Intensiv lokoregional kemoimmunterapi for tilbagevendende ovariecancer plus intranodale DC-vacciner

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have epitelcarcinom i fremskreden stadium (III-IV) af ovarie-, tubal- eller peritoneal oprindelse.

  • Histologisk dokumentation af den oprindelige primære tumor er påkrævet via patologirapporten.
  • Originale tumorblokke fra primær diagnosebiopsi vil blive gennemgået af vores undersøgelsespatolog hos Magee.
  • Patienter skal have neoadjuverende kemoterapi
• Patienter skal være berettiget til cancerrelateret definitiv behandling med neoadjuverende kemoterapi
• Patienterne skal være kemonive og modtage terapi i primær førstelinje neoadjuverende omgivelser
• Patienter skal have en GOG-ydelse på 0-1
• Patienter skal være rimelige kandidater til interval-debulking-kirurgi samt IP platinbaseret kombinationskemoterapiregime uden forudgående tegn på klinisk signifikante intraabdominale adhæsioner, vedvarende abdominale væginfektioner, nyretoksicitet eller tarmobstruktion.
• Patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest forud for undersøgelsens start og praktisere en effektiv form for prævention. Hvis det er relevant, skal patienterne ophøre med at amme før den første behandlingsdato i denne undersøgelse.
• Patienten skal være villig til at gennemgå leukaferese
• Patienter skal acceptere passende klinisk monitorering for at modtage undersøgelsesregimerne.

• Patienten skal have:

  • Knoglemarvsfunktion:
  • Absolut neutrofiltal (ANC) større end eller lig med 1.500/µL, svarende til CTCAE v4 grad 1.
  • Blodplader større end eller lig med 100.000/µL;
  • hæmoglobin større end eller lig med 8,0 g/dL.

• Nyrefunktion:

  • kreatinin mindre end eller lig med 1,5 x institutionel øvre grænse normal (ULN), CTCAE v4 grad 1.

• Leverfunktion:

  • Bilirubin mindre end eller lig med 1,5 x ULN (CTCAE v4 grad 1).
  • SGOT og alkalisk fosfatase mindre end eller lig med 2,5 x ULN (CTCAE v4 grad 1).
• Patienter, der har underskrevet informeret samtykke og autorisation, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger.
• Patienter skal have en GOG Performance Status på 0 eller 1.
• Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der har en aktiv autoimmun sygdom (f.eks. leddegigt, systemisk lupus erythematosus (SLE), colitis ulcerosa, Crohns sygdom, multipel sklerose (MS), ankyloserende spondylitis).
• Patienter med kendt allergi over for cisplatin eller taxan kemoterapi. Patienter med carboplatinallergi kan inkluderes, hvis de tolererer en testdosis af IV cisplatin givet under overvågede gulvforhold. Patienter, der er allergiske over for paclitaxel, kan alternativt behandles med abraxane.
• Patienter, der er kronisk behandlet med immunsuppressive lægemidler såsom cyclosporin, adrenokortikotropt hormon (ACTH) eller systemiske kortikosteroider.
• Patienter med en anerkendt immundefektsygdom, herunder cellulære immundefekter, hypogammaglobulinemi eller dysgammaglobulinemi; patienter, der har erhvervet, arvelig eller medfødt immundefekt.
• Patienter med andre ukontrollerede sygdomme end cancer vil blive udelukket.
• Patienter, der er gravide eller ammende.
• Patienter, der har kontraindikationer mod brugen af ​​NSAID'er, såsom kronisk nyresvigt, koronararteriesygdom eller blødende sår.
• Patienter med tumorer med lavt malignt potentiale, undtagen ovariepseudomyxom eller uden peritoneal sygdom.
• Patienter med en anamnese med andre invasive maligniteter, med undtagelse af non-melanom hudcancer, udelukkes, hvis der er tegn på, at andre maligne sygdomme er til stede inden for de sidste fem år. Patienter er også udelukket, hvis deres tidligere kræftbehandling kontraindicerer denne protokolbehandling.
• Patienter med tidligere bækkenstrålebehandling.