- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02402205
TF-CBT for dømte unge i boligbehandling
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Terapeuter i hver af de 18 deltagende RTF-programmer, der tjener bedømte unge, er randomiseret til at modtage enten:
- W TF-CBT implementeringsstrategi, leveret via de gratis fjernundervisningsressourcer TF-CBTWeb, (www.musc/edu/tfcbt) og TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult); eller
- W+L implementeringsstrategi, leveret gennem W + 2 dages TF-CBT-uddannelse plus et års to gange månedlige TF-CBT-konsultationsopkald med en TF-CBT-eksperttræner.
Alle RTF-medarbejdere modtager en dags træning i traumeinformeret pleje. Alle behandlere i begge tilstande modtager træning i at screene unge for traumepåvirkning og symptomer. Data indsamles vedrørende primære resultater af: 1) antal ungdomsterapeuter i hver tilstandsscreening for traumesymptomer, 2) antal unges samtykke til TF-CBT-behandling; 3) antal unge fuldfører TF-CBT, 4) TF-CBT-troskab under behandlingen. Sekundære resultater omfatter 1) ændringer i terapeutens viden og tilfredshed med hensyn til TF-CBT-behandling og 2) ungdomsresultater, herunder PTSD-symptomer, depression og tilfredshed med behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: samtykkende mentale sundhedsterapeuter i deltagende behandlingsfaciliteter (RTF) i New Hampshire, Vermont og Connecticut; og de bedømte unge i alderen 12-17 år, som er bosiddende i disse RTF-programmer, der behandles af de deltagende terapeuter, som 1) er screenet positive for at have mindst én tidligere traumeoplevelse med UCLA PTSD Reaction Index-score på >22; 2) samtykke med værgens samtykke til at deltage i projektet; og 3) forventes at forblive i RTF-programmet i mindst 3 måneder (længe nok til at modtage TF-CBT-behandling).
-
Eksklusionskriterier: Værge eller ung nægter; ungdom går ikke ind for traumeeksponering eller symptomer; unge udskrives for tidligt til at deltage; Terapeuten kan bruge klinisk dømmekraft til at udelukke unge fra undersøgelse baseret på klinisk præsentation.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Web Implementering af TF-CBT
Webimplementering ("W") giver kun webbaseret (fjernundervisning) træning og konsultation til mentale sundhedsterapeuter, der leverer TF-CBT-behandling til dømte unge i RTF.
Terapeuter får adgang til det indledende 10 timers træningskursus (www.musc.edu/tfcbt)
og opfølgende konsultation (www.musc.edu/tfcbtconsult)
efter eget behov og efter behov i løbet af studiet, hvor RTF-administratorer garanterer, at behandlere har tid til det.
Denne implementeringsstrategi er gratis og mere praktisk for terapeuter og administratorer, da den kan tilgås, når det ønskes.
|
Web TF-CBT implementering eller Web + Live TF-CBT implementering
|
Eksperimentel: Web + Live Implementering af TF-CBT
Web + Live ("W+L") implementering giver webbaseret træning og rådgivning som beskrevet i W, og giver også 1) træning ansigt til ansigt og 2) to gange månedlig telefonkonsultation med en ekspert TF-CBT træner.
W+L kræver større ressourceforpligtelse fra terapeuter og administratorer og er mindre bekvemt, men giver mere specifik konsultation om terapeuternes personlige TF-CBT behandlingssager.
|
Web TF-CBT implementering eller Web + Live TF-CBT implementering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal unge screenet for traumeeksponering og PTSD-symptomer
Tidsramme: Dag 1
|
Antal unge screenet for traumeeksponering og PTSD-symptomer ved hjælp af UCLA PTSD Reaction Index (onlineversion) i W vs. W+L implementeringstilstand
|
Dag 1
|
Antal unge, der starter TF-CBT
Tidsramme: Dag 60
|
Antal unge, der begynder TF-CBT-behandling i W vs W+L implementeringstilstand
|
Dag 60
|
Antal unge, der gennemfører TF-CBT i hver tilstand
Tidsramme: Dag 240 (6 måneder efter behandlingsstart)
|
Antal unge, der gennemfører TF-CBT i W vs W+L forhold
|
Dag 240 (6 måneder efter behandlingsstart)
|
Fidelity af TF-CBT implementering
Tidsramme: Dag 240
|
Terapeuttroskab implementering af TF-CBT på tværs af og mellem implementeringsbetingelser ved hjælp af TF-CBT Fidelity Checklist (onlineversion)
|
Dag 240
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tjekliste for terapiprocedurer
Tidsramme: Dag 1; Dag 900 (30 måneder senere)
|
Terapeut trøster med kognitiv terapipraksis (eller ændring i denne i løbet af undersøgelsen) som en forudsigelse for andre resultater mellem W vs. W+L-gruppen
|
Dag 1; Dag 900 (30 måneder senere)
|
Holdninger til Computer Usage Scale
Tidsramme: Dag 1; Dag 900
|
Holdninger til computerbrug som en potentiel kovariat af resultater
|
Dag 1; Dag 900
|
TF-CBTWeb videnstest
Tidsramme: Dag 1, dag 900
|
Ændring i viden relateret til TF-CBT som moderator for resultater
|
Dag 1, dag 900
|
Ungdoms UCLA PTSD-reaktionsindeks
Tidsramme: Dag 1; Dag 240 (efter behandling_
|
Ændring i unges PTSD-score på tværs af og mellem implementeringsbetingelser skal undersøges som et sekundært resultat
|
Dag 1; Dag 240 (efter behandling_
|
Spørgeskema om humør og følelser - kort version
Tidsramme: Dag 1; Dag 240 (efterbehandling)
|
Ændring i ungdomsdepressionsscore hos unge på tværs af og mellem implementeringsbetingelser
|
Dag 1; Dag 240 (efterbehandling)
|
Unge tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Dag 240 (efterbehandling)
|
Unge tilfredshed med terapi på tværs af og mellem implementeringsforhold
|
Dag 240 (efterbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH095208 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater
-
VA Eastern KansasAfsluttet
Kliniske forsøg med TF-CBT
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørnemishandling | Posttraumatisk stressForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of South FloridaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims...AfsluttetAngstlidelser | Større depressiv lidelse | Post traumatisk stress syndrom
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutteringTraumerelateret PTSDForenede Stater
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttet
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South FloridaAfsluttetDepressive symptomer | Forældres stress | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Sundhedsrelateret livskvalitetNorge