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VR High Tech Controllo del dolore Cura delle ferite da ustione (VRH2O)

11 marzo 2019 aggiornato da: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Controllo del dolore ad alta tecnologia durante la cura delle ferite da ustione

Usare la realtà virtuale come forma di distrazione per il dolore durante la cura delle ferite. La realtà virtuale implica guardare in una serie di occhiali e poi muoversi attraverso un mondo simulato al computer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha tre diversi gruppi. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi (due trattamenti e un controllo). Il trattamento per il gruppo 1 è la distrazione della realtà virtuale durante la cura della ferita. Il gruppo 2 ascolterà una registrazione audio chiamata "Sounds of Nature". Il gruppo 3 sarà il gruppo di controllo.

I soggetti di tutti e tre i gruppi riceveranno i seguenti questionari:

Scala di valutazione grafica McGill Short-Form questionario sul dolore Scala di catastrofizzazione di Sullivan (solo il giorno 1/Baseline) The Nurse GRS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • University of Washington; Harborview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Conforme e in grado di completare i questionari
  • Nessuna storia di disturbo psichiatrico
  • Non dimostrare delirio, psicosi o qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico
  • In grado di comunicare verbalmente
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Non in grado di indicare l'intensità del dolore
  • Non in grado di compilare misure di studio
  • Evidenza di lesione cerebrale traumatica
  • Storia del disturbo psichiatrico
  • Dimostrazione di delirio, psicosi o qualsiasi forma di disturbo cerebrale organico e problemi di memoria associati
  • Incapace di comunicare oralmente
  • Ricezione di profilassi per l'astinenza da alcol o droghe
  • Disabilità dello sviluppo
  • Eventuali lesioni al viso/testa/collo che interferiscono con l'uso di apparecchiature per la realtà virtuale
  • Non parla inglese
  • Estrema suscettibilità alla cinetosi
  • Cronologia dei sequestri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Distrazione della realtà virtuale
I soggetti riceveranno una distrazione della realtà virtuale (VRD) di 20 minuti durante la procedura di cura delle ferite. L'infermiera si occuperà della ferita.
Comportamentale: Distrazione della realtà virtuale
I soggetti riceveranno una distrazione della realtà virtuale (VRD) di 20 minuti durante la procedura di cura delle ferite. L'infermiera si occuperà della ferita.
Altri nomi:
  • VRD
ALTRO: Audio (suoni della natura)
I soggetti ascolteranno una registrazione audio chiamata "Sounds of Nature" durante la loro cura della ferita. L'infermiera si occuperà della ferita.
Comportamentale: Audio (suono della natura)
I soggetti ascolteranno una registrazione audio chiamata "Sounds of Nature" durante la loro cura della ferita.
ALTRO: controllare la cura delle ferite da infermiere standard
I soggetti riceveranno le loro cure standard durante la cura delle ferite. L'infermiera si occuperà della ferita.
Comportamentale: Controllare la cura delle ferite da infermiere standard
I soggetti riceveranno le loro cure standard durante la cura delle ferite. L'infermiera si occuperà della ferita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Dolore" misurato dal McGill Short Form Pain Questionnaire
Lasso di tempo: fino a un'ora
Il dolore viene misurato
fino a un'ora
"Dolore" misurato dalla scala di valutazione grafica dell'infermiere
Lasso di tempo: fino a 3 ore
Il dolore viene misurato.
fino a 3 ore
"Dolore e ansia" misurati dalla scala di valutazione grafica
Lasso di tempo: fino a un'ora
Il dolore e l'ansia vengono misurati
fino a un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: David R. Patterson, Ph.D., University fo Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2015

Primo Inserito (STIMA)

28 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 41673

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Distrazione della realtà virtuale

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