Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сведение к минимуму абляции радиоактивным йодом остатков щитовидной железы при дифференцированном раке щитовидной железы

18 января 2017 г. обновлено: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea

Фаза Ⅱ Нерандомизированное многоцентровое контролируемое исследование о влиянии остаточной абляционной терапии на рецидив у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы низкого риска

Исследователи изучили скорость биохимической ремиссии у пациентов без терапии радиоактивным йодом по сравнению с пациентами, получавшими лечение низкими дозами радиоактивного йода у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, перенесших тотальную тиреоидэктомию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

556

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Daejun, Корея, Республика
        • Chungnam national university hospital
      • Goyang, Корея, Республика
        • National Cancer Center, Korea
      • Seoul, Корея, Республика
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Sungnam, Корея, Республика
        • Seoul National University Bundang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с дифференцированным раком щитовидной железы
  • недавно перенесенная тотальная тиреоидэктомия (в течение 6 месяцев)

  • патологические критерии

    1. T1bN0: опухоль размером 1-2 см без микроскопических расширений с мультифокальностью (в пределах трех очагов)
    2. T3N0: размер опухоли <=2 см с микроскопическим расширением (меньше, чем ленточная мышца).
    3. T1-3N1a : 3 или менее микрометастатических лимфатических узлах

Критерий исключения:

  • дифференцированный рак щитовидной железы с агрессивным вариантом, низкодифференцированный рак щитовидной железы, медуллярный рак щитовидной железы, анапластический рак щитовидной железы
  • грубое растяжение (ременная мышца или более)
  • рак щитовидной железы с отдаленными метастазами
  • предыдущая отдаленная история хирургии рака щитовидной железы
  • история дистанционной лучевой терапии шейки матки
  • предыдущая история сопутствующего рака в течение 5 лет
  • почечная недостаточность (ККр <30 мл/мин)
  • женщины с беременностью или кормлением грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: низкая доза RAI
Низкая доза RAI (радиоактивный йод I-131, 30 мКи) будет введена для удаления остатков ткани щитовидной железы.
Лекарство: I131
Другие имена:
  • низкая доза RAI
Фальшивый компаратор: диагностический RAI
Диагностический RAI (радиоактивный йод I-123, 2-6 мКи) будет назначен для достижения сканирования после RAI.
Лекарство: I123
Другие имена:
  • диагностический RAI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость биохимической ремиссии
Временное ограничение: в течение 1 года с момента первой отмены гормонов щитовидной железы независимо от введения радиоактивного йода
в течение 1 года с момента первой отмены гормонов щитовидной железы независимо от введения радиоактивного йода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Center, Korea

Следователи

  • Учебный стул: Eun Kyung Lee, M.D.,Ph.D., National Cancer Center, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCCCTS13-671
  • 1410650-1,2 (Другой номер гранта/финансирования: NCC Research Fund)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Новообразования щитовидной железы

Клинические исследования I131

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться