Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TF-KBT för bedömd ungdom i boendebehandling

27 mars 2015 uppdaterad av: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Bedömda ungdomar har ofta traumatiska stressreaktioner men får sällan behandling för dessa problem. Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera två alternativa implementeringsstrategier för att tillhandahålla en evidensbaserad traumabehandling, Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT), till terapeuter som behandlar utdömda ungdomar i 18 boendebehandlingsanläggningar (RTF) i New York. Hampshire, Vermont och Connecticut: 1) webbaserad TF-CBT implementeringsstrategi ("W"), bestående av endast webbaserad utbildning och konsultation; kontra 2) W plus live TF-CBT implementeringsstrategi, bestående av W plus ansikte mot ansikte utbildning och telefonkonsultation med TF-CBT experter ("W+L").

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Terapeuter i vart och ett av 18 deltagande RTF-program som betjänar dömda ungdomar är randomiserade att få antingen:

  1. W TF-CBT implementeringsstrategi, tillhandahållen via de kostnadsfria distansutbildningsresurserna TF-CBTWeb, (www.musc/edu/tfcbt) och TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult); eller
  2. W+L-implementeringsstrategi, tillhandahållen genom W + 2 dagars TF-CBT-utbildning plus ett år två gånger i månaden TF-CBT-konsultsamtal med en TF-CBT-expertutbildare.

All RTF-personal får en dags utbildning i traumainformerad vård. Alla terapeuter i båda tillstånden får utbildning i att screena ungdomar för traumaexponering och symptom. Data samlas in avseende primära resultat av: 1) antal ungdomsterapeuter i varje tillståndsscreening för traumasymtom, 2) antal ungdomars samtycke till TF-KBT-behandling; 3) antal ungdomar fullföljer TF-KBT, 4) TF-KBT-trohet under behandlingen. Sekundära utfall inkluderar 1) förändringar i terapeutens kunskap och tillfredsställelse gällande TF-KBT-behandling och 2) ungdomsutfall inklusive PTSD-symtom, depression och tillfredsställelse med behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Samtyckande mentalvårdsterapeuter i deltagande behandlingsanläggningar (RTF) i New Hampshire, Vermont och Connecticut; och de bedömda ungdomarna i åldrarna 12-17 år som är invånare i dessa RTF-program och behandlas av de deltagande terapeuterna som 1) screenas positiva för att ha minst en tidigare traumaupplevelse med UCLA PTSD Reaction Index-poäng på >22; 2) samtycke med målsmans medgivande att delta i projektet; och 3) förväntas stanna kvar i RTF-programmet i minst 3 månader (tillräckligt länge för att få TF-KBT-behandling).

-

Uteslutningskriterier: Vårdnadshavare eller ungdom vägrar; ungdomar stöder inte traumaexponering eller symptom; ungdomar skrivs ut för tidigt för att delta; Terapeuten kan använda kliniskt omdöme för att utesluta ungdomar från studier baserat på klinisk presentation.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Webbimplementering av TF-CBT
Webbimplementering ("W") tillhandahåller endast webbaserad (distansutbildning) utbildning och konsultation till mentalvårdsterapeuter som tillhandahåller TF-KBT-behandling till dömda ungdomar i RTF. Terapeuter får tillgång till den första 10 timmars utbildningskursen (www.musc.edu/tfcbt) och uppföljande konsultation (www.musc.edu/tfcbtconsult) efter egen bekvämlighet och efter behov under studiens gång, med RTF-administratörer som garanterar att terapeuterna har tid att göra det. Denna implementeringsstrategi är gratis och bekvämare för terapeuter och administratörer eftersom den kan nås när så önskas.
Beteende: TF-KBT
Web TF-CBT implementering eller Web + Live TF-CBT implementering
Experimentell: Webb + Live Implementering av TF-CBT
Web + Live ("W+L") implementering ger webbaserad utbildning och konsultation enligt beskrivningen i W, och ger även 1) träning ansikte mot ansikte och 2) telefonkonsultation två gånger i månaden med en expert TF-CBT-utbildare. W+L kräver ett större resursengagemang från terapeuter och administratörer och är mindre bekvämt, men ger mer specifik konsultation om terapeuternas personliga TF-KBT-behandlingsfall.
Beteende: TF-KBT
Web TF-CBT implementering eller Web + Live TF-CBT implementering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal ungdomar som screenats för traumaexponering och PTSD-symtom
Tidsram: Dag 1
Antal ungdomar som screenats för traumaexponering och PTSD-symtom med hjälp av UCLA PTSD Reaction Index (onlineversion) i W vs. W+L implementeringstillstånd
Dag 1
Antal ungdomar som börjar TF-KBT
Tidsram: Dag 60
Antal ungdomar som påbörjar TF-KBT-behandling i W vs W+L implementeringstillstånd
Dag 60
Antal ungdomar som genomför TF-KBT i varje tillstånd
Tidsram: Dag 240 (6 månader efter behandlingsstart)
Antal ungdomar som slutför TF-KBT i W vs W+L förhållanden
Dag 240 (6 månader efter behandlingsstart)
Trolighet för TF-CBT-implementering
Tidsram: Dag 240
Terapeuttrohet som implementerar TF-CBT över och mellan implementeringsvillkor med hjälp av TF-CBT Fidelity Checklist (onlineversion)
Dag 240

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Checklista för terapiprocedurer
Tidsram: Dag 1; Dag 900 (30 månader senare)
Terapeutens komfort med kognitiv terapi (eller förändring av detta under studien) som en prediktor för andra utfall mellan W vs. W+L-gruppen
Dag 1; Dag 900 (30 månader senare)
Attityder till skalan för datoranvändning
Tidsram: Dag 1; Dag 900
Attityder till datoranvändning som en potentiell samvariat av resultat
Dag 1; Dag 900
TF-CBTWeb Kunskapstest
Tidsram: Dag 1, dag 900
Förändring i kunskap relaterad till TF-KBT som moderator för resultat
Dag 1, dag 900
Youth UCLA PTSD Reaction Index
Tidsram: Dag 1; Dag 240 (efter behandling_
Förändringar i PTSD-poäng för ungdomar över och mellan implementeringsvillkor som ska undersökas som ett sekundärt resultat
Dag 1; Dag 240 (efter behandling_
Humör och känslor frågeformulär-kortversion
Tidsram: Dag 1; Dag 240 (efter behandling)
Förändring i ungdomsdepressionspoäng hos ungdomar över och mellan implementeringsvillkor
Dag 1; Dag 240 (efter behandling)
Ungdomsnöjdhetsundersökning
Tidsram: Dag 240 (efter behandling)
Ungdomsnöjdhet med terapi över och mellan genomförandeförhållanden
Dag 240 (efter behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Samarbetspartners

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

30 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH095208 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på TF-KBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera