Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawczy paracetamol na ból pooperacyjny (PPPP)

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Zapobiegawczy paracetamol w leczeniu bólu pooperacyjnego: randomizowana, podwójnie ślepa, dwukierunkowa próba krzyżowa

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dawka paracetamolu podana przed nacięciem chirurgicznym jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego i zużycia środków przeciwbólowych w chirurgii kręgosłupa szyjnego w porównaniu z dawką podaną pod koniec operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • Pacjenci zakwalifikowani do niezłośliwej operacji kręgosłupa szyjnego
  • Znieczulenie ogólne
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Umiejętność posługiwania się urządzeniem PCA i skalą oceny bólu
  • ASA I, II i III
  • > 50 kg wagi

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub nadwrażliwość na paracetamol, proparacetamol lub morfinę
  • Choroba wątroby
  • Choroba nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
  • Zaburzenie krwawienia
  • Przewlekły alkoholizm
  • Chroniczne niedożywienie
  • Odwodnienie
  • Niedobór G6PD
  • Hipernatremia (Na >150)
  • Hipokaliemia (K <3,5) i hiperchloremia
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zapobiegawczy paracetamol
1000 mg paracetamolu dożylnie podane ≥15 minut przed nacięciem chirurgicznym i dożylnie sól fizjologiczna 15 minut przed zakończeniem zabiegu
Lek: Dożylny paracetamol
1000 mg roztwór do infuzji dożylnych
Lek: Dożylna sól fizjologiczna 0,9%
0,9% chlorku sodu w celu zapewnienia podwójnej ślepej próby
ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol po nacięciu
Dożylna sól fizjologiczna ≥15 minut przed nacięciem chirurgicznym i 1000 mg paracetamolu dożylnie podane 15 minut przed zakończeniem operacji
Lek: Dożylny paracetamol
1000 mg roztwór do infuzji dożylnych
Lek: Dożylna sól fizjologiczna 0,9%
0,9% chlorku sodu w celu zapewnienia podwójnej ślepej próby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Mierzone od maszyny PCA
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwszą prośbę o środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: 24 godziny
W minutach
24 godziny
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny
Występowanie nudności lub wymiotów 24 godziny po operacji
24 godziny
Świąd
Ramy czasowe: 24 godziny
Występowanie świądu 24 godziny po operacji
24 godziny
Opanowanie
Ramy czasowe: 24 godziny
Występowanie sedacji 24 godziny po operacji
24 godziny
Zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstość występowania zatrzymania moczu 24 godziny po operacji
24 godziny
Reakcja alergiczna
Ramy czasowe: 24 godziny
Częstość występowania reakcji alergicznej (zdefiniowana jako zdiagnozowana przez lekarza 24 godziny po operacji)
24 godziny
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
Numeryczna skala ocen (NRS)
1 godzina
Ocena bólu
Ramy czasowe: 2 godziny
Numeryczna skala ocen (NRS)
2 godziny
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 godzin
Numeryczna skala ocen (NRS)
6 godzin
Ocena bólu
Ramy czasowe: 12 godzin
Numeryczna skala ocen (NRS)
12 godzin
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
Numeryczna skala ocen (NRS)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Śledczy

  • Główny śledczy: John Williams, University of Nottiongham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Dożylny paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj