Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TF-CBT для осужденных молодых людей, находящихся на стационарном лечении

27 марта 2015 г. обновлено: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Осужденные молодые люди часто имеют травматические реакции на стресс, но редко получают лечение от этих проблем. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание для оценки двух альтернативных стратегий реализации научно обоснованного лечения травм, когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму (TF-CBT), для терапевтов, которые лечат осужденных подростков в 18 интернатных лечебных учреждениях (RTF) в Нью-Йорке. Хэмпшир, Вермонт и Коннектикут: 1) стратегия внедрения TF-CBT через Интернет («W»), состоящая только из обучения и консультаций через Интернет; против 2) W плюс стратегия реализации TF-CBT в реальном времени, состоящая из W плюс очное обучение и консультации по телефону с экспертами TF-CBT («W+L»).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапевты в каждой из 18 участвующих программ RTF, которые обслуживают осужденную молодежь, рандомизируются для получения:

  1. Стратегия внедрения W TF-CBT, предоставляемая через бесплатные ресурсы дистанционного обучения TF-CBTWeb (www.musc/edu/tfcbt) и TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult); или
  2. Стратегия реализации W+L, предоставляемая через W + 2-дневное обучение TF-CBT плюс один год консультационных звонков два раза в месяц по TF-CBT с экспертом-тренером TF-CBT.

Все сотрудники RTF проходят однодневный курс обучения оказанию помощи при травмах. Все терапевты в обоих случаях проходят обучение по скринингу молодежи на наличие травм и симптомов. Собираются данные относительно первичных результатов: 1) количество молодых терапевтов в каждом состоянии, скрининг симптомов травмы, 2) количество молодых людей, давших согласие на лечение TF-CBT; 3) количество молодых людей, завершивших TF-CBT, 4) верность TF-CBT во время лечения. Вторичные результаты включают 1) изменения в знаниях терапевта и удовлетворенность лечением TF-CBT и 2) результаты для молодежи, включая симптомы посттравматического стрессового расстройства, депрессию и удовлетворенность лечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

210

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Согласие психиатров в участвующих лечебных учреждениях-интернатах (RTF) в Нью-Гэмпшире, Вермонте и Коннектикуте; и осужденные молодые люди в возрасте 12-17 лет, которые являются резидентами этих программ RTF и проходят лечение у участвующих терапевтов, которые 1) имеют положительный результат скрининга на наличие по крайней мере одного прошлого травматического опыта с индексом реакции UCLA PTSD > 22; 2) согласие законного опекуна на участие в проекте; и 3) ожидается, что они останутся в программе RTF не менее 3 месяцев (достаточно долго, чтобы пройти лечение TF-CBT).

-

Критерии исключения: опекун или молодежь отказываются; молодежь не одобряет травматическое воздействие или симптомы; молодежь увольняют слишком рано, чтобы участвовать в ней; Терапевт может использовать клиническую оценку, чтобы исключить молодых людей из исследования на основании клинической картины.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Веб-реализация TF-CBT
Веб-реализация («W») обеспечивает только онлайн-обучение (дистанционное обучение) и консультации для психиатров, предоставляющих лечение TF-CBT молодежи, признанной судом в RTF. Терапевты получают доступ к начальному 10-часовому учебному курсу (www.musc.edu/tfcbt). и последующая консультация (www.musc.edu/tfcbtconsult) по своему усмотрению и по мере необходимости в ходе исследования, при этом администраторы RTF гарантируют, что у терапевтов будет время для этого. Эта стратегия реализации бесплатна и более удобна для терапевтов и администраторов, поскольку к ней можно получить доступ в любое время.
Поведенческий: TF-CBT
Реализация Web TF-CBT или реализация Web + Live TF-CBT
Экспериментальный: Веб + живая реализация TF-CBT
Реализация Web + Live («W+L») обеспечивает онлайн-обучение и консультации, как описано в W, а также обеспечивает 1) очное обучение и 2) два раза в месяц телефонные консультации с опытным тренером TF-CBT. W+L требует больших ресурсов от терапевтов и администраторов и менее удобен, но предоставляет более конкретные консультации по личным случаям лечения терапевтами TF-CBT.
Поведенческий: TF-CBT
Реализация Web TF-CBT или реализация Web + Live TF-CBT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество молодых людей, прошедших скрининг на наличие травм и симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 1 день
Количество молодых людей, прошедших скрининг на травму и симптомы посттравматического стресса с использованием индекса реакции Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе на посттравматическое стрессовое расстройство (онлайн-версия) в условиях реализации W по сравнению с W+L
1 день
Количество молодых людей, начинающих TF-CBT
Временное ограничение: День 60
Количество молодых людей, которые начинают лечение TF-CBT в условиях реализации W по сравнению с W+L
День 60
Количество молодых людей, прошедших TF-CBT в каждом состоянии
Временное ограничение: День 240 (6 месяцев после начала лечения)
Количество молодых людей, завершивших TF-CBT в условиях W vs W+L
День 240 (6 месяцев после начала лечения)
Верность реализации TF-CBT
Временное ограничение: День 240
Верность терапевта, реализующего TF-CBT в условиях реализации и между ними, с использованием контрольного списка TF-CBT Fidelity (онлайн-версия)
День 240

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список терапевтических процедур
Временное ограничение: 1 день; День 900 (30 месяцев спустя)
Удовлетворенность терапевта практикой когнитивной терапии (или ее изменение в ходе исследования) как предиктор других исходов между группами W и W+L
1 день; День 900 (30 месяцев спустя)
Отношение к шкале использования компьютера
Временное ограничение: 1 день; День 900
Отношение к использованию компьютера как потенциальной коварианте результатов
1 день; День 900
TF-CBTВеб-тест знаний
Временное ограничение: День 1, День 900
Изменение знаний, связанных с TF-CBT в качестве модератора результатов
День 1, День 900
Индекс реакции на посттравматическое стрессовое расстройство Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе среди молодежи
Временное ограничение: 1 день; День 240 (после лечения_
Изменение показателей посттравматического стресса у молодежи в зависимости от условий реализации и между ними будет рассматриваться как вторичный результат.
1 день; День 240 (после лечения_
Опросник настроения и чувств – краткая версия
Временное ограничение: 1 день; День 240 (после лечения)
Изменение показателей депрессии среди молодежи в зависимости от условий реализации и между ними
1 день; День 240 (после лечения)
Опрос удовлетворенности молодежи
Временное ограничение: День 240 (после лечения)
Удовлетворенность молодежи терапией в разных условиях реализации и между ними
День 240 (после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Соавторы

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH095208 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПТСР

  • The University of Hong Kong
    Рекрутинг
    LHC-CIDI-5 в Гонконге
    Суицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболевания
    Гонконг

Клинические исследования TF-CBT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться