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TF-CBT per giovani giudicati in trattamento residenziale

27 marzo 2015 aggiornato da: Judith Cohen, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
I giovani giudicati hanno spesso risposte traumatiche allo stress, ma raramente ricevono cure per questi problemi. Questo studio è uno studio controllato randomizzato per valutare due strategie di implementazione alternative per fornire un trattamento del trauma basato sull'evidenza, Terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma (TF-CBT), al terapeuta che tratta i giovani giudicati in 18 strutture di trattamento residenziale (RTF) a New Hampshire, Vermont e Connecticut: 1) strategia di implementazione TF-CBT basata sul web ("W"), consistente solo in formazione e consultazione basate sul web; rispetto a 2) W più strategia di implementazione TF-CBT dal vivo, composta da W più formazione faccia a faccia e consultazione telefonica con esperti TF-CBT ("W+L").

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I terapisti in ciascuno dei 18 programmi RTF partecipanti che servono i giovani giudicati sono randomizzati per ricevere:

  1. W Strategia di implementazione di TF-CBT, fornita tramite le risorse gratuite per l'apprendimento a distanza TF-CBTWeb, (www.musc/edu/tfcbt) e TF-CBTConsult (www.musc.edu/tfcbtconsult); O
  2. Strategia di implementazione W+L, fornita attraverso W + 2 giorni di formazione TF-CBT più un anno di chiamate di consultazione TF-CBT due volte al mese con un formatore esperto TF-CBT.

Tutto il personale RTF riceve un giorno di formazione sull'assistenza informata sul trauma. Tutti i terapisti in entrambe le condizioni ricevono una formazione sullo screening dei giovani per l'esposizione al trauma e i sintomi. I dati vengono raccolti per quanto riguarda gli esiti primari di: 1) numero di giovani terapisti in ogni condizione di screening per i sintomi del trauma, 2) numero di giovani che acconsentono al trattamento TF-CBT; 3) numero di giovani che completano la TF-CBT, 4) fedeltà alla TF-CBT durante il trattamento. Gli esiti secondari includono 1) i cambiamenti nella conoscenza e la soddisfazione del terapeuta riguardo al trattamento TF-CBT e 2) gli esiti giovanili tra cui sintomi di disturbo da stress post-traumatico, depressione e soddisfazione per il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: terapisti della salute mentale consenzienti nelle strutture di trattamento residenziale partecipanti (RTF) nel New Hampshire, nel Vermont e nel Connecticut; e i giovani giudicati di età compresa tra 12 e 17 anni che risiedono in questi programmi RTF in cura dai terapisti partecipanti che 1) sono risultati positivi allo screening per aver avuto almeno un'esperienza traumatica passata con un punteggio dell'UCLA PTSD Reaction Index di> 22; 2) assenso con il consenso del tutore legale a partecipare al progetto; e 3) è previsto che rimangano nel programma RTF per almeno 3 mesi (abbastanza a lungo per ricevere il trattamento TF-CBT).

-

Criteri di esclusione: il tutore o il giovane rifiuta; il giovane non approva l'esposizione o i sintomi del trauma; i giovani vengono dimessi troppo presto per partecipare; Il terapista può utilizzare il giudizio clinico per escludere i giovani dallo studio in base alla presentazione clinica.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Implementazione Web di TF-CBT
L'implementazione web ("W") fornisce solo formazione e consulenza basate sul web (apprendimento a distanza) ai terapisti della salute mentale che forniscono trattamenti TF-CBT a giovani giudicati in RTF. I terapisti accedono al corso di formazione iniziale di 10 ore (www.musc.edu/tfcbt) e consultazione di follow-up (www.musc.edu/tfcbtconsult) a loro piacimento e secondo necessità durante il corso dello studio, con gli amministratori di RTF che garantiscono che i terapisti abbiano tempo per farlo. Questa strategia di implementazione è gratuita e più conveniente per terapisti e amministratori in quanto è possibile accedervi quando lo si desidera.
Comportamentale: TF-CBT
Implementazione Web TF-CBT o implementazione Web + Live TF-CBT
Sperimentale: Implementazione Web + Live di TF-CBT
L'implementazione Web + Live ("W+L") fornisce formazione e consulenza basate sul Web come descritto in W e fornisce anche 1) formazione faccia a faccia e 2) consulenza telefonica due volte al mese con un formatore TF-CBT esperto. W+L richiede un maggiore impegno di risorse da parte di terapisti e amministratori ed è meno conveniente, ma fornisce una consulenza più specifica sui casi personali di trattamento TF-CBT dei terapeuti.
Comportamentale: TF-CBT
Implementazione Web TF-CBT o implementazione Web + Live TF-CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giovani sottoposti a screening per esposizione a traumi e sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di giovani sottoposti a screening per esposizione a traumi e sintomi di disturbo da stress post-traumatico utilizzando l'indice di reazione PTSD dell'UCLA (versione online) in condizioni di implementazione W vs. W+L
Giorno 1
Numero di giovani che iniziano TF-CBT
Lasso di tempo: Giorno 60
Numero di giovani che iniziano il trattamento TF-CBT in condizioni di implementazione W vs W+L
Giorno 60
Numero di giovani che completano TF-CBT in ciascuna condizione
Lasso di tempo: Giorno 240 (6 mesi dopo l'inizio del trattamento)
Numero di giovani che completano TF-CBT in condizioni W vs W+L
Giorno 240 (6 mesi dopo l'inizio del trattamento)
Fedeltà dell'implementazione TF-CBT
Lasso di tempo: Giorno 240
Fedeltà del terapeuta che implementa la TF-CBT attraverso e tra le condizioni di implementazione utilizzando la lista di controllo della fedeltà della TF-CBT (versione online)
Giorno 240

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo delle procedure terapeutiche
Lasso di tempo: Giorno 1; Giorno 900 (30 mesi dopo)
Comfort del terapeuta con le pratiche di terapia cognitiva (o cambiamento in questo durante lo studio) come predittore di altri risultati tra il gruppo W vs. W + L
Giorno 1; Giorno 900 (30 mesi dopo)
Atteggiamenti nei confronti della scala di utilizzo del computer
Lasso di tempo: Giorno 1; Giorno 900
Atteggiamenti verso l'utilizzo del computer come potenziale covariata dei risultati
Giorno 1; Giorno 900
Test di conoscenza TF-CBTWeb
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 900
Cambiamento nelle conoscenze relative a TF-CBT come moderatore dei risultati
Giorno 1, Giorno 900
Indice di reazione PTSD giovanile dell'UCLA
Lasso di tempo: Giorno 1; Giorno 240 (post trattamento_
Cambiamento nei punteggi del disturbo da stress post-traumatico giovanile attraverso e tra le condizioni di implementazione da esaminare come risultato secondario
Giorno 1; Giorno 240 (post trattamento_
Mood and Feelings Questionnaire-Versione breve
Lasso di tempo: Giorno 1; Giorno 240 (dopo il trattamento)
Cambiamento nei punteggi della depressione giovanile nei giovani attraverso e tra le condizioni di implementazione
Giorno 1; Giorno 240 (dopo il trattamento)
Indagine sulla soddisfazione dei giovani
Lasso di tempo: Giorno 240 (dopo il trattamento)
Soddisfazione dei giovani con la terapia attraverso e tra le condizioni di attuazione
Giorno 240 (dopo il trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Collaboratori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith A Cohen, M.D., West Penn Allegheny Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH095208 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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