- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02427659
VR High Tech Pain Control Péče o popáleniny (VRH2O)
Špičková technologie kontroly bolesti během péče o popáleniny
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie má tři různé skupiny. Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin (dvě léčby a jedna kontrola). Léčba pro skupinu 1 je rozptýlení virtuální reality během péče o rány. Skupina 2 si poslechne audio nahrávku s názvem „Sounds of Nature“. Skupina 3 bude kontrolní skupinou.
Subjekty ve všech třech skupinách obdrží tyto dotazníky:
Grafická stupnice hodnocení McGill Short-Form dotazník bolesti Sullivanova stupnice katastrofy (pouze v den 1/základní stav) The Nurse GRS
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Vyhovuje a umí vyplnit dotazníky
- Žádná psychiatrická porucha v anamnéze
- Neprojevuje delirium, psychózu nebo jakoukoli formu organické poruchy mozku
- Umět verbálně komunikovat
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Není schopen indikovat intenzitu bolesti
- Není schopen plnit studijní opatření
- Důkaz traumatického poranění mozku
- Psychická porucha v anamnéze
- Demonstrace deliria, psychózy nebo jakékoli formy organické mozkové poruchy a souvisejících problémů s pamětí
- Neschopnost komunikovat ústně
- Příjem profylaxe při odvykání alkoholu nebo drog
- Vývojové postižení
- Jakákoli poranění obličeje/hlavy/krku, která narušují používání zařízení pro virtuální realitu
- Neanglicky mluvící
- Extrémní náchylnost k kinetóze
- Historie záchvatů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: Rozptýlení virtuální reality
Subjekty obdrží 20minutové rozptýlení virtuální reality (VRD) během procedury péče o rány.
Sestra se bude starat o jejich rány.
|
Subjekty obdrží 20minutové rozptýlení virtuální reality (VRD) během procedury péče o rány.
Sestra se bude starat o jejich rány.
Ostatní jména:
|
JINÝ: Audio (zvuky přírody)
Subjekty si během péče o rány poslechnou audio nahrávku nazvanou „Sounds of Nature“.
Sestra se bude starat o rány.
|
Subjekty si během péče o rány poslechnou audio nahrávku nazvanou „Sounds of Nature“.
|
JINÝ: ovládat standardní ošetřovatelskou péči o rány
Subjektům se při ošetřování ran dostane standardní péče.
Sestra se bude starat o rány.
|
Subjektům se při ošetřování ran dostane standardní péče.
Sestra se bude starat o rány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
"Bolest" měřená dotazníkem McGill Short Form Pain Questionnaire
Časové okno: až hodinu
|
Měří se bolest
|
až hodinu
|
"Bolest" měřená pomocí grafické hodnotící stupnice sestry
Časové okno: až 3 hodiny
|
Měří se bolest.
|
až 3 hodiny
|
"Bolest a úzkost" měřeno grafickou hodnotící stupnicí
Časové okno: až hodinu
|
Měří se bolest a úzkost
|
až hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David R. Patterson, Ph.D., University fo Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 41673
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Rozptýlení virtuální reality
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
University Hospital TuebingenAktivní, ne nábor
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor