Lääkitysriskin viestintä- ja valvontastrategian testaus: EMC2-kokeilu
keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: Michael S. Wolf, Northwestern University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sähköisen sairauskertomuspohjaisen koulutustoimenpiteen (EMC2-strategia) tehokkuutta parantaa potilaiden ymmärrystä ja riskialttiiden lääkkeiden käyttöä.
Puolet osallistujista saa interventiota, kun taas toinen puoli saa tavanomaisen määrän tietoa (tavallista hoitoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat toistuvasti osoittaneet, että henkilöiltä puuttuu olennainen tieto siitä, kuinka turvallisesti ottaa määrättyjä (Rx) lääkkeitä. Perusterveydenhuollossa tarvitaan riskiviestintä- ja seurantastrategiaa sen varmistamiseksi, että potilaat saavat riittävästi tietoa lääkitysriskeistä ja käyttävät määrättyjä hoito-ohjelmia turvallisesti.
Tutkijat kehittivät sähköiseen terveystietoon perustuvan lääketieteellisen täydellisen viestinnän (EMC2) strategian, joka hyödyntää sähköistä sairauskertomusta (EHR) ja interaktiivista äänivastausta (IVR)
- nopea ja opastava palveluntarjoajan neuvonta,
- automatisoida lääkeoppaiden toimittaminen reseptiä määrättäessä,
- seurata potilaita käynnin jälkeen varmistaaksesi, että he ymmärtävät ja käyttävät reseptiä
- toimittaa hoitovaroituksen takaisin palveluntarjoajille ilmoittaakseen heille mahdollisista haitoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1005
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
- Near North Health Services Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 ja vanhemmat
- puhuvat englantia tai espanjaa
- Päävastuu omien lääkkeiden antamisesta
- Uusi resepti yhdelle 66 tutkimuslääkkeestä rekrytointipäivänä
- Hänellä on henkilökohtainen matkapuhelin tai lankapuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea, korjaamaton näkö
- Kuulo- tai kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tutkittavat saavat nykyistä hoitotasoa.
|
|
|
Kokeellinen: EMC2-strategia
Koehenkilöt saavat EMC2-strategian.
Katso strategian kuvaus alta.
|
Interventio sisältää 1) yksinkertaistettujen yksisivuisten lääkitysoppaan tiivistelmien jakamisen, 2) automaattisen seurantapuhelun lääkityksen turvallisuuden ja ongelmallisten sivuvaikutusten arvioimiseksi ja 3) yhteenvetoraportit puhelusta palveluntarjoajille, joilla on huolia, jotka on merkitty klinikan seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteen tuntemus (0-100)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lääketiedon mukautetut pienimmän neliösumman keskiarvot lasketaan potilaan kyvyn perusteella tunnistaa kunkin lääkkeen tarkoitus ja sivuvaikutukset, riskit, varoitukset ja hyödyt yleisillä lineaarisilla sekamalleilla, jotka määrittävät identiteettilinkin (PROC GLIMMIX).
Hoidon määrittäminen ajan mukaan on kiinnostava riippumaton muuttuja, joka on mallinnettu kiinteänä vaikutuksena ja klinikka satunnaisena vaikutuksena, ja lisäksi on aihetta, joka mallintaa korrelaatioita potilaan kanssa.
Hämmentävät muuttujat, kuten ikä, haluttu kieli, rotu, koulutus, terveydentila, kroonisten sairauksien lukumäärä, lääkeluokka ja terveyslukutaito (uusin elintoiminto) sisältyvät malliin kiinteinä vaikutuksina.
Potilailta kysytään 10 kysymystä (tiimimme kehittämä asteikko), ja jokainen kysymys pisteytetään oikeaksi/vääriksi ja oikein vastattujen kysymysten prosenttiosuus lasketaan (0-100 ja 100 paras).
Tulokset esitetään oikaistuina pienimmän neliösumman keskiarvoina 95 %:n luottamusvälillä
|
Lähtötilanne - 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptilääkkeiden oikean käytön todennäköisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen - 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Koehenkilöitä pyydetään osoittamaan lääkkeen oikea käyttö ilmoittamalla oikea annos (joka kerta otettavan lääkkeen määrä), tiheys (kertaa päivässä) ja kokonaismäärä pillereitä/yksikköjä päivässä.
Muiden kuin PRN-lääkkeiden kohdalla kaikkiin on vastattava oikein, jotta niitä voidaan pitää asianmukaisena (kyllä/ei) , kun taas PRN-lääkkeiden kohdalla oikea käyttö määritetään, jos potilas on ilmoittanut oikean annoksen tai vähemmän, oikean tiheyden tai harvemman ja oikean pillereitä/yksikköjä yhteensä tai vähemmän.
Oikea käyttö mallinnetaan binäärituloksena ja käytetään yleisiä lineaarisia sekamalleja, jotka määrittävät logit-linkin (PROC GLIMMIX).
Hoidon määrittäminen ajan mukaan on kiinnostava riippumaton muuttuja, joka on mallinnettu kiinteänä vaikutuksena ja klinikka satunnaisena vaikutuksena, ja lisäksi on aihetta, joka mallintaa korrelaatioita potilaan kanssa.
Kiinteinä vaikutuksina mallissa on mukana myös hämmentäviä tekijöitä, kuten huumeluokka ja terveyslukutaito (uusin elintärkeä merkki).
Tulokset esitetään säädettyinä pienimmän neliösumman keskiarvoina 95 %:n luottamusvälillä
|
1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen - 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael K Paasche-Orlow, MD, Boston Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00201638
- 1R01DK103684 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .