VR High Tech Contrôle de la douleur Soins des brûlures (VRH2O)
11 mars 2019 mis à jour par: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
Contrôle de la douleur de haute technologie pendant le soin des brûlures
Utilisation de la réalité virtuelle comme forme de distraction pour la douleur lors des soins des plaies.
La réalité virtuelle consiste à regarder dans un ensemble de lunettes, puis à se déplacer dans un monde simulé par ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude comporte trois groupes différents. Les patients seront assignés au hasard à l'un des trois groupes (deux traitements et un contrôle). Le traitement du groupe 1 est la distraction par réalité virtuelle pendant le soin des plaies. Le groupe 2 écoutera un enregistrement audio intitulé "Sounds of Nature". Le groupe 3 sera le groupe témoin.
Les sujets des trois groupes recevront les questionnaires suivants :
Échelle d'évaluation graphique Questionnaire court sur la douleur de McGill Échelle de catastrophisation de Sullivan (uniquement au jour 1/au départ) The Nurse GRS
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans
- Conforme et capable de remplir des questionnaires
- Aucun antécédent de trouble psychiatrique
- Ne pas démontrer de délire, de psychose ou de toute forme de trouble cérébral organique
- Capable de communiquer verbalement
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Incapable d'indiquer l'intensité de la douleur
- Incapable de remplir les mesures d'étude
- Preuve de lésion cérébrale traumatique
- Antécédents de troubles psychiatriques
- Démonstration de délire, de psychose ou de toute forme de trouble cérébral organique et de problèmes de mémoire associés
- Incapable de communiquer oralement
- Recevoir une prophylaxie pour le sevrage alcoolique ou toxicomane
- Déficience développementale
- Toute blessure au visage/à la tête/au cou qui interfère avec l'utilisation de l'équipement de réalité virtuelle
- Non anglophone
- Sensibilité extrême au mal des transports
- Historique des saisies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Distraction de réalité virtuelle
Les sujets recevront une distraction de réalité virtuelle (VRD) de 20 minutes pendant leur procédure de soin des plaies.
L'infirmière s'occupera de leurs soins de plaies.
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Les sujets recevront une distraction de réalité virtuelle (VRD) de 20 minutes pendant leur procédure de soin des plaies.
L'infirmière s'occupera de leurs soins de plaies.
Autres noms:
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AUTRE: Audio (sons de la nature)
Les sujets écouteront un enregistrement audio appelé "Sounds of Nature" lors de leurs soins de plaies.
L'infirmière s'occupera des soins des plaies.
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Les sujets écouteront un enregistrement audio appelé "Sounds of Nature" lors de leurs soins de plaies.
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AUTRE: contrôler les soins infirmiers standard des plaies
Les sujets recevront leurs soins standard pendant le soin des plaies.
L'infirmière s'occupera des soins des plaies.
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Les sujets recevront leurs soins standard pendant le soin des plaies.
L'infirmière s'occupera des soins des plaies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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« Douleur » mesurée par le questionnaire court sur la douleur de McGill
Délai: jusqu'à une heure
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La douleur est mesurée
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jusqu'à une heure
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"Douleur" telle que mesurée par l'échelle d'évaluation graphique de l'infirmière
Délai: jusqu'à 3 heures
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La douleur est mesurée.
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jusqu'à 3 heures
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"Douleur et anxiété" telles que mesurées par l'échelle d'évaluation graphique
Délai: jusqu'à une heure
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La douleur et l'anxiété sont mesurées
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jusqu'à une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David R. Patterson, Ph.D., University fo Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2015
Première publication (ESTIMATION)
28 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 41673
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .