Ennaltaehkäisevä parasetamoli leikkauksen jälkeiseen kipuun (PPPP)
keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Nottingham
Ennalta ehkäisevä parasetamoli leikkauksen jälkeiseen kipuun: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksisuuntainen jakotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, vähentääkö ennen leikkausta annettu parasetamoliannos tehokkaammin postoperatiivista kipua ja kipulääkkeiden kulutusta kaularangan leikkauksessa verrattuna leikkauksen lopussa annettuun annokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80 vuotta
- Potilaat, jotka on listattu ei-pahanlaatuiseen kohdunkaulan selkäleikkaukseen
- Yleisanestesia
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Mahdollisuus käyttää PCA-laitetta ja kipupisteasteikkoa
- ASA I, II ja III
- >50kg painoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai yliherkkyys parasetamolille, proparasetamolille tai morfiinille
- Maksasairaus
- Munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min)
- Verenvuotohäiriö
- Krooninen alkoholismi
- Krooninen aliravitsemus
- Kuivuminen
- G6PD-puutos
- Hypernatremia (Na > 150)
- Hypokalemia (K <3,5) ja hyperkloremia
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ennalta ehkäisevä parasetamoli
1000 mg parasetamolia laskimoon annettuna ≥15 minuuttia ennen leikkausta ja suonensisäistä suolaliuosta 15 minuuttia ennen leikkauksen loppua
|
1000 mg suonensisäistä infuusioliuosta
0,9 % natriumkloridia kaksoissokkoutumisen varmistamiseksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leikkauksen jälkeinen parasetamoli
Suonensisäinen suolaliuos ≥ 15 minuuttia ennen leikkausta ja 1000 mg parasetamolia laskimoon 15 minuuttia ennen leikkauksen loppua
|
1000 mg suonensisäistä infuusioliuosta
0,9 % natriumkloridia kaksoissokkoutumisen varmistamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitattu PCA-koneesta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Minuutteissa
|
24 tuntia
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pahoinvoinnin tai oksentelun ilmaantuvuus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Kutina
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kutina esiintyy 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Sedatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sedaation ilmaantuvuus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Virtsaretention ilmaantuvuus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Allerginen reaktio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Allergisen reaktion ilmaantuvuus (määritelty lääkärin diagnosoimana 24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
24 tuntia
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
|
1 tunti
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
|
2 tuntia
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
|
6 tuntia
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
|
12 tuntia
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Williams, University of Nottiongham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .