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VR High Tech Pain Control Brandwundenversorgung (VRH2O)

11. März 2019 aktualisiert von: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Hochtechnologische Schmerzkontrolle bei der Versorgung von Brandwunden

Einsatz von Virtual Reality als Ablenkung bei Schmerzen bei der Wundversorgung. Virtual Reality bedeutet, in eine Brille zu schauen und sich dann durch eine computersimulierte Welt zu bewegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie hat drei verschiedene Gruppen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt (zwei Behandlungen und eine Kontrolle). Die Behandlung für Gruppe 1 ist die Ablenkung durch die virtuelle Realität während der Wundversorgung. Gruppe 2 hört sich eine Audioaufnahme mit dem Titel „Sounds of Nature“ an. Gruppe 3 wird die Kontrollgruppe sein.

Die Probanden in allen drei Gruppen erhalten die folgenden Fragebögen:

Grafische Bewertungsskala McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform Sullivan-Katastrophisierungsskala (nur an Tag 1/Baseline) The Nurse GRS

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • University of Washington; Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Konform und in der Lage, Fragebögen auszufüllen
  • Keine Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen
  • Kein Delirium, Psychose oder irgendeine Form von organischer Hirnstörung
  • Kann sich mündlich verständigen
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Kann die Schmerzintensität nicht anzeigen
  • Nicht in der Lage, Studienmaßnahmen auszufüllen
  • Nachweis einer traumatischen Hirnverletzung
  • Geschichte der psychiatrischen Störung
  • Nachweis von Delirium, Psychose oder jeglicher Form von organischer Hirnstörung und damit verbundenen Gedächtnisproblemen
  • Unfähig, sich mündlich zu verständigen
  • Erhalt einer Prophylaxe für Alkohol- oder Drogenentzug
  • Entwicklungsstörung
  • Alle Gesichts-/Kopf-/Halsverletzungen, die die Verwendung von Virtual-Reality-Geräten beeinträchtigen
  • Nicht-englischsprachig
  • Extreme Anfälligkeit für Reisekrankheit
  • Anfallsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Ablenkung durch virtuelle Realität
Die Probanden erhalten während ihres Wundversorgungsverfahrens eine 20-minütige Virtual-Reality-Ablenkung (VRD). Die Krankenschwester übernimmt die Wundversorgung.
Verhalten: Ablenkung durch virtuelle Realität
Die Probanden erhalten während ihres Wundversorgungsverfahrens eine 20-minütige Virtual-Reality-Ablenkung (VRD). Die Krankenschwester übernimmt die Wundversorgung.
Andere Namen:
  • VRD
ANDERE: Audio (Naturgeräusche)
Die Probanden hören während ihrer Wundversorgung eine Audioaufnahme mit dem Titel „Sounds of Nature“. Die Wundversorgung übernimmt die Krankenschwester.
Verhalten: Audio (Naturgeräusche)
Die Probanden hören während ihrer Wundversorgung eine Audioaufnahme mit dem Titel „Sounds of Nature“.
ANDERE: Kontrolle der Standard-Wundversorgung durch Krankenschwestern
Die Probanden erhalten ihre Standardversorgung während der Wundversorgung. Die Wundversorgung übernimmt die Krankenschwester.
Verhalten: Kontrollieren Sie die standardmäßige Wundversorgung durch das Pflegepersonal
Die Probanden erhalten ihre Standardversorgung während der Wundversorgung. Die Wundversorgung übernimmt die Pflegekraft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
„Schmerz“, gemessen mit dem McGill Short Form Pain Questionnaire
Zeitfenster: bis zu einer Stunde
Schmerz wird gemessen
bis zu einer Stunde
„Schmerz“, gemessen anhand der Nurse Graphic Rating Scale
Zeitfenster: bis zu 3 Std
Schmerz wird gemessen.
bis zu 3 Std
„Schmerz und Angst“ gemessen anhand der grafischen Bewertungsskala
Zeitfenster: bis zu einer Stunde
Schmerz und Angst werden gemessen
bis zu einer Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: David R. Patterson, Ph.D., University fo Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 41673

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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