- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02427659
VR High Tech Pain Control Burn haavanhoito (VRH2O)
Korkean teknologian kivunhallinta palovamman hoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kolme eri ryhmää. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (kaksi hoitoa ja yksi kontrolli). Ryhmän 1 hoito on virtuaalitodellisuuden häiriötekijä haavanhoidon aikana. Ryhmä 2 kuuntelee äänitallenteen nimeltä "Luonnon äänet". Ryhmä 3 on kontrolliryhmä.
Kaikkien kolmen ryhmän koehenkilöt saavat seuraavat kyselylomakkeet:
Graafinen arviointiasteikko McGill lyhyen muodon kipukyselylomake Sullivanin katastrofiasteikko (vain 1. päivänä / lähtötaso) Sairaanhoitaja GRS
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta
- Vaatimustenmukainen ja osaa täyttää kyselylomakkeet
- Ei historiaa psykiatrisia häiriöitä
- Ei osoita deliriumia, psykoosia tai minkäänlaista orgaanista aivohäiriötä
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Ei pysty osoittamaan kivun voimakkuutta
- Ei pysty täyttämään tutkimusmittoja
- Todisteet traumaattisesta aivovauriosta
- Psykiatrisen häiriön historia
- Osoittaa deliriumin, psykoosin tai minkä tahansa muodon orgaanisen aivosairauden ja niihin liittyvät muistiongelmat
- Ei pysty kommunikoimaan suullisesti
- Alkoholin tai huumeiden vieroitushoidon esto
- Kehitysvamma
- Kaikki kasvo-/pää-/niskavammat, jotka häiritsevät virtuaalitodellisuuslaitteiden käyttöä
- Ei-englanninkielinen
- Äärimmäinen alttius matkapahoinvointiin
- Kohtaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
Koehenkilöt saavat 20 minuutin virtuaalitodellisuushäiriön (VRD) haavanhoitotoimenpiteen aikana.
Sairaanhoitaja hoitaa haavansa.
|
Koehenkilöt saavat 20 minuutin virtuaalitodellisuushäiriön (VRD) haavanhoitotoimenpiteen aikana.
Sairaanhoitaja hoitaa haavansa.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Ääni (luonnon äänet)
Koehenkilöt kuuntelevat haavahoidon aikana äänitallenteen nimeltä "Luonnon äänet".
Sairaanhoitaja hoitaa haavat.
|
Koehenkilöt kuuntelevat haavahoidon aikana äänitallenteen nimeltä "Luonnon äänet".
|
|
MUUTA: valvoa tavallista sairaanhoitajan haavanhoitoa
Tutkittavat saavat normaalia hoitoa haavan hoidon aikana.
Sairaanhoitaja hoitaa haavat.
|
Tutkittavat saavat normaalia hoitoa haavan hoidon aikana.
Sairaanhoitaja hoitaa haavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Kipu" mitattuna McGill Short Form Pain Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: jopa tunti
|
Kipua mitataan
|
jopa tunti
|
|
"Kipu" mitattuna sairaanhoitajan graafisella arviointiasteikolla
Aikaikkuna: jopa 3 tuntia
|
Kipua mitataan.
|
jopa 3 tuntia
|
|
"Kipu ja ahdistus" mitattuna graafisella arviointiasteikolla
Aikaikkuna: jopa tunti
|
Kipua ja ahdistusta mitataan
|
jopa tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David R. Patterson, Ph.D., University fo Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41673
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat