Intensywna lokoregionalna chemioimmunoterapia nawracającego raka jajnika oraz dowęzłowe szczepionki DC

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć zaawansowany rak nabłonkowy jajnika, jajowodu lub otrzewnej w zaawansowanym stadium (III-IV).

  • Wymagana jest dokumentacja histologiczna pierwotnego guza pierwotnego w postaci raportu patologicznego.
  • Oryginalne bloki guza z pierwotnej biopsji diagnostycznej zostaną sprawdzone przez naszego patologa badawczego w Magee.
  • Pacjenci muszą otrzymywać chemioterapię neoadiuwantową
• Pacjenci muszą kwalifikować się do ostatecznej terapii związanej z rakiem z chemioterapią neoadiuwantową
• Pacjenci muszą przechodzić chemioterapię i otrzymywać leczenie w ramach pierwotnego leczenia neoadjuwantowego pierwszego rzutu
• Pacjenci muszą mieć wyniki GOG 0-1
• Pacjenci muszą być odpowiednimi kandydatami do interwałowej operacji odciążającej, jak również schematu chemioterapii skojarzonej opartej na związkach platyny IP, bez wcześniejszych dowodów klinicznie istotnych zrostów w jamie brzusznej, uporczywych infekcji ścian jamy brzusznej, nefrotoksyczności lub niedrożności jelit.
• Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego przed włączeniem do badania i stosować skuteczną metodę antykoncepcji. W stosownych przypadkach pacjentki muszą przerwać karmienie piersią przed pierwszym terminem leczenia w ramach tego badania.
• Pacjent musi wyrazić chęć poddania się leukaferezie
• Pacjenci muszą wyrazić zgodę na odpowiednie monitorowanie kliniczne, aby otrzymać schematy badania.

• Pacjent musi mieć:

  • Funkcja szpiku kostnego:
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) większa lub równa 1500/µl, co odpowiada CTCAE v4 stopnia 1.
  • Płytki krwi większe lub równe 100 000/µL;
  • stężenie hemoglobiny większe lub równe 8,0 g/dl.

• Czynność nerek:

  • kreatynina mniejsza lub równa 1,5 x górna granica normy (GGN) w danej placówce, stopień 1 wg CTCAE v4.

• Czynność wątroby:

  • Bilirubina mniejsza lub równa 1,5 x GGN (stopień 1 wg CTCAE v4).
  • SGOT i fosfataza alkaliczna mniejsze lub równe 2,5 x GGN (stopień 1 wg CTCAE v4).
• Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę i upoważnienie zezwalające na ujawnienie osobistych informacji o stanie zdrowia.
• Pacjenci muszą mieć status sprawności GOG równy 0 lub 1.
• Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z czynną chorobą autoimmunologiczną (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, stwardnienie rozsiane (MS), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa).
• Pacjenci ze znaną alergią na chemioterapię cisplatyną lub taksanem. Pacjenci z alergią na karboplatynę mogą być włączeni, jeśli tolerują próbną dawkę cisplatyny podanej dożylnie w monitorowanych warunkach podłoża. Pacjenci uczuleni na paklitaksel mogą być alternatywnie leczeni abraxane.
• Pacjenci przewlekle leczeni lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna, hormon adrenokortykotropowy (ACTH) lub ogólnoustrojowe kortykosteroidy.
• Pacjenci z rozpoznaną chorobą niedoboru odporności, w tym komórkowymi niedoborami odporności, hipogammaglobulinemią lub dysgammaglobulinemią; pacjentów z nabytymi, dziedzicznymi lub wrodzonymi niedoborami odporności.
• Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami innymi niż nowotwory będą wykluczeni.
• Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
• Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania NLPZ, takimi jak przewlekła niewydolność nerek, choroba wieńcowa lub krwawiące wrzody.
• Pacjenci z guzami o niskim potencjale złośliwości, z wyjątkiem śluzaka rzekomego jajnika lub bez choroby otrzewnej.
• Pacjenci z wywiadem innych inwazyjnych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, są wykluczeni, jeśli istnieją jakiekolwiek dowody na obecność innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich pięciu lat. Pacjenci są również wykluczeni, jeśli ich poprzednie leczenie przeciwnowotworowe przeciwwskazało do tego protokołu terapii.
• Pacjenci po wcześniejszej radioterapii miednicy.