- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02427659
VR High Tech Pain Control Уход за ожогами и ранами (VRH2O)
Высокотехнологичное обезболивание при уходе за ожоговыми ранами
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование состоит из трех разных групп. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из трех групп (две лечебные и одна контрольная). Лечение для группы 1 — отвлечение внимания на виртуальную реальность во время ухода за раной. Группа 2 прослушает аудиозапись «Звуки природы». Группа 3 будет контрольной.
Субъекты всех трех групп получат следующие анкеты:
Графическая оценочная шкала Краткий опросник Макгилла по боли Шкала Салливана Катастрофизация (только в день 1/базовый уровень) Медсестра GRS
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам
- Компетентность и умение заполнять анкеты
- Отсутствие в анамнезе психических расстройств
- Отсутствие признаков делирия, психоза или любой формы органического расстройства головного мозга.
- Умеет общаться вербально
- англоязычный
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Не способен указать интенсивность боли
- Не в состоянии заполнить меры исследования
- Доказательства черепно-мозговой травмы
- История психического расстройства
- Делирий, психоз или любая форма органического расстройства головного мозга и связанные с этим проблемы с памятью
- Не может общаться устно
- Получение профилактики алкогольной или наркотической абстиненции
- Нарушение развития
- Любые травмы лица/головы/шеи, препятствующие использованию оборудования виртуальной реальности.
- Не говорящий по-английски
- Чрезвычайная восприимчивость к укачиванию
- История приступов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Отвлечение виртуальной реальности
Субъекты получат 20-минутное отвлечение виртуальной реальности (VRD) во время процедуры ухода за раной.
Медсестра будет обрабатывать их рану.
|
Субъекты получат 20-минутное отвлечение виртуальной реальности (VRD) во время процедуры ухода за раной.
Медсестра будет обрабатывать их рану.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Аудио (звуки природы)
Субъекты слушают аудиозапись под названием «Звуки природы» во время обработки раны.
Медсестра будет обрабатывать рану.
|
Субъекты слушают аудиозапись под названием «Звуки природы» во время обработки раны.
|
|
ДРУГОЙ: контроль стандартного ухода за раной медсестры
Субъекты получат стандартный уход во время ухода за раной.
Медсестра будет обрабатывать рану.
|
Субъекты получат стандартный уход во время ухода за ранами.
Медсестра будет обрабатывать рану.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Боль», измеренная с помощью краткого опросника боли Макгилла
Временное ограничение: до часа
|
Боль измеряется
|
до часа
|
|
«Боль» по графической рейтинговой шкале медсестер
Временное ограничение: до 3 часов
|
Боль измеряется.
|
до 3 часов
|
|
«Боль и тревога» по графической оценочной шкале
Временное ограничение: до часа
|
Боль и беспокойство измеряются
|
до часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David R. Patterson, Ph.D., University fo Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 41673
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отвлечение виртуальной реальности
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Martini-Klinik am UKE GmbHРекрутингРак простаты (аденокарцинома)Германия