Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimoi jäännöskilpirauhasen radioaktiivisen jodin ablaatio erilaistuneessa kilpirauhassyövässä

keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea

Vaihe Ⅱ Ei-satunnaistettu monikeskuskontrolloitu koe jäännösablaatiohoidon vaikutuksesta uusiutumiseen matalariskisillä erilaistuneilla kilpirauhassyöpäpotilailla

Tutkijat tutkivat biokemiallisen remission määrää potilailla, jotka eivät saaneet radioaktiivista jodihoitoa verrattuna potilaisiin, joilla oli pieniannoksinen radioaktiivinen jodihoito erilaistuneilla kilpirauhassyöpäpotilailla, joille tehtiin täydellinen kilpirauhasen poisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

556

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daejun, Korean tasavalta
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang, Korean tasavalta
        • National Cancer Center, Korea
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Sungnam, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on erilaistunut kilpirauhassyöpä
  • äskettäin tehty täydellinen kilpirauhasen poisto (6 kuukauden sisällä)

  • patologiset kriteerit

    1. T1bN0 : Kasvaimen koko 1-2 cm, ei mikroskooppista laajennusta, jossa on multifokaliteetti (kolmen pesäkkeen sisällä)
    2. T3N0: Kasvaimen koko <=2 cm mikroskooppisella jatkeella (vähemmän kuin hihnalihas)
    3. T1-3N1a: 3 tai vähemmän mikrometastaattista imusolmuketta

Poissulkemiskriteerit:

  • erilaistunut kilpirauhassyöpä aggressiivisella variantilla, huonosti erilaistunut kilpirauhassyöpä, medullaarinen kilpirauhassyöpä, anaplastinen kilpirauhassyöpä
  • bruttopidennys (hihnalihas tai enemmän)
  • kilpirauhassyöpä, jossa on etäpesäkkeitä
  • aiempi etähistoria kilpirauhassyöpäleikkauksesta
  • kohdunkaulan ulkoisen sädehoidon historia
  • aiempi rinnakkaissyöpähistoria 5 vuoden sisällä
  • munuaisten vajaatoiminta (Ccr <30 ml/min)
  • raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: pienen annoksen RAI
Pieniannoksinen RAI (radioaktiivinen jodi I-131, 30 mCi) annetaan jäljellä olevan kilpirauhaskudoksen poistamiseksi.
Lääke: I131
Muut nimet:
  • pienen annoksen RAI
Huijausvertailija: diagnostinen RAI
Diagnostinen RAI (radioaktiivinen jodi I-123, 2-6mCi) annetaan postRAI-skannauksen saavuttamiseksi.
Lääke: I123
Muut nimet:
  • diagnostinen RAI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen remissionopeus
Aikaikkuna: vuoden sisällä ensimmäisestä kilpirauhashormonin lopettamisesta riippumatta radioaktiivisen jodin antamisesta
vuoden sisällä ensimmäisestä kilpirauhashormonin lopettamisesta riippumatta radioaktiivisen jodin antamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Center, Korea

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eun Kyung Lee, M.D.,Ph.D., National Cancer Center, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCCCTS13-671
  • 1410650-1,2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCC Research Fund)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset I131

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa