分化型甲状腺がんにおける残存甲状腺の放射性ヨウ素除去を最小限に抑える
2017年1月18日 更新者：Eun Kyung Lee、National Cancer Center, Korea
低リスク分化型甲状腺がん患者の再発に対するレムナントアブレーション療法の効果に関する第Ⅱ相非ランダム化多施設対照試験
研究者らは、甲状腺全摘術を受けた分化型甲状腺がん患者を対象に、低用量放射性ヨウ素治療を受けた患者と比較して、放射性ヨウ素治療を受けなかった患者の生化学的寛解率を調査した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
556
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daejun、大韓民国
- Chungnam national university hospital
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Goyang、大韓民国
- National Cancer Center, Korea
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Boramae Medical Center
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Sungnam、大韓民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 分化型甲状腺がん患者
- 最近甲状腺全摘術を受けた（6か月以内）
病理学的基準
- T1bN0 : 腫瘍サイズ 1 ～ 2cm、顕微鏡的広がりがなく、多巣性 (3 つの病巣内)
- T3N0 : 腫瘍の大きさが 2cm 以下で、顕微鏡的な広がりがある (ストラップの筋肉よりも小さい)
- T1-3N1a : 微小転移リンパ節が3個以下
除外基準:
- 進行性変異を伴う分化型甲状腺がん、低分化型甲状腺がん、甲状腺髄様がん、未分化甲状腺がん
- 全体的な伸展（ストラップ筋以上）
- 遠隔転移を伴う甲状腺がん
- 甲状腺がん手術の遠隔歴
- 子宮頸部外照射療法の歴史
- 5年以内の併発がんの既往歴
- 腎不全 (Ccr <30ml/分)
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：低線量RAI
残存甲状腺組織を切除するために、低線量の RAI (放射性ヨウ素 I-131、30mCi) が投与されます。
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他の名前：
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偽コンパレータ：診断RAI
RAI 後のスキャンを行うために、診断用 RAI (放射性ヨウ素 I-123、2～6mCi) が行われます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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生化学的寛解率
時間枠：放射性ヨウ素の投与に関係なく、最初の甲状腺ホルモン中止から1年以内
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放射性ヨウ素の投与に関係なく、最初の甲状腺ホルモン中止から1年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Eun Kyung Lee, M.D.,Ph.D.、National Cancer Center, Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月18日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
I131の臨床試験
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Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.マーケティング承認済み
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Barwon HealthNational Health and Medical Research Council, Australia; University of Melbourne完了
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完了粘膜関連リンパ組織の節外縁帯B細胞リンパ腫 | 節性辺縁帯B細胞リンパ腫 | 再発成人バーキットリンパ腫 | 再発成人びまん性大細胞型リンパ腫 | 再発成人びまん性混合細胞リンパ腫 | 再発成人びまん性小細胞分裂型リンパ腫 | 再発成人免疫芽球性大細胞型リンパ腫 | 再発成人リンパ芽球性リンパ腫 | 再発グレード1の濾胞性リンパ腫 | 再発グレード2濾胞性リンパ腫 | 再発グレード 3 濾胞性リンパ腫 | 再発マントル細胞リンパ腫 | 再発辺縁帯リンパ腫 | 脾辺縁帯リンパ腫 | ワルデンストレームマクログロブリン血症アメリカ