Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimer radioaktivt jod ablation af resterende skjoldbruskkirtel i differentieret skjoldbruskkirtelkræft

18. januar 2017 opdateret af: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea

Fase Ⅱ Ikke-randomiseret multicenter kontrolleret forsøg om effekt af restablationsterapi på tilbagefald hos lavrisikodifferentierede skjoldbruskkirtelkræftpatienter

Forskerne undersøgte graden af ​​biokemisk remission hos patienter uden radioaktiv jodbehandling sammenlignet med patienter med lavdosis radioaktivt jodbehandling hos differentierede skjoldbruskkirtelkræftpatienter, som gennemgik total thyreoidektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

556

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daejun, Korea, Republikken
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang, Korea, Republikken
        • National Cancer Center, Korea
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Sungnam, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft
  • gennemgik for nylig total thyreoidektomi (inden for 6 måneder)

  • patologiske kriterier

    1. T1bN0: Tumorstørrelse 1-2 cm uden mikroskopisk forlængelse med multifokalitet (inden for tre brændpunkter)
    2. T3N0: Tumorstørrelse <=2 cm med mikroskopisk forlængelse (mindre end remmuskel)
    3. T1-3N1a: 3 eller mindre mikrometastatisk lymfeknude

Ekskluderingskriterier:

  • differentieret skjoldbruskkirtelkræft med aggressiv variant, dårligt differentieret skjoldbruskkirtelkræft, medullær skjoldbruskkirtelkræft, anaplastisk kræft i skjoldbruskkirtlen
  • grov forlængelse (stropmuskel eller mere)
  • skjoldbruskkirtelkræft med fjernmetastaser
  • tidligere fjerntliggende historie med skjoldbruskkirtelkræftoperation
  • historie med cervikal ekstern strålebehandling
  • tidligere historie med komorbid cancer inden for 5 år
  • nyreinsufficiens (Ccr <30ml/min)
  • kvinder med graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lav dosis RAI
Lav dosis RAI (radioaktivt jod I-131, 30mCi) vil blive givet for at fjerne resterende skjoldbruskkirtelvæv.
Medicin: I131
Andre navne:
  • lav dosis RAI
Sham-komparator: diagnostisk RAI
Diagnostisk RAI (radioaktivt jod I-123, 2-6mCi) vil blive givet for at opnå postRAI-scanning.
Medicin: I123
Andre navne:
  • diagnostisk RAI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokemisk remissionsrate
Tidsramme: inden for 1 år efter første seponering af thyreoideahormon uanset administration af radioaktivt jod
inden for 1 år efter første seponering af thyreoideahormon uanset administration af radioaktivt jod

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Efterforskere

  • Studiestol: Eun Kyung Lee, M.D.,Ph.D., National Cancer Center, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2015

Først opslået (Skøn)

16. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCCTS13-671
  • 1410650-1,2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NCC Research Fund)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroidneoplasmer

Kliniske forsøg med I131

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner