Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EHR-Based Medication Complete Communication Strategy to Promote Safe Opioid Use (EMC2)

maanantai 23. syyskuuta 2019 päivittänyt: Danielle McCarthy, Northwestern University
The purpose of this study is to test the effectiveness of an electronic health record based strategy in promoting safe use of opioid medications after an Emergency Department (ED) visit. The electronic health record (EHR)-based strategy was designed to enhance provider counseling about opioids and to standardize and simplify the information that patients receive.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Research has shown that patients frequently leave the emergency department without sufficient knowledge about how to safely use their newly prescribed opioid pain relievers. Additionally, educational interventions have the ability to increase patient knowledge about medications. In this study, education interventions will be implemented at the level of the EHR and prompt increased provider counseling with a goal of improving patient knowledge and safe use of opioids after ED discharge.

The investigators will conduct a three-arm provider randomized controlled trial among English-speaking adults prescribed hydrocodone-acetaminophen to evaluate the effectiveness of the EMC2 strategy, with and without Short Message Service (SMS) text reminders, to improve patient understanding and safe use of their medication compared to usual care. This study will be conducted at an urban, academic emergency department (annual volume >85,000 patient visits) in Chicago, Illinois. English speaking patients will be recruited and assessed in person at baseline, and by phone at 2-4 days, 7-14 days, and 1 month after recruitment.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

652

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • To be eligible to enroll and remain in the study, patient subjects must meet all of the following criteria:

    1. Patient age 18 years and older
    2. English language speaking
    3. prescribed pill form of hydrocodone-acetaminophen opioid pain reliever
    4. own a cell phone with text messaging capabilities
    5. the patient is the person primarily responsible for administering medication

Exclusion Criteria:

  • Subjects will be excluded from the study if any of the following conditions are met:

    1. Aged <18
    2. non-English speaking
    3. clinically unstable, psychologically impaired or intoxicated as judged by research staff member or emergency physician
    4. chronic opioid use, defined as daily or near daily use of opioid pain relievers for the past 90 days
    5. admitted to hospital
    6. unable to complete follow up phone interviews
    7. pregnant

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Usual Care
Employ the standard of care, no intervention
Kokeellinen: EMC2 strategy

Patients of providers randomized to EMC2 arm will received educational tool from the ED to support the understanding and safe use of opioids.

  1. A single-page medication information sheet with content from a patients perspective and following health literacy best practices.
  2. Prescribing instructions will be adapted to the Universal Medication Scheduled Take-Wait-Stop regimen for both the prescribing and dispensing of the medicine. This format uses simplified text and numeric characters to detail dose.
  3. Provider counseling prompts: The providers for patients in this arm will be prompted to encourage counseling both in the ED and at follow-up time points. These prompts include: 1) An automated prompt to the ED physician upon signing the order; 2) an automated message to the PCP (if an in-system PCP) notifying them of the ED visit, new prescription, and counseling request; and 3) a request for the pharmacist to counsel patient printed automatically on the prescription.
Käyttäytyminen: EMC2 Strategy
Patients of providers randomized to the EMC2 arm will received study related educational tools at the time of their discharge including: (a) health-literacy appropriate MedSheet for hydrocodone-acetaminophen and (b) prescription written with Universal Medication Schedule Take-Wait-Stop language. Additionally, providers related to the patient will be prompted to counseling the patient including: (c) (c-1) ED providers prompted via EHR, (c-2) PCP prompted to counsel on follow-up visit via automated message and (c-3) pharmacists prompted to counsel via request printed on prescription.
Kokeellinen: EMC2 strategy + SMS Text Reminders
In addition to the EMC2 Strategy Arm, patients will received daily text message reminders about the safe use of opioids for 7 days.
Käyttäytyminen: EMC2 Strategy
Patients of providers randomized to the EMC2 arm will received study related educational tools at the time of their discharge including: (a) health-literacy appropriate MedSheet for hydrocodone-acetaminophen and (b) prescription written with Universal Medication Schedule Take-Wait-Stop language. Additionally, providers related to the patient will be prompted to counseling the patient including: (c) (c-1) ED providers prompted via EHR, (c-2) PCP prompted to counsel on follow-up visit via automated message and (c-3) pharmacists prompted to counsel via request printed on prescription.
Käyttäytyminen: SMS Text Reminders
In addition to the components of the EMC2 strategy arm, patients will received daily text message reminders about the safe use of opioids for 7 days.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Safe Medication Dosing (Prescription Understanding)
Aikaikkuna: 7-14 days after enrollment
Patient's ability to demonstrate correctly dosing their prescription opioid-acetaminophen pain reliever will be assessed through a series of questions. Correct dosing will be scored for each medication as yes/no reflecting having demonstrated all of the following: proper dose (# of pills), appropriate spacing (hours between doses), and total daily dose (not exceeding recommended daily dose).
7-14 days after enrollment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medication Knowledge
Aikaikkuna: 7-14 days after enrollment
The identification of the medications purpose, side effects, risks, warnings and benefits will be assessed through a structured questionnaire. Patients will be asked about each of the above via structured, open-ended items. Additionally, select questions from the validated Patient Opioid Education Measure and patient satisfaction questions will be included. The Patient Knowledge Score was developed from these questions, with a score range of 0 to 10. A higher score on the scale represents better patient knowledge.
7-14 days after enrollment
Proper Medication Use (Medication Diary)
Aikaikkuna: 10 day medication diary
Patients medication use will be assessed through a combination of a home medication diary (collected at 7-14 days post enrollment), pill count, and patient report of medication use.
10 day medication diary
Current Opioid Misuse Measure (COMM)
Aikaikkuna: 7-14 days after enrollment
Select questions from the Current Opioid Misuse Measure (COMM) will be used to assess if patients are safely taking their prescription opioids.
7-14 days after enrollment
Pain Score
Aikaikkuna: 7-14 days after enrollment
Pain scores through structured questions about use in the past 24 hours were collected from participants. Pain Score was assessed on a scale from 0 to 10, where higher numbers represent higher pain scores.
7-14 days after enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Danielle McCarthy, MD, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R18HS023459-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EMC2 Strategy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa