Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Minimizar a Ablação com Iodo Radioativo do Remanescente de Tireóide em Câncer Diferenciado de Tireóide

18 de janeiro de 2017 atualizado por: Eun Kyung Lee, National Cancer Center, Korea

Fase Ⅱ Ensaio controlado multicêntrico não randomizado sobre o efeito da terapia de ablação remanescente na recorrência em pacientes com câncer de tireoide diferenciado de baixo risco

Os pesquisadores investigaram a taxa de remissão bioquímica em pacientes sem terapia com iodo radioativo em comparação com pacientes com tratamento com baixa dose de iodo radioativo em pacientes com câncer diferenciado de tireoide submetidos a tireoidectomia total.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

556

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Daejun, Republica da Coréia
        • Chungnam national university hospital
      • Goyang, Republica da Coréia
        • National Cancer Center, Korea
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia
        • Seoul National University Boramae Medical Center
      • Sungnam, Republica da Coréia
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer diferenciado de tireoide
  • recentemente submetido a tireoidectomia total (dentro de 6 meses)

  • critérios patológicos

    1. T1bN0: tamanho do tumor 1-2 cm sem extensão microscópica com multifocalidade (dentro de três focos)
    2. T3N0: Tamanho do tumor <= 2cm com extensão microscópica (menos do que o músculo cinta)
    3. T1-3N1a: 3 ou menos linfonodos micrometastáticos

Critério de exclusão:

  • câncer de tireoide diferenciado com variante agressiva, câncer de tireoide pouco diferenciado, câncer medular de tireoide, câncer de tireoide anaplásico
  • extensão bruta (músculo da cinta ou mais)
  • câncer de tireoide com metástase à distância
  • história remota prévia de cirurgia de câncer de tireoide
  • história de radioterapia cervical com feixe externo
  • história prévia de câncer comórbido em 5 anos
  • insuficiência renal (Ccr <30ml/min)
  • mulheres com gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: RAI de baixa dose
RAI de baixa dose (iodo radioativo I-131, 30mCi) será administrado para ablação do tecido tireoidiano remanescente.
Medicamento: I131
Outros nomes:
  • RAI de baixa dose
Comparador Falso: diagnóstico de RAI
RAI de diagnóstico (iodo radioativo I-123, 2-6mCi) será administrado para obter varredura pós-RAI.
Medicamento: I123
Outros nomes:
  • diagnóstico de RAI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de remissão bioquímica
Prazo: dentro de 1 ano desde a primeira retirada do hormônio tireoidiano, independentemente da administração de iodo radioativo
dentro de 1 ano desde a primeira retirada do hormônio tireoidiano, independentemente da administração de iodo radioativo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Center, Korea

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eun Kyung Lee, M.D.,Ph.D., National Cancer Center, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCCCTS13-671
  • 1410650-1,2 (Número de outro subsídio/financiamento: NCC Research Fund)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em I131

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever