Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TF-CBT dla orzeczonej młodzieży w leczeniu stacjonarnym

Orzeczona młodzież często ma traumatyczne reakcje stresowe, ale rzadko otrzymuje leczenie tych problemów. To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu ocenę dwóch alternatywnych strategii wdrażania w celu zapewnienia opartego na dowodach leczenia traumy, terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT), dla terapeuty, który leczy osądzoną młodzież w 18 ośrodkach leczenia stacjonarnego (RTF) w New Hampshire, Vermont i Connecticut: 1) internetowa strategia wdrażania TF-CBT („W”), polegająca wyłącznie na internetowych szkoleniach i konsultacjach; kontra 2) W plus strategia wdrażania TF-CBT na żywo, składająca się z W plus bezpośrednie szkolenie i konsultacje telefoniczne z ekspertami TF-CBT („W+L”).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapeuci w każdym z 18 uczestniczących programów RTF, które służą osądzonej młodzieży, są losowo przydzielani do otrzymania:

  1. W Strategia wdrażania TF-CBT, udostępniana za pośrednictwem bezpłatnych zasobów do nauki na odległość TF-CBTWeb (www.musc/edu/tfcbt) i TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult); Lub
  2. Strategia wdrażania W+L, zapewniona przez W + 2-dniowe szkolenie TF-CBT oraz rok rozmów konsultacyjnych TF-CBT dwa razy w miesiącu z trenerem-ekspertem TF-CBT.

Wszyscy pracownicy RTF przechodzą jednodniowe szkolenie w zakresie opieki po traumie. Wszyscy terapeuci w obu stanach przechodzą szkolenie w zakresie badań przesiewowych młodzieży pod kątem narażenia na traumę i objawów. Gromadzone są dane dotyczące pierwszorzędowych wyników: 1) liczby terapeutów młodzieżowych w poszczególnych stanach przesiewowych pod kątem objawów traumy, 2) liczby wyrażeń zgody młodzieży na leczenie TF-CBT; 3) liczba młodzieży, która ukończyła TF-CBT, 4) wierność TF-CBT w trakcie leczenia. Wyniki drugorzędne obejmują 1) zmiany w wiedzy terapeuty i zadowolenie z leczenia TF-CBT oraz 2) wyniki młodzieży, w tym objawy PTSD, depresję i satysfakcję z leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: terapeuci zdrowia psychicznego wyrażający zgodę w uczestniczących ośrodkach leczenia stacjonarnego (RTF) w New Hampshire, Vermont i Connecticut; oraz orzeczona młodzież w wieku 12-17 lat, która jest rezydentem tych programów RTF, leczona przez uczestniczących terapeutów, którzy: 1) mają pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem przynajmniej jednego przeszłego doświadczenia traumatycznego z wynikiem >22 w skali UCLA PTSD Reaction Index; 2) wyrażenie zgody wraz z opiekunem prawnym na udział w projekcie; oraz 3) oczekuje się, że pozostaną w programie RTF przez co najmniej 3 miesiące (wystarczająco długo, aby otrzymać leczenie TF-CBT).

-

Kryteria wykluczenia: Opiekun lub młodzież odmawia; młodzież nie popiera narażenia na traumę lub objawy; młodzież jest zwalniana zbyt wcześnie, aby mogła uczestniczyć; Terapeuta może zastosować ocenę kliniczną, aby wykluczyć młodzież z badania na podstawie obrazu klinicznego.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa implementacja TF-CBT
Implementacja internetowa („W”) zapewnia wyłącznie szkolenia i konsultacje internetowe (nauczanie na odległość) dla terapeutów zajmujących się zdrowiem psychicznym prowadzących leczenie TF-CBT młodzieży z orzeczeniem w RTF. Terapeuci mają dostęp do początkowego 10-godzinnego kursu szkoleniowego (www.musc.edu/tfcbt) i dalsze konsultacje (www.musc.edu/tfcbtconsult) według własnego uznania iw miarę potrzeb w trakcie badania, przy czym administratorzy RTF gwarantują, że terapeuci będą mieli na to czas. Ta strategia wdrażania jest bezpłatna i wygodniejsza dla terapeutów i administratorów, ponieważ można uzyskać do niej dostęp w dowolnym momencie.
Implementacja Web TF-CBT lub Web + Live TF-CBT
Eksperymentalny: Web + Live Implementacja TF-CBT
Wdrożenie Web + Live („W+L”) zapewnia szkolenie i konsultacje internetowe, jak opisano w W, a także zapewnia 1) szkolenie bezpośrednie i 2) konsultację telefoniczną dwa razy w miesiącu z ekspertem trenerem TF-CBT. W+L wymaga większego zaangażowania zasobów ze strony terapeutów i administratorów i jest mniej wygodny, ale zapewnia bardziej szczegółowe konsultacje dotyczące osobistych przypadków leczenia TF-CBT terapeutów.
Implementacja Web TF-CBT lub Web + Live TF-CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba młodzieży przebadanej pod kątem narażenia na traumę i objawów PTSD
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba młodzieży przebadanej pod kątem narażenia na traumę i objawów PTSD za pomocą Indeksu Reakcji PTSD UCLA (wersja internetowa) w warunkach realizacji W vs. W+L
Dzień 1
Liczba młodzieży rozpoczynającej TF-CBT
Ramy czasowe: Dzień 60
Liczba młodzieży rozpoczynającej terapię TF-CBT w stanie realizacji K vs W+L
Dzień 60
Liczba młodzieży, która ukończyła TF-CBT w każdym stanie
Ramy czasowe: Dzień 240 (6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Liczba młodzieży, która ukończyła TF-CBT w warunkach K vs W+L
Dzień 240 (6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Wierność wdrożenia TF-CBT
Ramy czasowe: Dzień 240
Wierność terapeuty wdrażającego TF-CBT w różnych warunkach wdrażania i pomiędzy nimi przy użyciu listy kontrolnej wierności TF-CBT (wersja online)
Dzień 240

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna procedur terapeutycznych
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 900 (30 miesięcy później)
Komfort terapeuty z praktykami terapii poznawczej (lub zmiana tego w trakcie badania) jako predyktor innych wyników między grupą K a W+L
Dzień 1; Dzień 900 (30 miesięcy później)
Postawy wobec skali wykorzystania komputera
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 900
Postawy wobec korzystania z komputera jako potencjalnej współzmiennej wyników
Dzień 1; Dzień 900
Test wiedzy TF-CBTWeb
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 900
Zmiana wiedzy związana z TF-CBT jako moderatorem wyników
Dzień 1, dzień 900
Youth UCLA PTSD Reaction Index
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 240 (po leczeniu_
Zmiana wyników PTSD u młodzieży w różnych warunkach wdrażania, które należy zbadać jako wynik drugorzędny
Dzień 1; Dzień 240 (po leczeniu_
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć — Wersja Krótka
Ramy czasowe: Dzień 1; Dzień 240 (po leczeniu)
Zmiana wyników depresji wśród młodzieży w różnych warunkach wdrażania
Dzień 1; Dzień 240 (po leczeniu)
Badanie satysfakcji młodzieży
Ramy czasowe: Dzień 240 (po leczeniu)
Satysfakcja młodzieży z terapii w różnych warunkach realizacji
Dzień 240 (po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH095208 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na TF-CBT

Subskrybuj