Intensiv lokoregional kjemoimmunterapi for tilbakevendende eggstokkreft pluss intranodale DC-vaksiner

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha epitelkarsinom i avansert stadium (III-IV) av ovarie-, tubal- eller peritoneal opprinnelse.

  • Histologisk dokumentasjon av den opprinnelige primærtumoren kreves via patologirapporten.
  • Originale tumorblokker fra primærdiagnosebiopsi vil bli vurdert av vår studiepatolog ved Magee.
  • Pasienter må få neoadjuvant kjemoterapi
• Pasienter må være kvalifisert for kreftrelatert definitiv behandling med neoadjuvant kjemoterapi
• Pasienter må være kjemoniske og motta terapi i primær førstelinje neoadjuvant setting
• Pasienter må ha GOG-ytelse på 0-1
• Pasienter må være rimelige kandidater for intervall-debulking-kirurgi samt IP platinabasert kombinasjonskjemoterapiregime uten tidligere bevis på klinisk signifikante intraabdominale adhesjoner, vedvarende abdominalvegginfeksjoner, nyretoksisitet eller tarmobstruksjon.
• Pasienter i fertil alder må ha en negativ graviditetstest før studiestart og praktisere en effektiv form for prevensjon. Hvis det er aktuelt, må pasienter slutte å amme før første behandlingsdato i denne studien.
• Pasienten må være villig til å gjennomgå leukaferese
• Pasienter må godta passende klinisk overvåking for å motta studieregimene.

• Pasienten må ha:

  • Benmargsfunksjon:
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) større enn eller lik 1500/µL, tilsvarende CTCAE v4 grad 1.
  • Blodplater større enn eller lik 100 000/µL;
  • hemoglobin større enn eller lik 8,0 g/dL.

• Nyrefunksjon:

  • kreatinin mindre enn eller lik 1,5 x institusjonell øvre normalgrense (ULN), CTCAE v4 grad 1.

• Leverfunksjon:

  • Bilirubin mindre enn eller lik 1,5 x ULN (CTCAE v4 grad 1).
  • SGOT og alkalisk fosfatase mindre enn eller lik 2,5 x ULN (CTCAE v4 grad 1).
• Pasienter som har signert informert samtykke og autorisasjon som tillater utlevering av personlig helseinformasjon.
• Pasienter må ha en GOG Performance Status på 0 eller 1.
• Ekskluderingskriterier:
• Pasienter som har en aktiv autoimmun sykdom (f.eks. revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus (SLE), ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, multippel sklerose (MS), ankyloserende spondylitt).
• Pasienter med kjent allergi mot cisplatin eller taxan kjemoterapi. Pasienter med karboplatinallergi kan inkluderes dersom de tåler en testdose av IV cisplatin gitt under overvåkede gulvforhold. Pasienter som er allergiske mot paklitaksel, kan alternativt behandles med abraxane.
• Pasienter som behandles kronisk med immunsuppressive legemidler som ciklosporin, adrenokortikotropt hormon (ACTH) eller systemiske kortikosteroider.
• Pasienter med en anerkjent immunsviktsykdom inkludert cellulær immunsvikt, hypogammaglobulinemi eller dysgammaglobulinemi; pasienter som har ervervet, arvelig eller medfødt immunsvikt.
• Pasienter med andre ukontrollerte sykdommer enn kreft vil bli ekskludert.
• Pasienter som er gravide eller ammer.
• Pasienter som har kontraindikasjoner mot bruk av NSAIDs som kronisk nyresvikt, koronarsykdom eller blødende sår.
• Pasienter med svulster med lavt malignt potensiale, unntatt ovariepseudomyxoma eller uten peritoneal sykdom.
• Pasienter med en historie med andre invasive maligniteter, med unntak av ikke-melanom hudkreft, ekskluderes dersom det er tegn på at annen malignitet har vært tilstede i løpet av de siste fem årene. Pasienter er også ekskludert dersom deres tidligere kreftbehandling kontraindiserer denne protokollbehandlingen.
• Pasienter med tidligere bekkenstrålebehandling.