Quimioinmunoterapia locorregional intensiva para el cáncer de ovario recurrente más vacunas DC intranodales

Criterios de inclusión:

• Los pacientes deben tener carcinoma epitelial en etapa avanzada (III-IV) de origen ovárico, tubárico o peritoneal.

  • Se requiere documentación histológica del tumor primario original a través del informe patológico.
  • Nuestro patólogo del estudio en Magee revisará los bloques tumorales originales de la biopsia de diagnóstico primario.
  • Los pacientes deben estar recibiendo quimioterapia neoadyuvante.
• Los pacientes deben ser elegibles para la terapia definitiva relacionada con el cáncer con quimioterapia neoadyuvante
• Los pacientes deben recibir quimioterapia y recibir terapia en un entorno neoadyuvante primario de primera línea.
• Los pacientes deben tener un rendimiento GOG de 0-1
• Los pacientes deben ser candidatos razonables para la cirugía citorreductora a intervalos, así como para el régimen de quimioterapia combinada basada en platino IP sin evidencia previa de adherencias intraabdominales clínicamente significativas, infecciones persistentes de la pared abdominal, toxicidad renal u obstrucción intestinal.
• Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa antes de ingresar al estudio y estar practicando una forma efectiva de anticoncepción. Si corresponde, los pacientes deben interrumpir la lactancia antes de la primera fecha de tratamiento en este estudio.
• El paciente debe estar dispuesto a someterse a leucaféresis
• Los pacientes deben aceptar el seguimiento clínico adecuado para recibir los regímenes del estudio.

• El paciente debe tener:

  • Función de la médula ósea:
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) mayor o igual a 1500/µL, equivalente a CTCAE v4 grado 1.
  • Plaquetas mayores o iguales a 100.000/µL;
  • hemoglobina mayor o igual a 8.0 g/dL.

• Función renal:

  • creatinina menor o igual a 1.5 x límite superior normal institucional (ULN), CTCAE v4 grado 1.

• Función hepática:

  • Bilirrubina menor o igual a 1,5 x LSN (CTCAE v4 grado 1).
  • SGOT y fosfatasa alcalina menor o igual a 2,5 x LSN (CTCAE v4 grado 1).
• Pacientes que hayan firmado un consentimiento informado y una autorización que permita la divulgación de información personal de salud.
• Los pacientes deben tener un estado funcional de GOG de 0 o 1.
• Criterio de exclusión:
• Pacientes que tienen una enfermedad autoinmune activa (p. ej., artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico (LES), colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, esclerosis múltiple (EM), espondilitis anquilosante).
• Pacientes con alergia conocida a la quimioterapia con cisplatino o taxanos. Los pacientes con alergia al carboplatino pueden ser incluidos si toleran una dosis de prueba de cisplatino IV administrada en condiciones de piso monitoreadas. Los pacientes que son alérgicos al paclitaxel pueden ser tratados alternativamente con abraxane.
• Pacientes en tratamiento crónico con fármacos inmunosupresores como ciclosporina, hormona adrenocorticotrópica (ACTH) o corticosteroides sistémicos.
• Pacientes con una enfermedad de inmunodeficiencia reconocida que incluye inmunodeficiencias celulares, hipogammaglobulinemia o disgammaglobulinemia; Pacientes con inmunodeficiencias adquiridas, hereditarias o congénitas.
• Se excluirán pacientes con enfermedades no controladas distintas al cáncer.
• Pacientes embarazadas o lactantes.
• Pacientes que tienen contraindicaciones para el uso de AINE como insuficiencia renal crónica, enfermedad de las arterias coronarias o úlceras sangrantes.
• Pacientes con tumores de bajo potencial maligno, excepto pseudomixoma de ovario o sin enfermedad peritoneal.
• Los pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas invasivas, con la excepción de cáncer de piel no melanoma, se excluyen si existe alguna evidencia de la presencia de otras neoplasias malignas en los últimos cinco años. Los pacientes también están excluidos si su tratamiento previo contra el cáncer contraindica esta terapia de protocolo.
• Pacientes con radioterapia pélvica previa.