재택 치료를 받는 판정을 받은 청소년을 위한 TF-CBT
2015년 3월 27일 업데이트: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
판정을 받은 청소년은 종종 외상성 스트레스 반응을 보이지만 이러한 문제에 대한 치료를 거의 받지 않습니다.
이 연구는 뉴욕의 18개 주거 치료 시설(RTF)에서 판정된 청소년을 치료하는 치료사에게 증거 기반 외상 치료인 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)를 제공하기 위한 두 가지 대체 구현 전략을 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 햄프셔, 버몬트 및 코네티컷: 1) 웹 기반 교육 및 상담만으로 구성된 웹 기반 TF-CBT 구현 전략("W"); 대 2) W 플러스 대면 교육 및 TF-CBT 전문가와의 전화 상담으로 구성된 W 플러스 라이브 TF-CBT 구현 전략("W+L").
연구 개요
상세 설명
판정된 청소년에게 서비스를 제공하는 18개의 참여 RTF 프로그램 각각의 치료사는 다음 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다.
- W TF-CBT 구현 전략, 무료 원격 교육 리소스인 TF-CBTWeb(www.musc/edu/tfcbt) 및 TF-CBTConsult(www.musc.edu/tfcbtconsult)를 통해 제공됩니다. 또는
- W+L 구현 전략은 W + 2일 TF-CBT 교육과 TF-CBT 전문 트레이너와의 월 2회 TF-CBT 상담 전화 1년을 통해 제공됩니다.
모든 RTF 직원은 외상 정보 치료에 대한 하루 교육을 받습니다. 두 조건의 모든 치료사는 외상 노출 및 증상에 대해 청소년을 선별하는 교육을 받습니다. 데이터는 1) 외상 증상에 대한 각 조건 선별의 청소년 치료사 수, 2) TF-CBT 치료에 동의한 청소년 수, 3) 청소년 완료 TF-CBT 수, 4) 치료 중 TF-CBT 충실도. 이차 결과에는 1) TF-CBT 치료에 대한 치료사 지식 및 만족도의 변화와 2) PTSD 증상, 우울증 및 치료 만족도를 포함한 청소년 결과가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 뉴햄프셔, 버몬트 및 코네티컷의 거주 치료 시설(RTF)에 참여하는 정신 건강 치료사 동의; 1) UCLA PTSD 반응 지수 점수 >22로 적어도 한 번의 과거 트라우마 경험이 있는 것에 대해 양성으로 선별된 참여 치료사에 의해 치료를 받고 있는 이러한 RTF 프로그램에 거주하는 12-17세의 판정된 청소년; 2) 프로젝트 참여에 대한 법정대리인의 동의; 3) 최소 3개월(TF-CBT 치료를 받기에 충분한 기간) 동안 RTF 프로그램에 남아 있을 것으로 예상됩니다.
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제외 기준: 보호자 또는 청소년이 거부함, 청소년이 트라우마 노출 또는 증상을 지지하지 않음, 청소년이 너무 빨리 퇴원하여 참여할 수 없습니다. 치료사는 임상적 판단을 사용하여 임상적 표현을 기반으로 연구에서 청소년을 제외할 수 있습니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TF-CBT의 웹 구현
웹 구현("W")은 RTF에서 판정된 청소년에게 TF-CBT 치료를 제공하는 정신 건강 치료사에게 웹 기반(원격 학습) 교육 및 상담만 제공합니다.
치료사는 초기 10시간 교육 과정(www.musc.edu/tfcbt)에 액세스합니다.
및 후속 상담(www.musc.edu/tfcbtconsult)
RTF 관리자는 치료사가 그렇게 할 시간이 있음을 보장합니다.
이 구현 전략은 원할 때마다 액세스할 수 있으므로 무료이며 치료사와 관리자에게 더 편리합니다.
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웹 TF-CBT 구현 또는 웹 + 라이브 TF-CBT 구현
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실험적: TF-CBT의 Web + Live 구현
웹 + 라이브("W+L") 구현은 W에 설명된 대로 웹 기반 교육 및 상담을 제공하며, 또한 1) 대면 교육 및 2) 전문 TF-CBT 트레이너와의 월 2회 전화 상담을 제공합니다.
W+L은 치료사 및 관리자의 더 많은 자원 투입이 필요하고 덜 편리하지만 치료사의 개인 TF-CBT 치료 사례에 대해 보다 구체적인 상담을 제공합니다.
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웹 TF-CBT 구현 또는 웹 + 라이브 TF-CBT 구현
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트라우마 노출 및 PTSD 증상에 대해 검사를 받은 청소년 수
기간: 1일차
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W 대 W+L 실행 조건에서 UCLA PTSD 반응 지수(온라인 버전)를 사용하여 외상 노출 및 PTSD 증상에 대해 스크리닝한 청소년 수
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1일차
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TF-CBT를 시작하는 청소년 수
기간: 60일차
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W vs W+L 시행 조건에서 TF-CBT 치료를 시작한 청소년 수
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60일차
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각 조건에서 TF-CBT를 완료한 청소년 수
기간: 240일(치료 시작 후 6개월)
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W vs W+L 조건에서 TF-CBT를 완료한 청소년 수
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240일(치료 시작 후 6개월)
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TF-CBT 구현의 충실도
기간: 240일차
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TF-CBT 충실도 체크리스트(온라인 버전)를 사용하여 구현 조건 간에 TF-CBT를 구현하는 치료사 충실도
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240일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 절차 체크리스트
기간: 1일; 900일차(30개월 후)
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W 대 W+L 그룹 사이의 다른 결과의 예측 변수로서 인지 치료 관행(또는 연구 중 이것의 변화)에 대한 치료사의 편안함
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1일; 900일차(30개월 후)
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컴퓨터 사용 규모에 대한 태도
기간: 1일; 900일
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결과의 잠재적 공변량으로서 컴퓨터 사용에 대한 태도
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1일; 900일
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TF-CBTWeb 지식 테스트
기간: 1일차, 900일차
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결과의 중재자로서 TF-CBT와 관련된 지식의 변화
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1일차, 900일차
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청소년 UCLA PTSD 반응 지수
기간: 1일; 240일(처리 후_
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2차 결과로 검토할 구현 조건 간 청소년 PTSD 점수의 변화
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1일; 240일(처리 후_
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기분 및 감정 설문지 - 짧은 버전
기간: 1일; 240일(치료 후)
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구현 조건에 따른 청소년 우울증 점수의 변화
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1일; 240일(치료 후)
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청소년 만족도 조사
기간: 240일(치료 후)
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실행 조건 전반에 걸쳐 치료에 대한 청소년 만족도
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240일(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01MH095208 (미국 NIH 보조금/계약)
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
TF-CBT에 대한 임상 시험
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Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Universidad Complutense de MadridMinistry of Science and Innovation, Spain; Spanish Association of Victims of Terrorism완전한불안 장애 | 주요 우울 장애 | 외상 후 스트레스 장애
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Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region Norrbotten모병
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The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...University of South Florida완전한