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Controle de dor de alta tecnologia VR Cuidados com queimaduras (VRH2O)

11 de março de 2019 atualizado por: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Controle de dor de alta tecnologia durante tratamento de queimaduras

Utilização da realidade virtual como forma de distração para a dor durante o tratamento de feridas. A realidade virtual envolve olhar para um conjunto de óculos e, em seguida, mover-se por um mundo simulado por computador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem três grupos diferentes. Os pacientes serão aleatoriamente designados para um dos três grupos (dois tratamentos e um controle). O tratamento para o Grupo 1 é Distração de Realidade Virtual durante o tratamento de feridas. O Grupo 2 ouvirá uma gravação de áudio chamada "Sounds of Nature". O grupo 3 será o grupo controle.

Os indivíduos em todos os três grupos receberão os seguintes questionários:

Escala Gráfica de Classificação McGill Questionário de Dor de Forma Curta Sullivan Escala de Catastrofização (somente no Dia 1/Linha de Base) A Enfermeira GRS

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • University of Washington; Harborview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Complacente e capaz de preencher questionários
  • Sem história de transtorno psiquiátrico
  • Não demonstrando delirium, psicose ou qualquer forma de Distúrbio Cerebral Orgânico
  • Capaz de se comunicar verbalmente
  • fala inglês

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Não é capaz de indicar a intensidade da dor
  • Não é capaz de preencher as medidas do estudo
  • Evidência de lesão cerebral traumática
  • Histórico de transtorno psiquiátrico
  • Demonstrar delírio, psicose ou qualquer forma de Distúrbio Cerebral Orgânico e problemas de memória associados
  • Incapaz de se comunicar oralmente
  • Recebendo profilaxia para abstinência de álcool ou drogas
  • Deficiência de desenvolvimento
  • Quaisquer lesões no rosto/cabeça/pescoço que interfiram no uso do equipamento de Realidade Virtual
  • Não fala inglês
  • Extrema suscetibilidade ao enjôo
  • histórico de convulsões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Distração de realidade virtual
Os sujeitos receberão uma distração de realidade virtual (VRD) de 20 minutos durante o procedimento de tratamento de feridas. A enfermeira cuidará de suas feridas.
Comportamental: Distração de realidade virtual
Os sujeitos receberão uma distração de realidade virtual (VRD) de 20 minutos durante o procedimento de tratamento de feridas. A enfermeira cuidará de suas feridas.
Outros nomes:
  • VRD
OUTRO: Áudio (sons da natureza)
Os sujeitos ouvirão uma gravação de áudio chamada "Sounds of Nature" durante o tratamento de feridas. A enfermeira cuidará da ferida.
Comportamental: Áudio (som da natureza)
Os sujeitos ouvirão uma gravação de áudio chamada "Sounds of Nature" durante o tratamento de feridas.
OUTRO: controlar tratamento padrão de feridas de enfermeira
Os indivíduos receberão seus cuidados padrão durante o tratamento de feridas. A enfermeira cuidará da ferida.
Comportamental: Controlar o tratamento padrão de feridas da enfermeira
Os indivíduos receberão seus cuidados padrão durante o tratamento de feridas. A enfermeira cuidará da ferida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
"Dor" medida pelo questionário de dor de forma curta McGill
Prazo: até uma hora
A dor está sendo medida
até uma hora
"Dor" medida pela Escala de Avaliação Gráfica da Enfermeira
Prazo: até 3 horas
A dor está sendo medida.
até 3 horas
"Dor e ansiedade" conforme medido pela Escala de Avaliação Gráfica
Prazo: até uma hora
A dor e a ansiedade estão sendo medidas
até uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Investigador principal: David R. Patterson, Ph.D., University fo Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 41673

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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