Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőző paracetamol posztoperatív fájdalomra (PPPP)

2015. december 2. frissítette: University of Nottingham

Megelőző paracetamol posztoperatív fájdalom esetén: véletlenszerű, kettős vak, kétirányú keresztezési próba

Ennek a vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy a műtéti bemetszés előtt adott paracetamol dózis hatékonyabb-e a posztoperatív fájdalom és fájdalomcsillapító fogyasztás csökkentésében nyaki gerincműtéteknél, mint a műtét végén adott adag.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-80 éves korig
  • Nem rosszindulatú nyaki gerincműtétre listázott betegek
  • Általános érzéstelenítés
  • Tudatos hozzájárulás megadásának képessége
  • PCA-eszköz használatának képessége és fájdalomskála
  • ASA I., II. és III
  • >50 kg súlyú

Kizárási kritériumok:

  • Allergia vagy érzékenység paracetamollal, proparacetamollal vagy morfinnal szemben
  • Májbetegség
  • vesebetegség (kreatinin-clearance <30 ml/perc)
  • Vérzési zavar
  • Krónikus alkoholizmus
  • Krónikus alultápláltság
  • Kiszáradás
  • G6PD hiány
  • Hypernatraemia (Na > 150)
  • Hypokalaemia (K <3,5) és hyperchloraemia
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Megelőző paracetamol
1000 mg intravénás paracetamol ≥15 perccel a műtéti metszés előtt és intravénás sóoldat 15 perccel a műtét vége előtt
Drog: Intravénás paracetamol
1000 mg intravénás infúziós oldat
Drog: Intravénás sóoldat 0,9%
0,9% nátrium-klorid a kettős vakság biztosítása érdekében
ACTIVE_COMPARATOR: Postincision paracetamol
Intravénás sóoldat ≥15 perccel a műtét előtt és 1000 mg intravénás paracetamol 15 perccel a műtét vége előtt
Drog: Intravénás paracetamol
1000 mg intravénás infúziós oldat
Drog: Intravénás sóoldat 0,9%
0,9% nátrium-klorid a kettős vakság biztosítása érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
PCA gépről mérve
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az első fájdalomcsillapító kérésig
Időkeret: 24 óra
Percek alatt
24 óra
Hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
Hányinger vagy hányás előfordulása 24 órával a műtét után
24 óra
Viszketés
Időkeret: 24 óra
Viszketés előfordulása 24 órával a műtét után
24 óra
Nyugtatás
Időkeret: 24 óra
A szedáció előfordulása 24 órával a műtét után
24 óra
Vizelet-visszatartás
Időkeret: 24 óra
A vizeletretenció előfordulása 24 órával a műtét után
24 óra
Allergiás reakció
Időkeret: 24 óra
Az allergiás reakció előfordulása (a klinikus által a műtét után 24 órával diagnosztizált)
24 óra
Fájdalom pontszám
Időkeret: 1 óra
Numerikus besorolási skála (NRS)
1 óra
Fájdalom pontszám
Időkeret: 2 óra
Numerikus besorolási skála (NRS)
2 óra
Fájdalom pontszám
Időkeret: 6 óra
Numerikus besorolási skála (NRS)
6 óra
Fájdalom pontszám
Időkeret: 12 óra
Numerikus besorolási skála (NRS)
12 óra
Fájdalom pontszám
Időkeret: 24 óra
Numerikus besorolási skála (NRS)
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nottingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Williams, University of Nottiongham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15029

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Intravénás paracetamol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel