TF-CBT 用于在住院治疗中被裁定的青年
2015年3月27日 更新者：Judith Cohen、Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
被裁定的青年通常有创伤性应激反应，但很少接受针对这些问题的治疗。
本研究是一项随机对照试验，旨在评估两种可供选择的实施策略，以提供基于证据的创伤治疗，即创伤聚焦认知行为疗法 (TF-CBT)，给在纽约州 18 个住院治疗机构 (RTF) 治疗被裁定青年的治疗师汉普郡、佛蒙特州和康涅狄格州：1) 基于网络的 TF-CBT 实施策略（“W”），仅包括基于网络的培训和咨询；对比 2) W 加实时 TF-CBT 实施策略，包括 W 加面对面培训和与 TF-CBT 专家的电话咨询（“W+L”）。
研究概览
详细说明
在 18 个参与的 RTF 项目中，每一个项目的治疗师都被随机分配接受以下任一项：
- W TF-CBT 实施策略，通过免费远程学习资源 TF-CBTWeb (www.musc/edu/tfcbt) 和 TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult) 提供； 或者
- W+L 实施策略，通过 W + 2 天 TF-CBT 培训加上一年两次每月一次的 TF-CBT 专家培训师咨询电话提供。
所有 RTF 工作人员都接受了为期一天的创伤知情护理培训。 两种情况下的所有治疗师都接受过筛查青少年创伤暴露和症状的培训。 收集有关以下主要结果的数据：1）每个创伤症状条件筛查中青年治疗师的数量，2）同意 TF-CBT 治疗的青年数量； 3) 完成 TF-CBT 的青少年人数，4) 治疗期间 TF-CBT 的保真度。 次要结果包括 1) 治疗师知识的变化和对 TF-CBT 治疗的满意度和 2) 青年结果，包括 PTSD 症状、抑郁和对治疗的满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
210
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：同意在新罕布什尔州、佛蒙特州和康涅狄格州参与住院治疗设施 (RTF) 的心理健康治疗师；参与治疗师治疗的 12-17 岁的被裁定青少年是这些 RTF 项目的居民，他们 1) 被筛选为至少有一次过去的创伤经历且 UCLA PTSD 反应指数得分 >22； 2) 经法定监护人同意参与项目； 3) 预计将在 RTF 计划中至少保留 3 个月（足够长的时间以接受 TF-CBT 治疗）。
-
排除标准：监护人或青少年拒绝；青少年不认可外伤暴露或症状；年轻人过早出院而无法参加；治疗师可以根据临床表现使用临床判断将青少年排除在研究之外。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TF-CBT 的 Web 实现
网络实施 (“W”) 仅向心理健康治疗师提供基于网络的（远程学习）培训和咨询，为 RTF 中的已裁定青年提供 TF-CBT 治疗。
治疗师参加最初的 10 小时培训课程 (www.musc.edu/tfcbt)
和后续咨询 (www.musc.edu/tfcbtconsult)
在他们自己方便的时候和在研究过程中根据需要，RTF 管理员保证治疗师有时间这样做。
这种实施策略是免费的，而且对治疗师和管理人员来说更方便，因为它可以在需要时访问。
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Web TF-CBT 实施或 Web + Live TF-CBT 实施
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实验性的：TF-CBT 的 Web + Live 实现
Web + Live（“W+L”）实施提供 W 中所述的基于网络的培训和咨询，还提供 1) 面对面培训和 2) 每月两次与 TF-CBT 培训专家进行电话咨询。
W+L 需要治疗师和管理人员投入更多的资源，不太方便，但可以针对治疗师的个人 TF-CBT 治疗案例提供更具体的咨询。
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Web TF-CBT 实施或 Web + Live TF-CBT 实施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受创伤暴露和 PTSD 症状筛查的青少年人数
大体时间：第一天
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在 W 与 W+L 实施条件下使用 UCLA PTSD 反应指数（在线版）筛查创伤暴露和 PTSD 症状的青少年人数
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第一天
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开始 TF-CBT 的青年人数
大体时间：第 60 天
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在 W vs W+L 实施条件下开始 TF-CBT 治疗的青年人数
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第 60 天
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在每种情况下完成 TF-CBT 的青年人数
大体时间：第 240 天（治疗开始后 6 个月）
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在 W 与 W+L 条件下完成 TF-CBT 的青年人数
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第 240 天（治疗开始后 6 个月）
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TF-CBT 实施的保真度
大体时间：第240天
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治疗师保真度使用 TF-CBT 保真度检查表（在线版）跨实施条件实施 TF-CBT
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第240天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗程序清单
大体时间：第 1 天；第 900 天（30 个月后）
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治疗师对认知治疗实践（或研究期间的变化）的舒适度作为 W 组与 W+L 组之间其他结果的预测指标
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第 1 天；第 900 天（30 个月后）
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对计算机使用量表的态度
大体时间：第 1 天；第900天
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对计算机使用的态度作为结果的潜在协变量
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第 1 天；第900天
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TF-CBTWeb 知识测试
大体时间：第 1 天，第 900 天
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与 TF-CBT 相关的知识变化作为结果的调节剂
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第 1 天，第 900 天
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青年加州大学洛杉矶分校 PTSD 反应指数
大体时间：第 1 天；第 240 天（治疗后_
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跨实施条件和实施条件之间青年 PTSD 分数的变化将作为次要结果进行检查
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第 1 天；第 240 天（治疗后_
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情绪和感受问卷-精简版
大体时间：第 1 天；第 240 天（治疗后）
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不同实施条件下青年抑郁评分的变化
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第 1 天；第 240 天（治疗后）
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青年满意度调查
大体时间：第 240 天（治疗后）
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青年对跨实施条件和实施条件之间治疗的满意度
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第 240 天（治疗后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith A Cohen, M.D.、West Penn Allegheny Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月27日
首次发布 (估计)
2015年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月27日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R01MH095208 (美国 NIH 拨款/合同)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
创伤后应激障碍的临床试验
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska Institutet完全的
-
University of ManchesterGreater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust; Pennine Care NHS Foundation Trust完全的
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)完全的
-
British University In Egypt完全的
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知
TF-CBT的临床试验
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完全的
-
Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims of Terrorism完全的焦虑症 | 严重抑郁症 | 创伤后应激障碍
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)招聘中
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South Florida完全的
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)招聘中