Intensive lokoregionäre Chemoimmuntherapie bei rezidivierendem Ovarialkarzinom plus intranodale DC-Impfstoffe

Einschlusskriterien:

• Die Patientinnen müssen ein Epithelkarzinom im fortgeschrittenen Stadium (III-IV) ovariellen, tubalen oder peritonealen Ursprungs haben.

  • Die histologische Dokumentation des ursprünglichen Primärtumors ist über den Pathologiebericht erforderlich.
  • Ursprüngliche Tumorblöcke aus der Primärdiagnosebiopsie werden von unserem Studienpathologen bei Magee überprüft.
  • Die Patienten müssen eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten
• Die Patienten müssen für eine krebsbezogene definitive Therapie mit neoadjuvanter Chemotherapie in Frage kommen
• Die Patienten müssen chemonaiv sein und eine primär neoadjuvante Erstlinientherapie erhalten
• Die Patienten müssen eine GOG-Leistung von 0-1 haben
• Die Patienten müssen geeignete Kandidaten für eine Intervall-Debulking-Operation sowie eine auf IP-Platin basierende Kombinationschemotherapie ohne vorherige Hinweise auf klinisch signifikante intraabdominelle Adhäsionen, anhaltende Bauchwandinfektionen, Nierentoxizität oder Darmverschluss sein.
• Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen vor Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben und eine wirksame Form der Empfängnisverhütung praktizieren. Gegebenenfalls müssen die Patientinnen das Stillen vor dem ersten Behandlungsdatum in dieser Studie abbrechen.
• Der Patient muss bereit sein, sich einer Leukapherese zu unterziehen
• Die Patienten müssen einer angemessenen klinischen Überwachung zustimmen, um die Studienschemata zu erhalten.

• Patient muss haben:

  • Funktion des Knochenmarks:
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) größer oder gleich 1.500/µl, entspricht CTCAE v4 Grad 1.
  • Blutplättchen größer oder gleich 100.000/µl;
  • Hämoglobin größer oder gleich 8,0 g/dL.

• Nierenfunktion:

  • Kreatinin kleiner oder gleich 1,5 x Institutional Upper Limit Normal (ULN), CTCAE v4 Grad 1.

• Leberfunktion:

  • Bilirubin kleiner oder gleich 1,5 x ULN (CTCAE v4 Grad 1).
  • SGOT und alkalische Phosphatase kleiner oder gleich 2,5 x ULN (CTCAE v4 Grad 1).
• Patienten, die eine Einverständniserklärung und eine Genehmigung zur Freigabe persönlicher Gesundheitsinformationen unterzeichnet haben.
• Patienten müssen einen GOG-Leistungsstatus von 0 oder 1 haben.
• Ausschlusskriterien:
• Patienten mit einer aktiven Autoimmunerkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes (SLE), Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, multiple Sklerose (MS), ankylosierende Spondylitis).
• Patienten mit bekannter Allergie gegen Cisplatin oder Taxan-Chemotherapie. Patienten mit Carboplatin-Allergie können eingeschlossen werden, wenn sie eine Testdosis von intravenös verabreichtem Cisplatin unter überwachten Bodenbedingungen vertragen. Patienten, die allergisch gegen Paclitaxel sind, können alternativ mit Abraxane behandelt werden.
• Patienten, die chronisch mit immunsuppressiven Arzneimitteln wie Cyclosporin, adrenocorticotropem Hormon (ACTH) oder systemischen Kortikosteroiden behandelt werden.
• Patienten mit einer anerkannten Immunschwächekrankheit, einschließlich zellulärer Immunschwäche, Hypogammaglobulinämie oder Dysgammaglobulinämie; Patienten mit erworbenen, erblichen oder angeborenen Immundefekten.
• Patienten mit anderen unkontrollierten Krankheiten als Krebs werden ausgeschlossen.
• Patienten, die schwanger sind oder stillen.
• Patienten mit Kontraindikationen für die Anwendung von NSAIDs wie chronisches Nierenversagen, koronare Herzkrankheit oder blutende Geschwüre.
• Patienten mit Tumoren mit geringem bösartigem Potenzial, außer Pseudomyxom der Eierstöcke, oder ohne Peritonealerkrankung.
• Patienten mit einer Vorgeschichte anderer invasiver bösartiger Erkrankungen, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs, werden ausgeschlossen, wenn innerhalb der letzten fünf Jahre Hinweise auf eine andere bösartige Erkrankung vorliegen. Patienten werden auch ausgeschlossen, wenn ihre vorherige Krebsbehandlung diese Protokolltherapie kontraindiziert.
• Patienten mit vorheriger Strahlentherapie des Beckens.