Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapia ja SBRT-tutkimus rajalla leikattavassa haimasyövässä

tiistai 26. toukokuuta 2020 päivittänyt: NewLink Genetics Corporation

Tutkiva vaiheen 2 tutkimus neoadjuvanttikemoterapiasta, jota seuraa stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) Algenpantucel-L-immunoterapialla (HyperAcute®-Pancreas) potilailla, joilla on rajalla leikattavissa oleva haimasyöpä

Valitettavasti parhaista kliinisistä ponnisteluista ja biotekniikan läpimurroista huolimatta suurin osa potilaista, joilla on diagnosoitu haimasyöpä, kuolee edelleen sairautensa nopeaan etenemiseen. Yksi ensisijainen syy tähän on, että tauti on tyypillisesti oireeton, kunnes merkittävää paikallista ja/tai etäistä leviämistä on tapahtunut, ja se on usein parantumismahdollisuuden ulkopuolella diagnoosihetkellä. Pitkän aikavälin eloonjäämisastetta merkittävästi lisäävän hoidon puute heijastuu tähän sairauteen liittyvistä huonoista tuloksista, erityisesti taudin etenemiseen kuluvasta ajasta ja kokonaiseloonjäämisestä.

Kuitenkin toista tärkeää kehon osaa tarkastellaan nyt tämän taudin hoidon kohteena - immuunijärjestelmää. Tutkijat ovat selvästi osoittaneet, että haiman kasvainsolut tuottavat useita viallisia proteiineja tai ekspressoivat normaaleja proteiineja erittäin epätyypillisellä tavalla osana tätä syöpää. Joissakin syövissä nämä poikkeavuudet voivat aiheuttaa immuunivasteen syöpäsoluille paljolti samalla tavalla kuin reagoidaan infektoituneeseen kudokseen. Progressiivisissa syövissä immuunijärjestelmä ei kuitenkaan pysty tehokkaasti tunnistamaan näitä poikkeavuuksia tai reagoimaan niihin, ja syöpäsoluja ei hyökätä tai niitä ei tuhota syistä, joita ei vielä täysin ymmärretä. Tämä kliininen tutkimus ehdottaa uutta tapaa stimuloida immuunijärjestelmää tunnistamaan haimasyöpäsoluja ja stimuloimaan immuunivastetta, joka tuhoaa tai estää syövän kasvun.

Tämä uusi hoitomenetelmä auttaa haimasyöpäpotilaiden immuunijärjestelmää "tunnistamaan" syöpäkudoksen, jotta se voidaan poistaa kehosta. Esimerkiksi potilaat, joilla on tiettyjä sairauksia, saattavat tarvita elinsiirtoa vaurioituneen munuaisen tai sydämen korvaamiseksi. Siirteen saatuaan nämä potilaat saavat erityisiä lääkkeitä, koska heillä on suuri vaara saada immuunivaste, joka tuhoaa tai "hylkää" siirretyn elimen. Tämä "hyljintä" tapahtuu, kun heidän immuunijärjestelmänsä reagoi siirretyn elimen solujen ja oman immuunijärjestelmän välisiin eroihin hyökkäämällä vieraaseen kudokseen samalla tavalla kuin se hyökkäisi infektoituneen kudoksen kimppuun. Kun erot vieraiden kudosten ja potilaan kehon välillä ovat vielä suurempia, kuten eri lajien elinten väliset erot, hyljintä on erittäin nopeaa, erittäin tuhoisaa ja sen synnyttämä immuniteetti on pitkäkestoista. Tätä kutsutaan hyperakuutiksi hylkimisreaktioksi, ja potilaiden immunisoimiseen käytetty lääke tässä protokollassa yrittää valjastaa tämän vasteen opettaakseen potilaan immuunijärjestelmän taistelemaan haimasyöpää vastaan ​​aivan kuten elimistö oppisi hylkäämään eläimen siirretyn elimen.

Tätä varten Algenpantucel-L-immunoterapia sisältää ihmisen haimasyöpäsoluja, jotka sisältävät hiiren geenin, joka merkitsee syöpäsolut vieraiksi potilaan immuunijärjestelmälle. Siksi immuunijärjestelmä hyökkää näiden syöpäsolujen kimppuun aivan kuten ne hyökkäävät mitä tahansa todella vierasta kudosta tuhoten niin paljon kuin pystyy. Lisäksi immuunijärjestelmää stimuloidaan tunnistamaan erot (hiirigeeniä lukuun ottamatta) näiden syöpäsolujen ja normaalin ihmiskudoksen välillä vieraiksi. Tämä immuunijärjestelmän "kasvatus" auttaa hoitamaan potilasta, koska hoidetussa potilaassa jo läsnä olevien haimasyöpäsolujen uskotaan osoittavan joitain samoja eroja normaalikudoksesta kuin tuotteessa olevilla modifioiduilla haimasyöpäsoluilla. Näistä yhtäläisyyksistä johtuen immuunijärjestelmä, joka on kerran "koulutettu" Algenpantucel-L-immunoterapian avulla, tunnistaa potilaan syövän vieraaksi ja hyökkää.

Historiallisesti ulkoinen sädesäteily on ollut osa haimasyövän hoitoa sekä ennen leikkausta että sen jälkeen. Viimeaikaiset teknologian läpimurrot mahdollistavat nyt tehokkaamman säteilyannoksen toimittamisen kehoon entistä tarkemmin. Nämä uudemmat, tarkemmat säteilyhoidot, joita kutsutaan stereotaktiseksi kehon säteilyksi, tuottavat tehokkaampaa säteilyä paikallisesti edenneelle kasvaimelle, ja niitä käytetään nyt haimasyövän hoidossa. Stereotaktinen kehon säteily voi lisätä mahdollisuuksia, että leikkaus poistaa onnistuneesti haimasyövän.

Tässä kokeellisessa tutkimuksessa kaikille potilaille annetaan vahva yhdistelmä kasvainten vastaista kemoterapiaa samalla, kun he saavat immunoterapialääkkeitä, jotka koostuvat kahden tyyppisistä haimasyöpäsoluista, joita on muunnettu helpottamaan niiden tunnistamista ja immuunijärjestelmän hyökkäämistä. Tutkijat ehdottavat tämän uuden hoitomallin testaamista stereotaktisen kehon säteilyn kanssa potilailla, joilla on rajalla resekoitavissa oleva haimasyöpä, jotta voidaan osoittaa, että hoito tällä hoitojen yhdistelmällä pidentää kasvaimen etenemiseen kuluvaa aikaa sekä kokonaiseloonjäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä protokollalla yritetään hoitaa haimasyöpää käyttämällä luonnossa esiintyvää estettä ksenotransplantaatiolle ihmisillä, jotta voidaan lisätä koehenkilöiden haimasyöpää vastaan ​​immunisoinnin tehokkuutta. Tässä protokollassa hiiren alfa(1,3)galaktosyylitransferaasi [alfa(1,3)GT]-geenin siirto immunoterapiakomponenttisoluihin johtaa alfa(1,3)galaktosyyliepitooppien (alfa gal) ilmentymiseen solun pinnalla. kalvon glykoproteiinien ja glykolipidien epitoopit. Nämä epitoopit ovat hyperakuutin hyljintävasteen pääkohde. Tämä vaste tapahtuu, kun elimiä siirretään alemmista eläinluovuttajista kädellisiin, ja se johtaa siirretyn kudoksen nopeaan tuhoutumiseen ja lisääntyneeseen vasteeseen siirteen antigeenejä vastaan, mukaan lukien antigeenit, jotka eivät ole sukua alfa-gal-epitoopeille. Ihmisisännillä on valmiiksi anti-alfa-gal-vasta-aineita, joiden uskotaan johtuvan kroonisesta immunologisesta stimulaatiosta, joka johtuu altistumisesta alfa-gal-epitoopeille, jotka ilmentyvät luonnollisesti normaalissa suolistofloorassa, ja nämä vasta-aineet voivat käsittää jopa 1 % seerumin IgG:stä. Tämän vasta-aineen välittämän immunoterapiakomponenttisolujen opsonoinnin ja hajoamisen uskotaan lisäävän antigeenin prosessoinnin tehokkuutta kohdentamalla rokotekomponentit antigeeniä esitteleviin soluihin Fc-gamma-reseptorin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
        • University of Louisville
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Lahey Clinic
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • New Mexico Cancer Care Alliance
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologian vahvistama haiman adenokarsinooman histologinen diagnoosi.

  • Potilailla on oltava rajalla oleva resekoitava haimasyöpä, jossa ei ole metastaattista leviämistä, mikä on määritetty perustason diagnostisella CT-skannauksella suonensisäisellä kontrastilla (tai MRI:llä). TT tulee suorittaa määritellyn haimaprotokollan mukaan, kuten kolmivaiheinen poikkileikkauskuvaus ohuilla viipaloilla. Optimaalinen monivaiheinen tekniikka, joka sisältää ei-kontrastivaiheen sekä valtimoiden, haiman parenkymaalisen ja portaalilaskimon vaiheen, jossa kontrastitehostus ohuilla leikkauksilla (3 mm) koko vatsan alueella on suositeltava. Radiologin ja/tai kirurgin on arvioitava tutkimukset, ja niiden on katsottava olevan resekoitavissa alla määritellyllä tavalla:

    1. Rajaresekoitavissa olevat kasvaimet, jotka katsotaan resekoitaviksi, määritellään seuraavasti:
    2. SMV:n/portaalilaskimon laskimotukkeuma, joka osoittaa tuumorin tukikohdan luumenin törmäyksen ja kaventumisen kanssa, SMV/portaalilaskimon koteloituminen, mutta ei läheisten valtimoiden koteloitumista, tai lyhytsegmenttinen laskimotukos, joka johtuu joko tuumoritukosta tai kotelosta, mutta sopivalla verisuoni proksimaalisesti ja distaalisesti verisuonen vaikutusalueeseen nähden, mikä mahdollistaa turvallisen resektion ja rekonstruoinnin
    3. Ruoansulatuskanavan pohjukaissuolen valtimon kotelo maksavaltimoon saakka joko lyhyellä segmentillä tai suoralla maksavaltimon rajoituksella ilman, että se ulottuu keliakian akseliin.
    4. SMA:n tuumori ei saa ylittää 180 astetta verisuonen seinämän ympärysmittasta.

  • Kasvaimet, joita ei pidetä leikkauskelvottomina paikallisen etenemisen vuoksi, sisältävät kaukaisten etäpesäkkeiden puuttumisen sekä:

    1. Pää: Yli 180 astetta SMA-kotelo tai mikä tahansa keliakiatuki tai rekonstruoimaton SMV/portaalitukkos tai aortan invaasio tai kotelointi.
    2. Runko: Yli 180 astetta SMA tai keliakiakotelo tai rekonstruoimaton SMV/portaalitukkos tai aortan invaasio.
    3. Häntä: SMA tai keliakia yli 180 astetta.
    4. Solmukkeiden tila: Resektioalueen ulkopuolella olevien imusolmukkeiden osallistumista ei voida pitää leikkauksena kaukaisen leviämisen vuoksi, joten se ei sovellu tähän protokollaan.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila ≤ 1.
  • Seerumin albumiini ≥ 2,0 g/dl.
  • Odotettu elossaoloaika ≥ 6 kuukautta.

  • Riittävä elimen toiminta, mukaan lukien:

    1. Ydin: WBC ≥3000/mm^3 ja verihiutaleet ≥100000/mm^3.
    2. Maksa: seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 mg/dl, ALT (SGPT) ja ASAT (SGOT) ≤ 3 x normaalin yläraja (ULN) ilmoittautumishetkellä. Jos potilaalla on kohonneet maksan toimintakokeet ensimmäisen esittelyn aikana tai ne kehittyvät työskentelyn aikana ja ne ovat seurausta mekaanisesta sapen poistumisen tukkeutumisesta kasvaimen kompressiosta tai invaasiosta, sappitie voidaan sijoittaa NCCN-käytännössä kuvatulla tavalla. Onkologian ohjeet V2.2012. Jos vedenpoisto mahdollistaa maksan toimintakokeiden sisällyttämisen kriteerien piiriin, potilas voidaan ottaa mukaan.
    3. Munuaiset: seerumin kreatiniini (sCr) ≤2,0 x ULN tai kreatiniinipuhdistuma (Ccr) ≥30 ml/min.
  • Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimus, sen luontaiset riskit, sivuvaikutukset ja mahdolliset hyödyt sekä kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen. Potilaiden suostumusta ei saa antaa kestävällä valtakirjalla (DPA).
  • Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien koehenkilöiden on suostuttava käyttämään ehkäisyä tai raskauden välttämistä, kun he ovat mukana tutkimuksessa ja saavat kokeellista tuotetta sekä kuukauden ajan viimeisen rokotuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18-vuotias.
  • Aktiiviset metastaasit.
  • Muu pahanlaatuinen kasvain viiden vuoden sisällä, ellei aiemman pahanlaatuisen kasvaimen uusiutumisen todennäköisyys ole <5 % päätutkijan määrittämänä käytettävissä olevien tietojen perusteella. Tähän tutkimukseen voivat osallistua myös potilaat, joilla on parantavasti hoidettu ihon levyepiteeli- ja tyvisolusyöpä tai potilaat, joilla on aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain ja jotka ovat olleet taudettomia vähintään viiden vuoden ajan.
  • Elinsiirron historia.
  • Nykyinen, aktiivinen immunosuppressiohoito, kuten syklosporiini, takrolimuusi jne.
  • Kroonista systeemistä kortikosteroidihoitoa jostain syystä saavat potilaat eivät ole kelvollisia. Potilaat voivat saada steroideja profylaktisina antiemeetteinä mFOLFIRINOX-ohjelman mukaisesti. Inhaloitavia tai paikallisia kortikosteroideja saavat henkilöt ovat kelvollisia. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat kroonisia systeemisiä kortikosteroideja hoidon aloittamisen jälkeen, poistetaan tutkimuksesta.
  • Merkittävä tai hallitsematon sydämen vajaatoiminta (CHF), sydäninfarkti tai merkittävä kammiorytmihäiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Potilaalla on aktiivinen, hallitsematon bakteeri-, virus- tai sieni-infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa.
  • Autoimmuunisairaus (esim. systeeminen lupus erythematosis (SLE), nivelreuma (RA) jne.). Potilaat, joilla on kaukainen astma tai lievä aktiivinen astma, ovat tukikelpoisia.
  • Muut vakavat sairaudet, joiden voidaan olettaa rajoittavan elinajanodotetta alle 2 vuoteen (esim. aktiivinen maksakirroosi) tai kliinisen tutkijan mukaan vakava sairaus.
  • Mikä tahansa psykiatrinen tai muu tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen, johdonmukaisen seurannan tai minkä tahansa tutkimuksen osa-alueen noudattamisen (esim. hoitamaton skitsofrenia tai muu merkittävä kognitiivinen heikentyminen jne.).
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai jollekin niiden apuaineelle.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille, koska immunisaatiolla on tuntemattomia vaikutuksia kehittyvään sikiöön tai vastasyntyneeseen lapseen. (Hedelmällisessä iässä oleville potilaille βHCG on suoritettava 14 päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta).
  • Tunnettu HIV-positiivinen.
  • Aiempi hoito kemoterapialla tai sädehoidolla haimasyövän hoitoon tai aiempi säteilyhoito muiden diagnoosien yhteydessä odotettavissa oleviin haimasyövän hoitoaloihin.
  • Nykyinen asteen II tai korkeampi perifeerinen neuropatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mFOLFIRINOX + Algenpantucel-L (HAPa) Immunoterapia

SOC mFOLFIRINOX + Algenpantucel-L (HAPa) Immunoterapia

Päivä 93-100 Arvioitu sairaus: Progressiivinen sairaus = pelastushoito poissa tutkimuksesta. Päivä 93-100 Arvioitu sairaus: Stabiili sairaus tai parempi = SBRT + HAPa sädehoidon päivinä 1 ja 15 SBRT:n jälkeinen: leikkaus + adjuvantti SOC Gemsitabiini + HAPa annettu 1 ja 15 6 syklin ajan.

Adjuvanttihoidon jälkeinen: 6 kuukauden rokotus HPA:lla
Lääke: mFOLFIRINOX
mFOLFIRINOX, joka koostuu oksaliplatiinista 85 mg/m2 IV 2 tunnin aikana; Irinotekaani 180 mg/m2 IV 90 minuutin aikana; Leukovoriini 400 mg/m2 IV 2 tunnin aikana; Fluorourasiili 2,4 g/m^2 IV 46 tunnin aikana - annettuna päivinä 15, 29, 43, 57, 71 ja 85
Muut nimet:
  • 5-FU
  • Leukovoriini
  • foliinihappoa
  • Irinotekaani
  • 5-fluorourasiili
  • Eloxatin®
  • Oksaliplatiini
  • Fluorourasiili
  • Camptosar®
  • Citrovorum tekijä
Biologinen: Algenpantucel-L-immunoterapia
HAPa1- ja HAPa2-immunoterapiakomponentit Algenpantucel-L-immunoterapia (HAPa), joka koostuu 300 miljoonasta HPa-solusta, jotka annetaan ihonsisäisellä injektiolla yhteensä 28 annokseen.
Muut nimet:
  • HyperAcute®-haima
  • HAPa
Säteily: SBRT
Koehenkilöt, joilla on vähintään stabiili sairaus arvioinnissa (päivät 93-100), voivat saada SBRT-säteilyä 1,8 Gy fraktiota kohti 28 fraktiota kohden 50,4 Gy:n kokonaisannoksella.
Lääke: Gemsitabiini

Gemsitabiini 1000 mg/m^2 annettuna laskimoon 30 minuutin aikana 3 viikon ajan (päivät 1, 8 ja 15) yhden viikon taukolla.

Annetaan adjuvanttihoitona (päivät 1, 8 ja 15) 1 viikon tauolla 6 syklin ajan kirurgisen resektion jälkeen.

Muut nimet:
  • Gemzar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta (olettaen, että ilmoittautumisaika on 1 vuosi)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida etenemisvapaata eloonjäämistä hoidon jälkeen mFOLFIRINOX-hoito-ohjelmalla, jossa on algenpantucel-L-immunoterapiaa ja sen jälkeen SBRT-hoitoa potilailla, joilla on rajalla resekoitava haimasyöpä.
18 kuukautta (olettaen, että ilmoittautumisaika on 1 vuosi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 30 kuukautta (olettaen, että ilmoittautumisaika on 1 vuosi)
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida haimasyöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämistä, joilla on rajalla resekoitava haimasyöpä ja jotka saavat mFOLFIRINOX-hoitoa algenpantucel-L-immunoterapian kanssa ja sen jälkeen SBRT:n.
30 kuukautta (olettaen, että ilmoittautumisaika on 1 vuosi)
FOLFIRINOXin haittavaikutusten esiintymistiheys ja aste yhdessä algenpantucel-L-immunoterapian kanssa
Aikaikkuna: 18 kuukautta (olettaen, että ilmoittautumisaika on 1 vuosi)
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida algenpantucel-L-immunoterapian turvallisuutta (haittatapahtumien esiintymistiheys ja aste), kun sitä annetaan yhdessä tavallisen mFOLFIRINOX-kemoterapian ja sen jälkeen SBRT-hoidon kanssa.
18 kuukautta (olettaen, että ilmoittautumisaika on 1 vuosi)
Immuunivaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta (olettaen, että ilmoittautumisaika on 1 vuosi)
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida haimasyöpää sairastavien henkilöiden immunologisia vasteita, joille suoritetaan kasvainten vastainen immunisaatio algenpantucel-L-immunoterapialla, mitattuna anti-alfa Gal -vasta-aineilla, kasvainvasta-aineilla ja kokonais-IgE:llä.
18 kuukautta (olettaen, että ilmoittautumisaika on 1 vuosi)
Tuumorivaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta (olettaen, että ilmoittautumisaika on 1 vuosi)
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida kasvaimen vasteprosenttia mitattuna vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) versiolla 1.1 ja immuunivastekriteereillä (irRC).
18 kuukautta (olettaen, että ilmoittautumisaika on 1 vuosi)
Leikkausprosentti
Aikaikkuna: 18 kuukautta (olettaen, että ilmoittautumisaika on 1 vuosi)
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida R0-resektiosuhde neoadjuvanttikemoterapian, immunoterapian ja SBRT:n jälkeen.
18 kuukautta (olettaen, että ilmoittautumisaika on 1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NewLink Genetics Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NLG0605
  • 1409-1350 (Muu tunniste: Office of Biotechnology Activities)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset mFOLFIRINOX

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa