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Cuidado de heridas por quemaduras con control del dolor de alta tecnología VR (VRH2O)

11 de marzo de 2019 actualizado por: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Control del dolor de alta tecnología durante el cuidado de heridas por quemaduras

Uso de la realidad virtual como una forma de distracción para el dolor durante el cuidado de heridas. La realidad virtual consiste en mirar un conjunto de gafas y luego moverse a través de un mundo simulado por computadora.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene tres grupos diferentes. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos (dos tratamientos y un control). El tratamiento para el Grupo 1 es distracción de realidad virtual durante el cuidado de heridas. El grupo 2 escuchará una grabación de audio llamada "Sonidos de la naturaleza". El grupo 3 será el grupo de control.

Los sujetos de los tres grupos recibirán los siguientes cuestionarios:

Escala de calificación gráfica Cuestionario de dolor de formato corto de McGill Escala de catastrofización de Sullivan (solo en el día 1/línea de base) The Nurse GRS

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • University of Washington; Harborview Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor o igual a 18 años
  • Cumplidor y capaz de completar cuestionarios.
  • Sin antecedentes de trastorno psiquiátrico.
  • No demostrar delirio, psicosis o cualquier forma de trastorno cerebral orgánico
  • Capaz de comunicarse verbalmente
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • No es capaz de indicar la intensidad del dolor.
  • No es capaz de completar las medidas del estudio.
  • Evidencia de lesión cerebral traumática
  • Antecedentes de trastorno psiquiátrico.
  • Demostrar delirio, psicosis o cualquier forma de trastorno cerebral orgánico y problemas de memoria asociados
  • Incapaz de comunicarse oralmente
  • Recibir profilaxis para la abstinencia de alcohol o drogas
  • La discapacidad del desarrollo
  • Cualquier lesión en la cara/cabeza/cuello que interfiera con el uso del equipo de realidad virtual
  • No hablan inglés
  • Extrema susceptibilidad al mareo por movimiento
  • Historial de convulsiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Distracción de realidad virtual
Los sujetos recibirán una distracción de realidad virtual (VRD) de 20 minutos durante el procedimiento de cuidado de la herida. La enfermera estará a cargo del cuidado de sus heridas.
Conductual: Distracción de realidad virtual
Los sujetos recibirán una distracción de realidad virtual (VRD) de 20 minutos durante el procedimiento de cuidado de la herida. La enfermera estará a cargo del cuidado de sus heridas.
Otros nombres:
  • VRD
OTRO: Audio (sonidos de la naturaleza)
Los sujetos escucharán una grabación de audio llamada "Sonidos de la naturaleza" durante el cuidado de sus heridas. La enfermera estará a cargo del cuidado de la herida.
Conductual: Audio (sonido de la naturaleza)
Los sujetos escucharán una grabación de audio llamada "Sonidos de la naturaleza" durante el cuidado de sus heridas.
OTRO: controlar el cuidado estándar de heridas de enfermería
Los sujetos recibirán su atención estándar durante el cuidado de la herida. La enfermera estará a cargo del cuidado de la herida.
Conductual: Controlar el cuidado de heridas estándar de enfermería
Los sujetos recibirán su atención estándar durante el cuidado de la herida. La enfermera estará a cargo del cuidado de la herida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
"Dolor" medido por el Cuestionario de Dolor de Forma Corta de McGill
Periodo de tiempo: hasta una hora
Se mide el dolor
hasta una hora
"Dolor" medido por la escala de calificación gráfica de enfermería
Periodo de tiempo: hasta 3 horas
Se mide el dolor.
hasta 3 horas
"Dolor y ansiedad" según lo medido por la escala de calificación gráfica
Periodo de tiempo: hasta una hora
Se mide el dolor y la ansiedad
hasta una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Investigador principal: David R. Patterson, Ph.D., University fo Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 41673

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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