Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TF-CBT for dømt ungdom i boligbehandling

27. mars 2015 oppdatert av: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Bedømte ungdommer har ofte traumatiske stressreaksjoner, men får sjelden behandling for disse problemene. Denne studien er en randomisert kontrollert studie for å evaluere to alternative implementeringsstrategier for å gi en evidensbasert traumebehandling, Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT), til terapeut som behandler dømt ungdom i 18 boligbehandlingsfasiliteter (RTF) i New York. Hampshire, Vermont og Connecticut: 1) nettbasert TF-CBT implementeringsstrategi ("W"), bestående av kun nettbasert opplæring og konsultasjon; versus 2) W plus live TF-CBT implementeringsstrategi, bestående av W pluss ansikt-til-ansikt trening og telefonkonsultasjon med TF-CBT-eksperter ("W+L").

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Terapeuter i hvert av de 18 deltakende RTF-programmene som betjener bedømt ungdom er randomisert til å motta enten:

  1. W TF-CBT implementeringsstrategi, gitt via de gratis fjernundervisningsressursene TF-CBTWeb, (www.musc/edu/tfcbt) og TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult); eller
  2. W+L implementeringsstrategi, gitt gjennom W + 2 dagers TF-CBT-opplæring pluss ett år med to ganger månedlige TF-CBT-konsultasjonssamtaler med en TF-CBT-eksperttrener.

Alle RTF-ansatte får en dags opplæring i traumeinformert omsorg. Alle terapeuter i begge tilstander får opplæring i å screene ungdom for traumeeksponering og symptomer. Data samles inn angående primære utfall av: 1) antall ungdomsterapeuter i hver tilstandsskjerm for traumesymptomer, 2) antall unge samtykker til TF-CBT-behandling; 3) antall unge fullfører TF-CBT, 4) TF-CBT-troskap under behandling. Sekundære utfall inkluderer 1) endringer i terapeutens kunnskap og tilfredshet angående TF-CBT-behandling og 2) ungdomsutfall inkludert PTSD-symptomer, depresjon og tilfredshet med behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: samtykkende mentale helseterapeuter i deltakende boligbehandlingsfasiliteter (RTF) i New Hampshire, Vermont og Connecticut; og de bedømte ungdommene i alderen 12-17 år som er innbyggere i disse RTF-programmene og blir behandlet av de deltakende terapeutene som 1) er screenet positive for å ha minst én tidligere traumerfaring med UCLA PTSD Reaction Index-score på >22; 2) samtykke med vergesamtykke til å delta i prosjektet; og 3) forventes å forbli i RTF-programmet i minst 3 måneder (lenge nok til å motta TF-CBT-behandling).

-

Eksklusjonskriterier: Verge eller ungdom nekter; ungdom støtter ikke traumeeksponering eller symptomer; ungdom blir utskrevet for tidlig til å delta; Terapeuten kan bruke klinisk skjønn for å ekskludere ungdom fra studier basert på klinisk presentasjon.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettimplementering av TF-CBT
Nettimplementering ("W") gir kun nettbasert (fjernundervisning) opplæring og konsultasjon til mentalhelseterapeuter som gir TF-CBT-behandling til dømt ungdom i RTF. Terapeuter får tilgang til det første 10 timers opplæringskurset (www.musc.edu/tfcbt) og oppfølgingskonsultasjon (www.musc.edu/tfcbtconsult) når det passer dem og etter behov i løpet av studiet, med RTF-administratorer som garanterer at terapeuter har tid til å gjøre det. Denne implementeringsstrategien er gratis og mer praktisk for terapeuter og administratorer, da den kan nås når det er ønskelig.
Atferdsmessig: TF-CBT
Web TF-CBT implementering eller Web + Live TF-CBT implementering
Eksperimentell: Web + Live Implementering av TF-CBT
Web + Live ("W+L") implementering gir nettbasert opplæring og konsultasjon som beskrevet i W, og gir også 1) ansikt-til-ansikt trening og 2) to ganger månedlig telefonkonsultasjon med en ekspert TF-CBT-trener. W+L krever større ressursengasjement fra terapeuter og administratorer og er mindre praktisk, men gir mer spesifikk konsultasjon om terapeutenes personlige TF-CBT-behandlingssaker.
Atferdsmessig: TF-CBT
Web TF-CBT implementering eller Web + Live TF-CBT implementering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall unge screenet for traumeeksponering og PTSD-symptomer
Tidsramme: Dag 1
Antall ungdommer screenet for traumeeksponering og PTSD-symptomer ved å bruke UCLA PTSD Reaction Index (nettversjon) i W vs. W+L implementeringstilstand
Dag 1
Antall ungdommer som starter TF-CBT
Tidsramme: Dag 60
Antall ungdommer som begynner TF-CBT-behandling i W vs W+L implementeringstilstand
Dag 60
Antall ungdommer som fullfører TF-CBT i hver tilstand
Tidsramme: Dag 240 (6 måneder etter behandlingsstart)
Antall ungdommer som fullfører TF-CBT i W vs W+L forhold
Dag 240 (6 måneder etter behandlingsstart)
Troskap av TF-CBT-implementering
Tidsramme: Dag 240
Terapeuttroskap som implementerer TF-CBT på tvers av og mellom implementeringsbetingelser ved hjelp av TF-CBT Fidelity Checklist (nettversjon)
Dag 240

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjekkliste for terapiprosedyrer
Tidsramme: Dag 1; Dag 900 (30 måneder senere)
Terapeuten trøster med kognitiv terapipraksis (eller endring i denne i løpet av studien) som en prediktor for andre utfall mellom W vs. W+L-gruppen
Dag 1; Dag 900 (30 måneder senere)
Holdninger til datamaskinbruksskala
Tidsramme: Dag 1; Dag 900
Holdninger til datamaskinbruk som en potensiell kovariat av utfall
Dag 1; Dag 900
TF-CBTWeb Kunnskapstest
Tidsramme: Dag 1, dag 900
Endring i kunnskap knyttet til TF-CBT som moderator for resultater
Dag 1, dag 900
Youth UCLA PTSD Reaction Index
Tidsramme: Dag 1; Dag 240 (etterbehandling_
Endring i ungdoms PTSD-score på tvers av og mellom implementeringsforhold som skal undersøkes som et sekundært resultat
Dag 1; Dag 240 (etterbehandling_
Spørreskjema for humør og følelser - kortversjon
Tidsramme: Dag 1; Dag 240 (etterbehandling)
Endring i ungdomsdepresjonsscore hos ungdom på tvers av og mellom implementeringsforhold
Dag 1; Dag 240 (etterbehandling)
Ungdoms tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Dag 240 (etterbehandling)
Ungdomstilfredshet med terapi på tvers av og mellom gjennomføringsforhold
Dag 240 (etterbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Samarbeidspartnere

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01MH095208 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på TF-CBT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere