Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

TF-CBT pour les jeunes admis en traitement résidentiel

27 mars 2015 mis à jour par: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Les jeunes jugés ont souvent des réactions de stress traumatiques, mais reçoivent rarement un traitement pour ces problèmes. Cette étude est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer deux stratégies de mise en œuvre alternatives pour fournir un traitement des traumatismes fondé sur des données probantes, la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT), aux thérapeutes qui traitent les jeunes jugés dans 18 établissements de traitement résidentiel (RTF) à New Hampshire, Vermont et Connecticut : 1) stratégie de mise en œuvre du TF-CBT (« W ») basée sur le Web, consistant uniquement en une formation et une consultation basées sur le Web ; contre 2) W plus stratégie de mise en œuvre de TF-CBT en direct, consistant en W plus une formation en face à face et une consultation téléphonique avec des experts TF-CBT ("W+L").

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les thérapeutes de chacun des 18 programmes RTF participants qui desservent les jeunes jugés sont randomisés pour recevoir soit :

  1. W Stratégie de mise en œuvre du TF-CBT, fournie via les ressources gratuites de formation à distance TF-CBTWeb, (www.musc/edu/tfcbt) et TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult) ; ou
  2. Stratégie de mise en œuvre W+L, assurée par une formation W + 2 jours TF-CBT plus un an d'appels de consultation TF-CBT deux fois par mois avec un formateur expert TF-CBT.

Tout le personnel de RTF reçoit une formation d'une journée sur les soins tenant compte des traumatismes. Tous les thérapeutes dans les deux conditions reçoivent une formation sur le dépistage des jeunes pour l'exposition aux traumatismes et les symptômes. Les données sont recueillies concernant les critères de jugement principaux suivants : 1) nombre de thérapeutes pour les jeunes dans chaque condition de dépistage des symptômes de traumatisme, 2) nombre de jeunes consentant au traitement TF-CBT ; 3) nombre de jeunes ayant terminé le TF-CBT, 4) fidélité au TF-CBT pendant le traitement. Les critères de jugement secondaires comprennent 1) les changements dans les connaissances et la satisfaction du thérapeute concernant le traitement TF-CBT et 2) les résultats des jeunes, y compris les symptômes du SSPT, la dépression et la satisfaction à l'égard du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

210

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : thérapeutes en santé mentale consentants dans les établissements de traitement résidentiel (RTF) participants du New Hampshire, du Vermont et du Connecticut ; et les jeunes âgés de 12 à 17 ans jugés qui sont résidents dans ces programmes RTF traités par les thérapeutes participants qui 1) sont dépistés positifs pour avoir au moins une expérience de traumatisme passée avec un score de l'UCLA PTSD Reaction Index > 22 ; 2) consentement avec le consentement du tuteur légal pour participer au projet ; et 3) devraient rester dans le programme RTF au moins 3 mois (assez longtemps pour recevoir un traitement TF-CBT).

-

Critères d'exclusion : Le tuteur ou le jeune refuse ; le jeune n'approuve pas l'exposition ou les symptômes d'un traumatisme ; le jeune est renvoyé trop tôt pour participer; Le thérapeute peut utiliser son jugement clinique pour exclure les jeunes de l'étude en fonction de la présentation clinique.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implémentation Web de TF-CBT
La mise en œuvre Web ("W") fournit uniquement une formation et une consultation sur le Web (apprentissage à distance) aux thérapeutes en santé mentale fournissant un traitement TF-CBT aux jeunes jugés en RTF. Les thérapeutes accèdent à la formation initiale de 10 heures (www.musc.edu/tfcbt) et consultation de suivi (www.musc.edu/tfcbtconsult) à leur convenance et selon les besoins au cours de l'étude, les administrateurs RTF garantissant que les thérapeutes ont le temps de le faire. Cette stratégie de mise en œuvre est gratuite et plus pratique pour les thérapeutes et les administrateurs car elle peut être consultée à tout moment.
Comportemental: TF-CBT
Implémentation Web TF-CBT ou implémentation Web + Live TF-CBT
Expérimental: Implémentation Web + Live de TF-CBT
La mise en œuvre Web + Live ("W+L") fournit une formation et une consultation sur le Web comme décrit dans W, et fournit également 1) une formation en face à face et 2) une consultation téléphonique deux fois par mois avec un formateur expert TF-CBT. W+L nécessite un plus grand engagement de ressources de la part des thérapeutes et des administrateurs et est moins pratique, mais fournit une consultation plus spécifique sur les cas de traitement TF-CBT personnels des thérapeutes.
Comportemental: TF-CBT
Implémentation Web TF-CBT ou implémentation Web + Live TF-CBT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jeunes dépistés pour l'exposition à un traumatisme et les symptômes du TSPT
Délai: Jour 1
Nombre de jeunes dépistés pour l'exposition à un traumatisme et les symptômes du SSPT à l'aide de l'UCLA PTSD Reaction Index (version en ligne) dans les conditions de mise en œuvre W vs W+L
Jour 1
Nombre de jeunes commençant le TF-CBT
Délai: Jour 60
Nombre de jeunes qui commencent un traitement TF-CBT dans les conditions de mise en œuvre W vs W+L
Jour 60
Nombre de jeunes complétant le TF-CBT dans chaque condition
Délai: Jour 240 (6 mois après le début du traitement)
Nombre de jeunes complétant le TF-CBT dans les conditions W vs W+L
Jour 240 (6 mois après le début du traitement)
Fidélité de la mise en œuvre du TF-CBT
Délai: Jour 240
Fidélité du thérapeute mettant en œuvre TF-CBT dans et entre les conditions de mise en œuvre à l'aide de la liste de contrôle de fidélité TF-CBT (version en ligne)
Jour 240

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des procédures thérapeutiques
Délai: Jour 1 ; Jour 900 (30 mois plus tard)
Confort du thérapeute avec les pratiques de thérapie cognitive (ou changement de celui-ci au cours de l'étude) en tant que prédicteur d'autres résultats entre le groupe W vs W + L
Jour 1 ; Jour 900 (30 mois plus tard)
Attitudes envers l'échelle d'utilisation des ordinateurs
Délai: Jour 1 ; Jour 900
Attitudes envers l'utilisation de l'ordinateur en tant que covariable potentielle des résultats
Jour 1 ; Jour 900
Test de connaissances Web TF-CBT
Délai: Jour 1, Jour 900
Changement dans les connaissances liées au TF-CBT en tant que modérateur des résultats
Jour 1, Jour 900
Indice de réaction du stress post-traumatique de l'UCLA chez les jeunes
Délai: Jour 1 ; Jour 240 (après le traitement_
Changement dans les scores de SSPT des jeunes dans et entre les conditions de mise en œuvre à examiner en tant que résultat secondaire
Jour 1 ; Jour 240 (après le traitement_
Questionnaire sur l'humeur et les sentiments - version courte
Délai: Jour 1 ; Jour 240 (post-traitement)
Changement des scores de dépression des jeunes chez les jeunes à travers et entre les conditions de mise en œuvre
Jour 1 ; Jour 240 (post-traitement)
Sondage sur la satisfaction des jeunes
Délai: Jour 240 (post-traitement)
Satisfaction des jeunes à l'égard de la thérapie dans et entre les conditions de mise en œuvre
Jour 240 (post-traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Collaborateurs

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2015

Première publication (Estimation)

30 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH095208 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SSPT

Essais cliniques sur TF-CBT

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ireland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner