Intensiivinen lokoregionaalinen kemoimmunoterapia toistuvaan munasarjasyöpään plus intranodaliset DC-rokotteet

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava pitkälle edennyt (III-IV) munasarja-, munanjohtimen tai vatsakalvon epiteelisyövän alkuperä.

  • Patologiaraportin kautta vaaditaan alkuperäisen primaarisen kasvaimen histologinen dokumentaatio.
  • Magee-tutkimuspatologimme tarkistaa alkuperäiset kasvainlohkot primaarisen diagnoosin biopsiasta.
  • Potilaiden tulee saada neoadjuvanttia kemoterapiaa
• Potilaiden tulee olla kelvollisia syöpään liittyvään lopulliseen hoitoon neoadjuvanttikemoterapialla
• Potilaiden on oltava kemoterapiattomia ja saatava ensisijaista ensilinjan neoadjuvanttihoitoa
• Potilaiden GOG-suorituskyvyn on oltava 0-1
• Potilaiden on oltava kohtuullisia ehdokkaita intervallileikkaukseen sekä IP-platinapohjaiseen yhdistelmäkemoterapiaan ilman aiempaa näyttöä kliinisesti merkittävistä vatsansisäisistä tartunnoista, jatkuvista vatsan seinämän infektioista, munuaistoksisuudesta tai suolen tukkeutumisesta.
• Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden tulee tehdä negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen tuloa ja heidän on käytettävä tehokasta ehkäisyä. Potilaiden on tarvittaessa lopetettava imetys ennen ensimmäistä hoitopäivää tässä tutkimuksessa.
• Potilaan on oltava valmis leukafereesiin
• Potilaiden on suostuttava asianmukaiseen kliiniseen seurantaan tutkimusohjelmien saamiseksi.

• Potilaalla tulee olla:

  • Luuytimen toiminta:
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 500/µL, mikä vastaa CTCAE v4 luokkaa 1.
  • Verihiutaleet suurempi tai yhtä suuri kuin 100 000/µl;
  • hemoglobiini on suurempi tai yhtä suuri kuin 8,0 g/dl.

• Munuaisten toiminta:

  • kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x laitosten yläraja (ULN), CTCAE v4 luokka 1.

• Maksan toiminta:

  • Bilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x ULN (CTCAE v4 grade 1).
  • SGOT ja alkalinen fosfataasi pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5 x ULN (CTCAE v4 grade 1).
• Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamisen sallivan valtuutuksen.
• Potilaiden GOG Performance Status on oltava 0 tai 1.
• Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus (SLE), haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, multippeliskleroosi (MS), selkärankareuma).
• Potilaat, joiden tiedetään olevan allerginen sisplatiinille tai taksaanikemoterapialle. Potilaat, joilla on karboplatiiniallergia, voidaan ottaa mukaan, jos he sietävät laskimonsisäisen sisplatiinin testiannoksen, joka annetaan valvotuissa lattiaolosuhteissa. Potilaita, jotka ovat allergisia paklitakselille, voidaan vaihtoehtoisesti hoitaa abraksaanilla.
• Potilaat, joita hoidetaan kroonisesti immunosuppressiivisilla lääkkeillä, kuten syklosporiinilla, adrenokortikotrooppisella hormonilla (ACTH) tai systeemisillä kortikosteroideilla.
• Potilaat, joilla on todettu immuunipuutossairaus, mukaan lukien solujen immuunipuutos, hypogammaglobulinemia tai dysgammaglobulinemia; potilaat, joilla on hankittu, perinnöllinen tai synnynnäinen immuunipuutos.
• Potilaat, joilla on muita hallitsemattomia sairauksia kuin syöpä, suljetaan pois.
• Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
• Potilaat, joilla on vasta-aiheita tulehduskipulääkkeiden käytölle, kuten krooninen munuaisten vajaatoiminta, sepelvaltimotauti tai verenvuotohaavat.
• Potilaat, joilla on vähän pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi munasarjojen pseudomyksooma tai joilla ei ole peritoneaalista sairautta.
• Potilaat, joilla on ollut muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, suljetaan pois, jos on näyttöä muista pahanlaatuisista kasvaimista viimeisen viiden vuoden aikana. Potilaat suljetaan pois myös, jos heidän aiempi syöpähoitonsa on vasta-aiheinen tälle protokollahoidolle.
• Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa lantion sädehoitoa.