- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02402205
TF-CBT dla orzeczonej młodzieży w leczeniu stacjonarnym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Terapeuci w każdym z 18 uczestniczących programów RTF, które służą osądzonej młodzieży, są losowo przydzielani do otrzymania:
- W Strategia wdrażania TF-CBT, udostępniana za pośrednictwem bezpłatnych zasobów do nauki na odległość TF-CBTWeb (www.musc/edu/tfcbt) i TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult); Lub
- Strategia wdrażania W+L, zapewniona przez W + 2-dniowe szkolenie TF-CBT oraz rok rozmów konsultacyjnych TF-CBT dwa razy w miesiącu z trenerem-ekspertem TF-CBT.
Wszyscy pracownicy RTF przechodzą jednodniowe szkolenie w zakresie opieki po traumie. Wszyscy terapeuci w obu stanach przechodzą szkolenie w zakresie badań przesiewowych młodzieży pod kątem narażenia na traumę i objawów. Gromadzone są dane dotyczące pierwszorzędowych wyników: 1) liczby terapeutów młodzieżowych w poszczególnych stanach przesiewowych pod kątem objawów traumy, 2) liczby wyrażeń zgody młodzieży na leczenie TF-CBT; 3) liczba młodzieży, która ukończyła TF-CBT, 4) wierność TF-CBT w trakcie leczenia. Wyniki drugorzędne obejmują 1) zmiany w wiedzy terapeuty i zadowolenie z leczenia TF-CBT oraz 2) wyniki młodzieży, w tym objawy PTSD, depresję i satysfakcję z leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: terapeuci zdrowia psychicznego wyrażający zgodę w uczestniczących ośrodkach leczenia stacjonarnego (RTF) w New Hampshire, Vermont i Connecticut; oraz orzeczona młodzież w wieku 12-17 lat, która jest rezydentem tych programów RTF, leczona przez uczestniczących terapeutów, którzy: 1) mają pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem przynajmniej jednego przeszłego doświadczenia traumatycznego z wynikiem >22 w skali UCLA PTSD Reaction Index; 2) wyrażenie zgody wraz z opiekunem prawnym na udział w projekcie; oraz 3) oczekuje się, że pozostaną w programie RTF przez co najmniej 3 miesiące (wystarczająco długo, aby otrzymać leczenie TF-CBT).
-
Kryteria wykluczenia: Opiekun lub młodzież odmawia; młodzież nie popiera narażenia na traumę lub objawy; młodzież jest zwalniana zbyt wcześnie, aby mogła uczestniczyć; Terapeuta może zastosować ocenę kliniczną, aby wykluczyć młodzież z badania na podstawie obrazu klinicznego.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa implementacja TF-CBT
Implementacja internetowa („W”) zapewnia wyłącznie szkolenia i konsultacje internetowe (nauczanie na odległość) dla terapeutów zajmujących się zdrowiem psychicznym prowadzących leczenie TF-CBT młodzieży z orzeczeniem w RTF.
Terapeuci mają dostęp do początkowego 10-godzinnego kursu szkoleniowego (www.musc.edu/tfcbt)
i dalsze konsultacje (www.musc.edu/tfcbtconsult)
według własnego uznania iw miarę potrzeb w trakcie badania, przy czym administratorzy RTF gwarantują, że terapeuci będą mieli na to czas.
Ta strategia wdrażania jest bezpłatna i wygodniejsza dla terapeutów i administratorów, ponieważ można uzyskać do niej dostęp w dowolnym momencie.
|
Implementacja Web TF-CBT lub Web + Live TF-CBT
|
|
Eksperymentalny: Web + Live Implementacja TF-CBT
Wdrożenie Web + Live („W+L”) zapewnia szkolenie i konsultacje internetowe, jak opisano w W, a także zapewnia 1) szkolenie bezpośrednie i 2) konsultację telefoniczną dwa razy w miesiącu z ekspertem trenerem TF-CBT.
W+L wymaga większego zaangażowania zasobów ze strony terapeutów i administratorów i jest mniej wygodny, ale zapewnia bardziej szczegółowe konsultacje dotyczące osobistych przypadków leczenia TF-CBT terapeutów.
|
Implementacja Web TF-CBT lub Web + Live TF-CBT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba młodzieży przebadanej pod kątem narażenia na traumę i objawów PTSD
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba młodzieży przebadanej pod kątem narażenia na traumę i objawów PTSD za pomocą Indeksu Reakcji PTSD UCLA (wersja internetowa) w warunkach realizacji W vs. W+L
|
Dzień 1
|
|
Liczba młodzieży rozpoczynającej TF-CBT
Ramy czasowe: Dzień 60
|
Liczba młodzieży rozpoczynającej terapię TF-CBT w stanie realizacji K vs W+L
|
Dzień 60
|
|
Liczba młodzieży, która ukończyła TF-CBT w każdym stanie
Ramy czasowe: Dzień 240 (6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
|
Liczba młodzieży, która ukończyła TF-CBT w warunkach K vs W+L
|
Dzień 240 (6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
|
|
Wierność wdrożenia TF-CBT
Ramy czasowe: Dzień 240
|
Wierność terapeuty wdrażającego TF-CBT w różnych warunkach wdrażania i pomiędzy nimi przy użyciu listy kontrolnej wierności TF-CBT (wersja online)
|
Dzień 240
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna procedur terapeutycznych
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 900 (30 miesięcy później)
|
Komfort terapeuty z praktykami terapii poznawczej (lub zmiana tego w trakcie badania) jako predyktor innych wyników między grupą K a W+L
|
Dzień 1; Dzień 900 (30 miesięcy później)
|
|
Postawy wobec skali wykorzystania komputera
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 900
|
Postawy wobec korzystania z komputera jako potencjalnej współzmiennej wyników
|
Dzień 1; Dzień 900
|
|
Test wiedzy TF-CBTWeb
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 900
|
Zmiana wiedzy związana z TF-CBT jako moderatorem wyników
|
Dzień 1, dzień 900
|
|
Youth UCLA PTSD Reaction Index
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 240 (po leczeniu_
|
Zmiana wyników PTSD u młodzieży w różnych warunkach wdrażania, które należy zbadać jako wynik drugorzędny
|
Dzień 1; Dzień 240 (po leczeniu_
|
|
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć — Wersja Krótka
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 240 (po leczeniu)
|
Zmiana wyników depresji wśród młodzieży w różnych warunkach wdrażania
|
Dzień 1; Dzień 240 (po leczeniu)
|
|
Badanie satysfakcji młodzieży
Ramy czasowe: Dzień 240 (po leczeniu)
|
Satysfakcja młodzieży z terapii w różnych warunkach realizacji
|
Dzień 240 (po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH095208 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego
-
Northern California Institute of Research and EducationUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Zespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Zespół stresu pourazowego PTSD | PTSD - zespół stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego, PTSDStany Zjednoczone
-
COMPASS PathwaysJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego | PTSD, zespół stresu pourazowego | Objawy PTSD | PTSD - zespół stresu pourazowego
-
London Health Sciences Centre Research Institute...RekrutacyjnyTesty farmakogenetyczne w celu określenia leczenia farmakologicznego w PTSDKanada
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zespół stresu pourazowego, PTSDUkraina
-
University Children's Hospital, ZurichCantonal Hospital Winterthur, Switzerland; University Clinic for Child and Adolescent... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowego | Zaburzenia funkcjonowania związane z PTSD u dzieci i młodzieżySzwajcaria, Niemcy
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZachowania rodzicielskie i objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Christiaan VinkersCorcept TherapeuticsRekrutacyjny
-
Groupe Francais d'Epidemiologie PsychiatriqueNieznany
Badania kliniczne na TF-CBT
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Stres pourazowyStany Zjednoczone
-
University of South FloridaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of South FloridaZakończony
-
Medical University of South CarolinaZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims of...ZakończonyZaburzenia lękowe | Ciężkie zaburzenie depresyjne | Zespołu stresu pourazowego
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZaburzenia związane z traumą i stresem | Trauma, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...RekrutacyjnyZespół stresu pourazowego (PTSD)Szwecja
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...ZakończonyZespołu stresu pourazowegoNorwegia
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyDorastający | Zespół stresu pourazowego | Uraz psychicznyStany Zjednoczone
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South FloridaZakończonyObjawy depresyjne | Stres rodzicielski | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Jakość życia oparta na zdrowiuNorwegia