Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TF-CBT voor berechte jongeren in residentiële behandeling

27 maart 2015 bijgewerkt door: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Berechtde jongeren hebben vaak traumatische stressreacties, maar worden zelden behandeld voor deze problemen. Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om twee alternatieve implementatiestrategieën te evalueren voor het bieden van een evidence-based traumabehandeling, traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT), aan therapeuten die berechte jongeren behandelen in 18 residentiële behandelingsfaciliteiten (RTF) in New York. Hampshire, Vermont en Connecticut: 1) webgebaseerde TF-CBT-implementatiestrategie ("W"), bestaande uit alleen webgebaseerde training en consultatie; versus 2) W plus live TG-CBT-implementatiestrategie, bestaande uit W plus face-to-face training en telefonisch overleg met TG-CGT-experts ("W+L").

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Therapeuten in elk van de 18 deelnemende RTF-programma's die berechte jongeren dienen, worden gerandomiseerd om ofwel te ontvangen:

  1. W TF-CBT-implementatiestrategie, aangeboden via de gratis bronnen voor afstandsonderwijs TF-CBTWeb, (www.musc/edu/tfcbt) en TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult); of
  2. W+L-implementatiestrategie, geleverd via W + 2-daagse TG-CGT-training plus een jaar twee keer per maand TG-CBT-consultgesprekken met een TG-CGT-experttrainer.

Alle RTF-medewerkers krijgen een dagopleiding in trauma-geïnformeerde zorg. Alle therapeuten in beide aandoeningen krijgen training in het screenen van jongeren op blootstelling aan trauma en symptomen. Er worden gegevens verzameld over de primaire uitkomsten van: 1) het aantal jeugdtherapeuten in elke aandoening screent op traumasymptomen, 2) het aantal jongeren dat instemt met TG-CGT-behandeling; 3) aantal jongeren voltooit TG-CGT, 4) TG-CGT trouw tijdens de behandeling. Secundaire uitkomsten zijn 1) veranderingen in de kennis en tevredenheid van de therapeut met betrekking tot TG-CGT-behandeling en 2) uitkomsten voor jongeren, waaronder PTSS-symptomen, depressie en tevredenheid met de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: instemmende therapeuten in de geestelijke gezondheidszorg in deelnemende residentiële behandelingsfaciliteiten (RTF) in New Hampshire, Vermont en Connecticut; en de beoordeelde jongeren van 12-17 jaar oud die resident zijn in deze RTF-programma's die worden behandeld door de deelnemende therapeuten die 1) positief zijn gescreend op het hebben van ten minste één trauma-ervaring in het verleden met een UCLA PTSD Reaction Index-score van >22; 2) instemming met toestemming van de wettelijke voogd om deel te nemen aan het project; en 3) naar verwachting ten minste 3 maanden in het RTF-programma zullen blijven (lang genoeg om een ​​TG-CBT-behandeling te krijgen).

-

Uitsluitingscriteria: voogd of jongere weigert; jongere onderschrijft blootstelling aan trauma of symptomen niet; jeugd wordt te vroeg ontslagen om mee te doen; Therapeut kan klinisch oordeel gebruiken om jongeren uit te sluiten van onderzoek op basis van klinische presentatie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Webimplementatie van TF-CBT
Webimplementatie ("W") biedt alleen webgebaseerde (afstandsonderwijs) training en consultatie aan therapeuten in de geestelijke gezondheidszorg die TG-CGT-behandelingen geven aan berechte jongeren in RTF. Therapeuten hebben toegang tot de eerste training van 10 uur (www.musc.edu/tfcbt) en vervolgconsult (www.musc.edu/tfcbtconsult) op hun eigen gemak en zoals nodig tijdens de studie, waarbij RTF-beheerders garanderen dat therapeuten tijd hebben om dit te doen. Deze implementatiestrategie is gratis en handiger voor therapeuten en beheerders, omdat deze op elk gewenst moment toegankelijk is.
Gedragsmatig: TF-CGT
Web TF-CBT-implementatie of Web + Live TF-CBT-implementatie
Experimenteel: Web + Live Implementatie van TF-CBT
De implementatie van Web + Live ("W+L") biedt webgebaseerde training en consultatie zoals beschreven in W, en biedt ook 1) face-to-face training en 2) tweemaandelijks telefonisch consult met een deskundige TG-CGT-trainer. W+L vereist een grotere inzet van middelen van therapeuten en beheerders en is minder handig, maar biedt meer specifiek advies over de persoonlijke TG-CGT-behandelingscasussen van de therapeut.
Gedragsmatig: TF-CGT
Web TF-CBT-implementatie of Web + Live TF-CBT-implementatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal jongeren gescreend op traumablootstelling en PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Dag 1
Aantal jongeren gescreend op traumablootstelling en PTSS-symptomen met behulp van de UCLA PTSD Reaction Index (online versie) in implementatieconditie W vs. W+L
Dag 1
Aantal jongeren dat TF-CGT start
Tijdsspanne: Dag 60
Aantal jongeren dat met TG-CGT-behandeling begint in W vs W+L implementatieconditie
Dag 60
Aantal jongeren dat TG-CBT voltooit in elke conditie
Tijdsspanne: Dag 240 (6 maanden na start van de behandeling)
Aantal jongeren dat TG-CBT voltooit in W vs W+L condities
Dag 240 (6 maanden na start van de behandeling)
Getrouwheid van TF-CBT-implementatie
Tijdsspanne: Dag 240
Getrouwheid van de therapeut bij het implementeren van TG-CBT over en tussen implementatiecondities met behulp van de TG-CBT Fidelity Checklist (online versie)
Dag 240

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Checklist therapieprocedures
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 900 (30 maanden later)
Het comfort van de therapeut met cognitieve therapiepraktijken (of verandering hierin tijdens het onderzoek) als voorspeller van andere uitkomsten tussen de W vs. W+L-groep
Dag 1; Dag 900 (30 maanden later)
Houding ten opzichte van de schaal voor computergebruik
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 900
Houding ten opzichte van computergebruik als een mogelijke covariabele van uitkomsten
Dag 1; Dag 900
TF-CBTWeb Kennistest
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 900
Verandering in kennis met betrekking tot TG-CGT als moderator van uitkomsten
Dag 1, Dag 900
Jeugd UCLA PTSD-reactie-index
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 240 (na de behandeling_
Verandering in PTSS-scores bij jongeren tussen en tussen uitvoeringsvoorwaarden moet als secundair resultaat worden onderzocht
Dag 1; Dag 240 (na de behandeling_
Stemming en gevoelens vragenlijst-korte versie
Tijdsspanne: Dag 1; Dag 240 (na behandeling)
Verandering in jeugddepressiescores bij jongeren over en tussen implementatiecondities
Dag 1; Dag 240 (na behandeling)
Jeugdtevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Dag 240 (na behandeling)
Tevredenheid van jongeren met therapie over en tussen uitvoeringsvoorwaarden
Dag 240 (na behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Medewerkers

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH095208 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op TF-CGT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren