- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02427659
VR High Tech Pain Control Pielęgnacja ran po oparzeniach (VRH2O)
Zaawansowana technologia kontroli bólu podczas leczenia ran oparzeniowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie ma trzy różne grupy. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (dwa zabiegi i jedna kontrolna). Leczenie dla grupy 1 polega na odwracaniu uwagi od wirtualnej rzeczywistości podczas opatrywania ran. Grupa 2 wysłucha nagrania dźwiękowego zatytułowanego „Dźwięki natury”. Grupa 3 będzie grupą kontrolną.
Badani we wszystkich trzech grupach otrzymają następujące kwestionariusze:
Graficzna Skala Oceny Skrócony kwestionariusz bólu McGill Skala Katastrofizacji Sullivana (tylko w dniu 1./linia wyjściowa) Pielęgniarka GRS
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Zgodny i zdolny do wypełniania kwestionariuszy
- Brak historii zaburzeń psychicznych
- Brak delirium, psychozy lub jakiejkolwiek formy organicznego zaburzenia mózgu
- Potrafi komunikować się werbalnie
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Nie jest w stanie wskazać intensywności bólu
- Nie jest w stanie wypełnić środków badania
- Dowód urazowego uszkodzenia mózgu
- Historia zaburzeń psychicznych
- Wykazywanie delirium, psychozy lub jakiejkolwiek formy organicznego zaburzenia mózgu i związanych z tym problemów z pamięcią
- Nie można komunikować się ustnie
- Przyjmowanie profilaktyki odstawienia alkoholu lub narkotyków
- Niepełnosprawność rozwojowa
- Wszelkie urazy twarzy/głowy/szyi, które przeszkadzają w korzystaniu ze sprzętu wirtualnej rzeczywistości
- Nieanglojęzyczny
- Ekstremalna podatność na chorobę lokomocyjną
- Historia napadów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej
Uczestnicy otrzymają 20-minutowe rozproszenie rzeczywistości wirtualnej (VRD) podczas zabiegu opatrywania ran.
Pielęgniarka będzie zajmować się ich ranami.
|
Uczestnicy otrzymają 20-minutowe rozproszenie rzeczywistości wirtualnej (VRD) podczas zabiegu opatrywania ran.
Pielęgniarka będzie zajmować się ich ranami.
Inne nazwy:
|
|
INNY: Dźwięk (odgłosy natury)
Badani będą słuchać nagrania audio zatytułowanego „Dźwięki natury” podczas opatrywania ran.
Pielęgniarka będzie zajmować się raną.
|
Badani będą słuchać nagrania audio zatytułowanego „Dźwięki natury” podczas opatrywania ran.
|
|
INNY: kontrolować standardową pielęgnację ran pielęgniarskich
Pacjenci otrzymają standardową opiekę podczas opatrywania ran.
Pielęgniarka będzie zajmować się raną.
|
Pacjenci otrzymają standardową opiekę podczas opatrywania ran.
Pielęgniarka będzie zajmować się raną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
„Ból” mierzony za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu McGilla
Ramy czasowe: do godziny
|
Ból jest mierzony
|
do godziny
|
|
„Ból” mierzony za pomocą Graficznej Skali Oceny Pielęgniarki
Ramy czasowe: do 3 godzin
|
Ból jest mierzony.
|
do 3 godzin
|
|
„Ból i lęk” mierzone Graficzną Skalą Oceny
Ramy czasowe: do godziny
|
Mierzy się ból i niepokój
|
do godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David R. Patterson, Ph.D., University fo Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 41673
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone