Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende paracetamol mod postoperative smerter (PPPP)

2. december 2015 opdateret af: University of Nottingham

Forebyggende paracetamol mod postoperativ smerte: et randomiseret, dobbeltblindt, tovejs crossover-forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en dosis paracetamol givet før kirurgisk incision er mere effektiv til at reducere postoperative smerter og smertestillende forbrug ved cervikal rygsøjleoperation versus en dosis givet ved slutningen af ​​operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-80 år
  • Patienter anført til ikke-malign cervikal spinalkirurgi
  • Generel anæstesi
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Evne til at bruge PCA-enhed og smertescoreskala
  • ASA I, II og III
  • >50 kg i vægt

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller følsomhed over for paracetamol, proparacetamol eller morfin
  • Lever sygdom
  • Nyresygdom (kreatininclearance <30 ml/min)
  • Blødningsforstyrrelse
  • Kronisk alkoholisme
  • Kronisk underernæring
  • Dehydrering
  • G6PD mangel
  • Hypernatriæmi (Na >150)
  • Hypokaliæmi (K <3,5) og hyperchloræmi
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forebyggende paracetamol
1000mg intravenøs paracetamol givet ≥15 minutter før kirurgisk incision og intravenøs saltvand 15 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Intravenøs paracetamol
1000mg intravenøs opløsning til infusion
Medicin: Intravenøs saltvand 0,9 %
0,9% natriumchlorid for at sikre dobbeltblænding
ACTIVE_COMPARATOR: Postincision paracetamol
Intravenøs saltvand ≥15 minutter før kirurgisk snit og 1000mg intravenøs paracetamol givet 15 minutter før afslutningen af ​​operationen
Medicin: Intravenøs paracetamol
1000mg intravenøs opløsning til infusion
Medicin: Intravenøs saltvand 0,9 %
0,9% natriumchlorid for at sikre dobbeltblænding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Målt fra PCA maskine
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første analgetisk anmodning
Tidsramme: 24 timer
På få minutter
24 timer
Kvalme og opkast
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af kvalme eller opkastning 24 timer postoperativt
24 timer
Kløe
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af pruritus 24 timer postoperativt
24 timer
Sedation
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af sedation 24 timer postoperativt
24 timer
Urinretention
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af urinretention 24 timer postoperativt
24 timer
Allergisk reaktion
Tidsramme: 24 timer
Forekomst af allergisk reaktion (defineret som diagnosticeret af klinikeren 24 timer postoperativt)
24 timer
Smerte score
Tidsramme: 1 time
Numerisk vurderingsskala (NRS)
1 time
Smerte score
Tidsramme: 2 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS)
2 timer
Smerte score
Tidsramme: 6 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS)
6 timer
Smerte score
Tidsramme: 12 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS)
12 timer
Smerte score
Tidsramme: 24 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Williams, University of Nottiongham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2015

Først opslået (SKØN)

23. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Intravenøs paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner