Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zminimalizuj ablację jodem radioaktywnym pozostałości tarczycy w zróżnicowanym raku tarczycy

18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea

Faza Ⅱ Nierandomizowane, wieloośrodkowe, kontrolowane badanie dotyczące wpływu leczenia pozostałością ablacji na nawroty u chorych na zróżnicowanego raka tarczycy niskiego ryzyka

Naukowcy zbadali tempo remisji biochemicznej u pacjentów bez radioaktywnego jodu w porównaniu z pacjentami leczonymi małymi dawkami jodu radioaktywnego u pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy, którzy przeszli całkowitą tyreoidektomię.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

556

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daejun, Republika Korei
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang, Republika Korei
        • National Cancer Center, Korea
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Sungnam, Republika Korei
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na zróżnicowanego raka tarczycy
  • niedawno przebyta całkowita tyreoidektomia (w ciągu 6 miesięcy)

  • kryteria patologiczne

    1. T1bN0: Guz wielkości 1-2 cm bez nacieku mikroskopowego z wieloogniskowością (w obrębie trzech ognisk)
    2. T3N0: Wielkość guza <=2 cm z mikroskopowym rozciągnięciem (mniej niż mięsień taśmowy)
    3. T1-3N1a: 3 lub mniej węzłów chłonnych z mikroprzerzutami

Kryteria wyłączenia:

  • rak zróżnicowany z odmianą agresywną, rak niskozróżnicowany, rak rdzeniasty, rak anaplastyczny
  • duże rozciągnięcie (mięsień paskowy lub więcej)
  • rak tarczycy z odległymi przerzutami
  • wcześniejsza odległa historia operacji raka tarczycy
  • historia radioterapii wiązką zewnętrzną szyjki macicy
  • historia współistniejącego raka w ciągu 5 lat
  • niewydolność nerek (Ccr <30 ml/min)
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: RAI w małej dawce
Niska dawka RAI (radioaktywny jod I-131, 30mCi) zostanie podana w celu usunięcia pozostałości tkanki tarczycy.
Lek: I131
Inne nazwy:
  • RAI w małej dawce
Pozorny komparator: RAI diagnostyczny
Zostanie podany diagnostyczny RAI (radioaktywny jod I-123, 2-6mCi), aby uzyskać skan po RAI.
Lek: I123
Inne nazwy:
  • RAI diagnostyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik remisji biochemicznej
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku od pierwszego odstawienia hormonu tarczycy niezależnie od podania radioaktywnego jodu
w ciągu 1 roku od pierwszego odstawienia hormonu tarczycy niezależnie od podania radioaktywnego jodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eun Kyung Lee, M.D.,Ph.D., National Cancer Center, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCCTS13-671
  • 1410650-1,2 (Inny numer grantu/finansowania: NCC Research Fund)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na I131

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj