Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

TF-CBT para jóvenes adjudicados en tratamiento residencial

27 de marzo de 2015 actualizado por: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Los jóvenes adjudicados a menudo tienen respuestas de estrés traumático, pero rara vez reciben tratamiento para estos problemas. Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado para evaluar dos estrategias de implementación alternativas para proporcionar un tratamiento de trauma basado en la evidencia, la Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT), para terapeutas que tratan a jóvenes adjudicados en 18 centros de tratamiento residencial (RTF) en New Hampshire, Vermont y Connecticut: 1) estrategia de implementación de TF-CBT basada en la web ("W"), que consiste únicamente en capacitación y consulta basadas en la web; versus 2) W más estrategia de implementación de TF-CBT en vivo, que consiste en W más capacitación presencial y consulta telefónica con expertos en TF-CBT ("W+L").

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los terapeutas en cada uno de los 18 programas RTF participantes que atienden a jóvenes adjudicados se asignan al azar para recibir:

  1. W Estrategia de implementación de TF-CBT, proporcionada a través de los recursos gratuitos de aprendizaje a distancia TF-CBTWeb, (www.musc/edu/tfcbt) y TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult); o
  2. Estrategia de implementación de W+L, proporcionada a través de W + 2 días de capacitación en TF-CBT más un año de llamadas de consulta de TF-CBT dos veces al mes con un capacitador experto en TF-CBT.

Todo el personal de RTF recibe un día de capacitación en atención informada sobre trauma. Todos los terapeutas en ambas condiciones reciben capacitación para evaluar a los jóvenes en busca de síntomas y exposición al trauma. Los datos se recopilan con respecto a los resultados primarios de: 1) número de terapeutas juveniles en cada condición para detectar síntomas de trauma, 2) número de jóvenes que dan su consentimiento para el tratamiento TF-CBT; 3) número de jóvenes que completaron TF-CBT, 4) fidelidad a TF-CBT durante el tratamiento. Los resultados secundarios incluyen 1) cambios en el conocimiento y la satisfacción del terapeuta con respecto al tratamiento de TF-CBT y 2) resultados de los jóvenes que incluyen síntomas de TEPT, depresión y satisfacción con el tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

210

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Terapeutas de salud mental que consienten en centros de tratamiento residencial (RTF) participantes en New Hampshire, Vermont y Connecticut; y los jóvenes adjudicados de 12 a 17 años de edad que son residentes en estos programas RTF que reciben tratamiento de los terapeutas participantes que 1) dan positivo por tener al menos una experiencia traumática pasada con una puntuación del índice de reacción de TEPT de UCLA de >22; 2) asentimiento con consentimiento del tutor legal para participar en el proyecto; y 3) se espera que permanezcan en el programa RTF al menos 3 meses (el tiempo suficiente para recibir el tratamiento TF-CBT).

-

Criterios de exclusión: el tutor o el joven se niega; el joven no respalda la exposición al trauma o los síntomas; los jóvenes están siendo dados de alta demasiado pronto para participar; El terapeuta puede usar el juicio clínico para excluir al joven del estudio según la presentación clínica.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implementación web de TF-CBT
La implementación web ("W") brinda solo capacitación y consultas basadas en la web (aprendizaje a distancia) a terapeutas de salud mental que brindan tratamiento TF-CBT a jóvenes adjudicados en RTF. Los terapeutas acceden al curso de formación inicial de 10 horas (www.musc.edu/tfcbt) y consulta de seguimiento (www.musc.edu/tfcbtconsult) según su propia conveniencia y según sea necesario durante el curso del estudio, y los administradores de RTF garantizan que los terapeutas tengan tiempo para hacerlo. Esta estrategia de implementación es gratuita y más conveniente para los terapeutas y administradores, ya que se puede acceder a ella cuando se desee.
Conductual: TF-CBT
Implementación Web TF-CBT o implementación Web + Live TF-CBT
Experimental: Implementación web + en vivo de TF-CBT
La implementación de Web + Live ("W+L") brinda capacitación y consultas basadas en la web como se describe en W, y también brinda 1) capacitación presencial y 2) consultas telefónicas dos veces al mes con un capacitador experto en TF-CBT. W+L requiere un mayor compromiso de recursos por parte de los terapeutas y administradores y es menos conveniente, pero brinda una consulta más específica sobre los casos de tratamiento personal de TF-CBT de los terapeutas.
Conductual: TF-CBT
Implementación Web TF-CBT o implementación Web + Live TF-CBT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de jóvenes examinados por exposición al trauma y síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: Día 1
Número de jóvenes examinados por exposición al trauma y síntomas de PTSD utilizando el índice de reacción de PTSD de UCLA (versión en línea) en la condición de implementación W vs. W+L
Día 1
Número de jóvenes que comienzan TF-CBT
Periodo de tiempo: Día 60
Número de jóvenes que comienzan el tratamiento TF-CBT en condición de implementación W vs W+L
Día 60
Número de jóvenes que completan TF-CBT en cada condición
Periodo de tiempo: Día 240 (6 meses después del inicio del tratamiento)
Número de jóvenes que completaron TF-CBT en condiciones W vs W+L
Día 240 (6 meses después del inicio del tratamiento)
Fidelidad de la implementación de TF-CBT
Periodo de tiempo: Día 240
Fidelidad del terapeuta que implementa TF-CBT a través y entre las condiciones de implementación utilizando la Lista de verificación de fidelidad de TF-CBT (versión en línea)
Día 240

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de procedimientos de terapia
Periodo de tiempo: Día 1; Día 900 (30 meses después)
Comodidad del terapeuta con las prácticas de terapia cognitiva (o cambio en esto durante el estudio) como predictor de otros resultados entre el grupo W vs. W+L
Día 1; Día 900 (30 meses después)
Actitudes hacia la escala de uso de la computadora
Periodo de tiempo: Día 1; día 900
Actitudes hacia el uso de la computadora como una covariable potencial de los resultados
Día 1; día 900
Prueba de conocimientos web TF-CBT
Periodo de tiempo: Día 1, Día 900
Cambio en el conocimiento relacionado con TF-CBT como moderador de resultados
Día 1, Día 900
Índice de reacción de PTSD para jóvenes de UCLA
Periodo de tiempo: Día 1; Día 240 (post tratamiento_
El cambio en las puntuaciones de TEPT de los jóvenes a lo largo y entre las condiciones de implementación se examinará como un resultado secundario
Día 1; Día 240 (post tratamiento_
Cuestionario sobre el estado de ánimo y los sentimientos, versión corta
Periodo de tiempo: Día 1; Día 240 (post tratamiento)
Cambio en las puntuaciones de depresión juvenil en los jóvenes a través y entre las condiciones de implementación
Día 1; Día 240 (post tratamiento)
Encuesta de Satisfacción de Jóvenes
Periodo de tiempo: Día 240 (post tratamiento)
Satisfacción de los jóvenes con la terapia a través y entre las condiciones de implementación
Día 240 (post tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Colaboradores

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH095208 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TEPT

Ensayos clínicos sobre TF-CBT

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir