Reaction Index
Časové okno: Den 1; Den 240 (po ošetření_
Změna ve skóre PTSD u mládeže napříč a mezi podmínkami implementace bude zkoumána jako sekundární výsledek
Den 1; Den 240 (po ošetření_
Dotazník nálady a pocitů – krátká verze
Časové okno: Den 1; Den 240 (po ošetření)
Změna skóre deprese mládeže u mládeže napříč podmínkami implementace a mezi nimi
Den 1; Den 240 (po ošetření)
Průzkum spokojenosti mládeže
Časové okno: Den 240 (po ošetření)
Spokojenost mládeže s terapií napříč realizačními podmínkami a mezi nimi
Den 240 (po ošetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Spolupracovníci

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R01MH095208 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na TF-CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit