Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TF-CBT a bentlakásos kezelésben részt vevő fiatalok számára

2015. március 27. frissítette: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Az elítélt fiatalok gyakran traumatikus stresszreakciókkal rendelkeznek, de ritkán kapnak kezelést ezekre a problémákra. Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely két alternatív megvalósítási stratégiát vizsgált bizonyítékokon alapuló traumakezelés, a Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) biztosítására azon terapeuták számára, akik megítélt fiatalokat kezelnek 18 New York-i bentlakásos kezelési intézményben (RTF). Hampshire, Vermont és Connecticut: 1) webalapú TF-CBT megvalósítási stratégia ("W"), amely kizárólag webalapú képzésből és konzultációból áll; versus 2) W plus élő TF-CBT megvalósítási stratégia, amely W plusz személyes képzésből és telefonos konzultációból áll a TF-CBT szakértőivel ("W+L").

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 18 résztvevő RTF-program mindegyikében, amelyek az elbírált fiatalokat szolgálják, a terapeutákat véletlenszerűen kiválasztják, hogy megkapják a következőket:

  1. W TF-CBT megvalósítási stratégia, a TF-CBTWeb, (www.musc/edu/tfcbt) és a TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult) ingyenes távoktatási forrásokon keresztül; vagy
  2. W+L megvalósítási stratégia, W + 2 napos TF-CBT képzésen, valamint egy éves havi kétszeri TF-CBT konzultációs hívásokon keresztül egy TF-CBT szakértő trénerrel.

Az RTF minden munkatársa egynapos képzésben részesül a traumainformált ellátásról. Mindkét állapotban minden terapeuta képzésben részesül a fiatalok traumás expozíciójának és tüneteinek szűrésére. Adatokat gyűjtünk a következők elsődleges eredményeiről: 1) az ifjúsági terapeuták száma az egyes állapotok traumatüneteinek szűrésében, 2) a fiatalok TF-CBT kezelésbe való beleegyezésének száma; 3) a fiatalok száma teljes TF-CBT-vel, 4) TF-CBT hűség a kezelés alatt. A másodlagos kimenetelek közé tartozik 1) a terapeuta tudásának és elégedettségének változása a TF-CBT kezeléssel kapcsolatban, valamint 2) a fiatalok eredményei, beleértve a PTSD tüneteit, a depressziót és a kezeléssel való elégedettséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: Mentálhigiénés terapeuták beleegyezése a részt vevő bentlakásos kezelési intézményekben (RTF) New Hampshire-ben, Vermontban és Connecticutban; és az elbírált 12-17 éves fiatalok, akik ezen RTF programok rezidensei, akiket a részt vevő terapeuták kezelnek, és akiket 1) pozitívan szűrtek, mert legalább egy múltbeli traumatapasztalata UCLA PTSD Reakció Index pontszáma >22; 2) hozzájárulás a törvényes gyám hozzájárulásával a projektben való részvételhez; és 3) előreláthatólag legalább 3 hónapig az RTF programban kell maradniuk (elég hosszú ideig ahhoz, hogy TF-CBT kezelésben részesüljenek).

-

Kizárási kritériumok: A gyám vagy a fiatal megtagadja; a fiatalok nem támogatják a traumát vagy a tüneteket; a fiatalokat túl korán bocsátják el a részvételhez; A terapeuta a klinikai megítélés alapján kizárhatja a fiatalokat a vizsgálatból a klinikai megjelenés alapján.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A TF-CBT webes megvalósítása
A webes implementáció ("W") kizárólag webalapú (távoktatási) képzést és konzultációt biztosít azoknak a mentálhigiénés terapeutáknak, akik TF-CBT kezelést nyújtanak az RTF-ben elbírált fiataloknak. A terapeuták hozzáférnek a kezdeti 10 órás képzéshez (www.musc.edu/tfcbt) és nyomon követési konzultáció (www.musc.edu/tfcbtconsult) saját kényelmük szerint és szükség szerint a vizsgálat során, az RTF-adminisztrátorok garantálják, hogy a terapeutáknak van idejük erre. Ez a megvalósítási stratégia ingyenes és kényelmesebb a terapeuták és adminisztrátorok számára, mivel bármikor hozzáférhet.
Viselkedési: TF-CBT
Webes TF-CBT megvalósítás vagy Web + Élő TF-CBT megvalósítás
Kísérleti: A TF-CBT web + élő megvalósítása
A Web + Live ("W+L") megvalósítás webalapú képzést és konzultációt biztosít a W-ben leírtak szerint, valamint 1) személyes tréninget és 2) havonta kétszeri telefonos konzultációt egy szakértő TF-CBT trénerrel. A W+L nagyobb erőforrás-kötelezettséget igényel a terapeutáktól és adminisztrátoroktól, és kevésbé kényelmes, de konkrétabb konzultációt biztosít a terapeuták személyes TF-CBT kezelési eseteivel kapcsolatban.
Viselkedési: TF-CBT
Webes TF-CBT megvalósítás vagy Web + Élő TF-CBT megvalósítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A trauma-expozíció és a PTSD tünetei miatt szűrt fiatalok száma
Időkeret: 1. nap
A traumás expozíció és a PTSD tüneteire szűrt fiatalok száma az UCLA PTSD Reakció Index (online verzió) segítségével a W és a W+L megvalósítási feltételek között
1. nap
A TF-CBT-t induló fiatalok száma
Időkeret: 60. nap
Azon fiatalok száma, akik megkezdik a TF-CBT kezelést W vs W+L végrehajtási állapotban
60. nap
A TF-CBT-t minden körülmények között teljesítő fiatalok száma
Időkeret: 240. nap (6 hónappal a kezelés megkezdése után)
A TF-CBT-t W vs W+L körülmények között teljesítő fiatalok száma
240. nap (6 hónappal a kezelés megkezdése után)
A TF-CBT megvalósítás hűsége
Időkeret: 240. nap
Terápiás hűség a TF-CBT megvalósításában a megvalósítási feltételek között és azok között a TF-CBT hűségellenőrző listája segítségével (online verzió)
240. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terápiás eljárások ellenőrzőlista
Időkeret: 1. nap; 900. nap (30 hónappal később)
A terapeuta kényelme a kognitív terápiás gyakorlatokkal (vagy ennek változása a vizsgálat során), mint az egyéb kimenetelek előrejelzője a W vs. W+L csoport között
1. nap; 900. nap (30 hónappal később)
Hozzáállás a számítógép-használati skálához
Időkeret: 1. nap; 900. nap
A számítógép-használathoz való hozzáállás, mint az eredmények lehetséges kovariánsa
1. nap; 900. nap
TF-CBTWeb tudásteszt
Időkeret: 1. nap, 900. nap
A TF-CBT-vel kapcsolatos ismeretek változása, mint az eredmények moderátora
1. nap, 900. nap
Ifjúsági UCLA PTSD Reakció Index
Időkeret: 1. nap; 240. nap (kezelés után_
Másodlagos eredményként vizsgálandó a fiatalok PTSD-pontszámainak változása a végrehajtási feltételek között és között
1. nap; 240. nap (kezelés után_
Hangulat és érzések kérdőív – rövid változat
Időkeret: 1. nap; 240. nap (kezelés után)
A fiatalok depressziós pontszámainak változása a fiatalok körében a végrehajtási feltételek között és között
1. nap; 240. nap (kezelés után)
Ifjúsági elégedettségi felmérés
Időkeret: 240. nap (kezelés után)
A fiatalok elégedettsége a terápiával a megvalósítás feltételei között és között
240. nap (kezelés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Együttműködők

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH095208 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Klinikai vizsgálatok a TF-CBT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel