VR High Tech fájdalomcsillapító égési sebkezelés (VRH2O)
2019. március 11. frissítette: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Csúcstechnológiás fájdalomcsillapítás az égési sebek ellátása során
A virtuális valóság használata fájdalomelvonásként a sebkezelés során.
A virtuális valóság azt jelenti, hogy belenézünk egy védőszemüvegbe, majd egy számítógéppel szimulált világban mozogunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ez a tanulmány három különböző csoportot tartalmaz. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe (két kezelés és egy kontroll). Az 1. csoport kezelése a virtuális valóság elvonása a sebkezelés során. A 2. csoport a "Természet hangjai" című hangfelvételt hallgatja meg. A 3. csoport lesz a kontrollcsoport.
Mindhárom csoportba tartozó alanyok a következő kérdőíveket kapják:
Grafikus értékelési skála McGill rövid formájú fájdalom kérdőív Sullivan Katasztrófa skála (csak az 1. napon/alapvonalon) A nővér GRS
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- Megfelelő és képes a kérdőívek kitöltésére
- Nincs pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
- Nem mutat delíriumot, pszichózist vagy bármilyen szervi agyi rendellenességet
- Képes szóban kommunikálni
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Nem képes jelezni a fájdalom intenzitását
- Nem alkalmas a tanulmányi intézkedések kitöltésére
- Traumás agysérülés bizonyítéka
- Pszichiátriai rendellenességek története
- Delírium, pszichózis vagy az organikus agyi rendellenesség bármely formája és a kapcsolódó memóriazavarok kimutatása
- Nem tud szóban kommunikálni
- Alkohol- vagy kábítószer-megvonási profilaxis fogadása
- Fejlődési fogyatékosság
- Bármilyen arc-/fej-/nyak-sérülés, amely zavarja a virtuális valóság berendezéseinek használatát
- Nem angolul beszélő
- Extrém hajlam a mozgási betegségre
- Rohamtörténet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: A virtuális valóság elvonása
Az alanyok 20 perces virtuális valóság-elvonást (VRD) kapnak a sebkezelési eljárás során.
A nővér ellátja a sebeiket.
|
Az alanyok 20 perces virtuális valóság-elvonást (VRD) kapnak a sebkezelési eljárás során.
A nővér ellátja a sebeiket.
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Hang (a természet hangjai)
Az alanyok a "Természet hangjai" című hangfelvételt hallgatják meg sebkezelésük során.
A nővér fogja ellátni a sebeket.
|
Az alanyok a "Természet hangjai" című hangfelvételt hallgatják meg sebkezelésük során.
|
|
EGYÉB: ellenőrizni a szokásos nővér sebkezelést
Az alanyok a sebkezelés során szokásos ellátásban részesülnek.
A nővér fogja ellátni a sebeket.
|
Az alanyok a sebkezelés során szokásos ellátásban részesülnek.
A nővér fogja ellátni a sebeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"Fájdalom" a McGill Short Form Pain Questionnaire mérésével
Időkeret: legfeljebb egy óráig
|
A fájdalom mérése folyamatban van
|
legfeljebb egy óráig
|
|
"Fájdalom" a nővér grafikus értékelési skálával mérve
Időkeret: legfeljebb 3 óra
|
A fájdalom mérése folyamatban van.
|
legfeljebb 3 óra
|
|
"Fájdalom és szorongás" a grafikus értékelési skálával mérve
Időkeret: legfeljebb egy óráig
|
A fájdalom és a szorongás mérése folyamatban van
|
legfeljebb egy óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: David R. Patterson, Ph.D., University fo Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 41673
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .