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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02427659
VR 하이테크 통증 제어 화상 상처 치료 (VRH2O)
2019년 3월 11일 업데이트: David R. Patterson, National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
화상 상처 치료 중 첨단 통증 제어
상처 치료 중 통증에 대한 산만함의 한 형태로 가상 현실을 사용합니다.
가상 현실은 고글 세트를 들여다본 다음 컴퓨터 시뮬레이션 세계를 통해 이동하는 것을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 세 가지 그룹이 있습니다. 환자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(2개의 치료군과 1개의 대조군). 그룹 1의 치료는 상처 치료 중 가상 현실 산만입니다. 그룹 2는 "자연의 소리"라는 오디오 녹음을 듣습니다. 그룹 3은 통제 그룹이 됩니다.
세 그룹 모두의 피험자는 다음 설문지를 받게 됩니다.
그래픽 평가 척도 McGill Short-Form 통증 설문지 Sullivan Catastrophization 척도(1일차/기준선에만 해당) The Nurse GRS
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington; Harborview Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 규정을 준수하고 설문지를 작성할 수 있음
- 정신 장애의 병력 없음
- 섬망, 정신병 또는 모든 형태의 기질적 뇌 장애를 나타내지 않음
- 말로 의사소통 가능
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 18세 미만
- 통증 강도를 나타낼 수 없음
- 학습 측정을 작성할 수 없음
- 외상성 뇌 손상의 증거
- 정신 장애의 역사
- 섬망, 정신병 또는 모든 형태의 기질적 뇌 장애 및 관련 기억력 문제를 보여주는 것
- 구두로 의사 소통 할 수 없음
- 알코올 또는 약물 금단에 대한 예방 조치 받기
- 발달 장애
- 가상 현실 장비 사용을 방해하는 모든 얼굴/머리/목 부상
- 비영어권
- 멀미에 대한 극도의 감수성
- 발작 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 가상 현실 산만
피험자는 상처 치료 절차 중에 20분 동안 VRD(가상 현실 산만)를 받게 됩니다.
간호사가 상처 치료를 할 것입니다.
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피험자는 상처 치료 절차 중에 20분 동안 VRD(가상 현실 산만)를 받게 됩니다.
간호사가 상처 치료를 할 것입니다.
다른 이름들:
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다른: 오디오(자연의 소리)
피험자는 상처 치료 중에 "자연의 소리"라는 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
간호사가 상처 치료를 할 것입니다.
|
피험자는 상처 치료 중에 "자연의 소리"라는 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
|
|
다른: 제어 표준 간호사 상처 치료
피험자는 상처 치료 중에 표준 치료를 받게 됩니다.
간호사가 상처 치료를 할 것입니다.
|
피험자는 상처 치료 중에 표준 치료를 받게 됩니다.
간호사가 상처 치료를 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
McGill Short Form Pain Questionnaire로 측정한 "통증"
기간: 최대 1시간
|
통증 측정 중
|
최대 1시간
|
|
Nurse Graphic Rating Scale로 측정한 "통증"
기간: 최대 3시간
|
통증이 측정되고 있습니다.
|
최대 3시간
|
|
그래픽 등급 척도로 측정한 "통증 및 불안"
기간: 최대 1시간
|
통증과 불안이 측정되고 있습니다.
|
최대 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David R. Patterson, Ph.D., University fo Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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