분화된 갑상선암에서 잔여 갑상선의 방사성 요오드 절제 최소화
2017년 1월 18일 업데이트: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea
저위험 분화 갑상선암 환자의 재발에 대한 잔여 절제 요법의 효과에 관한 제2상 비무작위 다기관 대조 시험
연구자들은 갑상선 전절제술을 받은 분화 갑상선암 환자에서 저용량 방사성 요오드 치료를 받은 환자와 비교하여 방사성 요오드 치료를 받지 않은 환자의 생화학적 관해율을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
556
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daejun, 대한민국
- Chungnam National University Hospital
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Goyang, 대한민국
- National Cancer Center, Korea
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Boramae Medical Center
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Sungnam, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분화 갑상선암 환자
- 최근 갑상선 전절제술을 받은 경우(6개월 이내)
병리학적 기준
- T1bN0 : 종양의 크기가 1~2cm이고 현미경적 확장이 없으며 다발성(3개 초점 이내)
- T3N0 : 미세한 확장이 있는 종양 크기 <=2cm(스트랩 근육보다 작음)
- T1-3N1a : 미세전이 림프절 3개 이하
제외 기준:
- 공격적 변이를 동반한 분화갑상선암, 저분화갑상샘암, 갑상선수질암, 역형성갑상샘암
- 총 확장(스트랩 근육 이상)
- 원격 전이를 동반한 갑상선암
- 갑상선암 수술의 이전 원격 병력
- 자궁 경부 외부 빔 방사선 치료의 역사
- 5년 이내 동반이환 암의 과거력
- 신부전(Ccr <30ml/min)
- 임신 중이거나 모유 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저용량 RAI
저용량 RAI(방사성 요오드 I-131, 30mCi)를 투여하여 남은 갑상선 조직을 제거합니다.
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다른 이름들:
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가짜 비교기: 진단 RAI
PostRAI 스캔을 달성하기 위해 진단 RAI(방사성 요오드 I-123, 2-6mCi)가 제공됩니다.
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다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생화학적 관해율
기간: 방사성 요오드 투여 여부와 상관없이 첫 번째 갑상선 호르몬 중단 후 1년 이내
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방사성 요오드 투여 여부와 상관없이 첫 번째 갑상선 호르몬 중단 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eun Kyung Lee, M.D.,Ph.D., National Cancer Center, Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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I131에 대한 임상 시험
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Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris모집하지 않고 적극적으로
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University College, LondonCancer Research UK모집하지 않고 적극적으로
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The University of Hong Kong완전한
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Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.알려지지 않은
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Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.마케팅 승인
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