Chemioimmunoterapia locoregionale intensiva per carcinoma ovarico ricorrente più vaccini DC intranodali

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un carcinoma epiteliale in stadio avanzato (III-IV) di origine ovarica, tubarica o peritoneale.

  • È richiesta la documentazione istologica del tumore primario originale tramite il referto patologico.
  • I blocchi tumorali originali dalla biopsia della diagnosi primaria saranno esaminati dal nostro patologo dello studio presso Magee.
  • I pazienti devono ricevere chemioterapia neoadiuvante
• I pazienti devono essere idonei per la terapia definitiva correlata al cancro con chemioterapia neoadiuvante
• I pazienti devono essere chemonaive e ricevere la terapia in ambito neoadiuvante primario di prima linea
• I pazienti devono avere prestazioni GOG di 0-1
• I pazienti devono essere candidati ragionevoli per la chirurgia di debulking a intervalli e per il regime chemioterapico di combinazione a base di platino IP senza precedenti prove di aderenze intra-addominali clinicamente significative, infezioni persistenti della parete addominale, tossicità renale o ostruzione intestinale.
• Le pazienti in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo prima dell'ingresso nello studio e praticare una forma efficace di contraccezione. Se applicabile, i pazienti devono interrompere l'allattamento al seno prima della prima data del trattamento in questo studio.
• Il paziente deve essere disposto a sottoporsi a leucaferesi
• I pazienti devono accettare un appropriato monitoraggio clinico per ricevere i regimi dello studio.

• Il paziente deve avere:

  • Funzione del midollo osseo:
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) maggiore o uguale a 1.500/µL, equivalente a CTCAE v4 grado 1.
  • Piastrine maggiori o uguali a 100.000/µL;
  • emoglobina maggiore o uguale a 8,0 g/dL.

• Funzione renale:

  • creatinina inferiore o uguale a 1,5 volte il limite superiore normale istituzionale (ULN), CTCAE v4 grado 1.

• Funzione epatica:

  • Bilirubina inferiore o uguale a 1,5 x ULN (CTCAE v4 grado 1).
  • SGOT e fosfatasi alcalina inferiore o uguale a 2,5 x ULN (CTCAE v4 grado 1).
• Pazienti che hanno firmato il consenso informato e l'autorizzazione che consente il rilascio di informazioni sanitarie personali.
• I pazienti devono avere un Performance Status GOG pari a 0 o 1.
• Criteri di esclusione:
• Pazienti che hanno una malattia autoimmune attiva (ad es. artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico (LES), colite ulcerosa, morbo di Crohn, sclerosi multipla (SM), spondilite anchilosante).
• Pazienti con allergia nota al cisplatino o alla chemioterapia con taxani. I pazienti con allergia al carboplatino possono essere inclusi se tollerano una dose di prova di cisplatino EV somministrata in condizioni di pavimento monitorato. I pazienti allergici al paclitaxel possono essere trattati in alternativa con abraxane.
• Pazienti trattati cronicamente con farmaci immunosoppressori come ciclosporina, ormone adrenocorticotropo (ACTH) o corticosteroidi sistemici.
• Pazienti con una malattia da immunodeficienza riconosciuta comprese immunodeficienze cellulari, ipogammaglobulinemia o disgammaglobulinemia; pazienti con immunodeficienze acquisite, ereditarie o congenite.
• Saranno esclusi i pazienti con malattie non controllate diverse dal cancro.
• Pazienti in gravidanza o allattamento.
• Pazienti che hanno controindicazioni all'uso di FANS come insufficienza renale cronica, malattia coronarica o ulcere sanguinanti.
• Pazienti con tumori a basso potenziale di malignità, ad eccezione dello pseudomixoma ovarico o senza malattia peritoneale.
• I pazienti con una storia di altri tumori maligni invasivi, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, sono esclusi se vi è evidenza di altri tumori maligni presenti negli ultimi cinque anni. I pazienti sono esclusi anche se il loro precedente trattamento antitumorale controindica questo protocollo terapeutico.
• Pazienti con precedente radioterapia pelvica.