Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR High Tech Pain Control Péče o popáleniny (VRH2O)

11. března 2019 aktualizováno: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Špičková technologie kontroly bolesti během péče o popáleniny

Využití virtuální reality jako formy rozptýlení bolesti při ošetřování ran. Virtuální realita zahrnuje pohled do sady brýlí a následný pohyb počítačově simulovaným světem.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie má tři různé skupiny. Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin (dvě léčby a jedna kontrola). Léčba pro skupinu 1 je rozptýlení virtuální reality během péče o rány. Skupina 2 si poslechne audio nahrávku s názvem „Sounds of Nature“. Skupina 3 bude kontrolní skupinou.

Subjekty ve všech třech skupinách obdrží tyto dotazníky:

Grafická stupnice hodnocení McGill Short-Form dotazník bolesti Sullivanova stupnice katastrofy (pouze v den 1/základní stav) The Nurse GRS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • University of Washington; Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Vyhovuje a umí vyplnit dotazníky
  • Žádná psychiatrická porucha v anamnéze
  • Neprojevuje delirium, psychózu nebo jakoukoli formu organické poruchy mozku
  • Umět verbálně komunikovat
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Není schopen indikovat intenzitu bolesti
  • Není schopen plnit studijní opatření
  • Důkaz traumatického poranění mozku
  • Psychická porucha v anamnéze
  • Demonstrace deliria, psychózy nebo jakékoli formy organické mozkové poruchy a souvisejících problémů s pamětí
  • Neschopnost komunikovat ústně
  • Příjem profylaxe při odvykání alkoholu nebo drog
  • Vývojové postižení
  • Jakákoli poranění obličeje/hlavy/krku, která narušují používání zařízení pro virtuální realitu
  • Neanglicky mluvící
  • Extrémní náchylnost k kinetóze
  • Historie záchvatů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Rozptýlení virtuální reality
Subjekty obdrží 20minutové rozptýlení virtuální reality (VRD) během procedury péče o rány. Sestra se bude starat o jejich rány.
Subjekty obdrží 20minutové rozptýlení virtuální reality (VRD) během procedury péče o rány. Sestra se bude starat o jejich rány.
Ostatní jména:
  • VRD
JINÝ: Audio (zvuky přírody)
Subjekty si během péče o rány poslechnou audio nahrávku nazvanou „Sounds of Nature“. Sestra se bude starat o rány.
Subjekty si během péče o rány poslechnou audio nahrávku nazvanou „Sounds of Nature“.
JINÝ: ovládat standardní ošetřovatelskou péči o rány
Subjektům se při ošetřování ran dostane standardní péče. Sestra se bude starat o rány.
Subjektům se při ošetřování ran dostane standardní péče. Sestra se bude starat o rány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Bolest" měřená dotazníkem McGill Short Form Pain Questionnaire
Časové okno: až hodinu
Měří se bolest
až hodinu
"Bolest" měřená pomocí grafické hodnotící stupnice sestry
Časové okno: až 3 hodiny
Měří se bolest.
až 3 hodiny
"Bolest a úzkost" měřeno grafickou hodnotící stupnicí
Časové okno: až hodinu
Měří se bolest a úzkost
až hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David R. Patterson, Ph.D., University fo Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

28. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 41673

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Rozptýlení virtuální reality

3
Předplatit