Quimioimunoterapia locorregional intensiva para câncer de ovário recorrente e vacinas DC intranodais

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter carcinoma epitelial em estágio avançado (III-IV) de origem ovariana, tubária ou peritoneal.

  • A documentação histológica do tumor primário original é necessária por meio do relatório de patologia.
  • Os blocos tumorais originais da biópsia de diagnóstico primário serão revisados ​​por nosso patologista do estudo em Magee.
  • Os pacientes devem estar recebendo quimioterapia neoadjuvante
• Os pacientes devem ser elegíveis para terapia definitiva relacionada ao câncer com quimioterapia neoadjuvante
• Os pacientes devem ser quimioativos e receber terapia em ambiente neoadjuvante primário de primeira linha
• Os pacientes devem ter desempenho GOG de 0-1
• Os pacientes devem ser candidatos razoáveis ​​para cirurgia de citorredução de intervalo, bem como regime de quimioterapia de combinação baseada em platina IP, sem evidência prévia de aderências intra-abdominais clinicamente significativas, infecções persistentes da parede abdominal, toxicidade renal ou obstrução intestinal.
• As pacientes com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes da entrada no estudo e estar praticando uma forma eficaz de contracepção. Se aplicável, as pacientes devem interromper a amamentação antes da primeira data de tratamento neste estudo.
• O paciente deve estar disposto a se submeter a leucaférese
• Os pacientes devem concordar com o monitoramento clínico apropriado para receber os regimes do estudo.

• O paciente deve ter:

  • Função da medula óssea:
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) maior ou igual a 1.500/µL, equivalente a CTCAE v4 grau 1.
  • Plaquetas maiores ou iguais a 100.000/µL;
  • hemoglobina maior ou igual a 8,0 g/dL.

• Função renal:

  • creatinina menor ou igual a 1,5 x limite superior normal institucional (ULN), CTCAE v4 grau 1.

• Função hepática:

  • Bilirrubina menor ou igual a 1,5 x LSN (CTCAE v4 grau 1).
  • SGOT e fosfatase alcalina menor ou igual a 2,5 x LSN (CTCAE v4 grau 1).
• Pacientes que assinaram consentimento informado e autorização permitindo a divulgação de informações pessoais de saúde.
• Os pacientes devem ter um status de desempenho GOG de 0 ou 1.
• Critério de exclusão:
• Pacientes com doença autoimune ativa (por exemplo, artrite reumatoide, lúpus eritematoso sistêmico (LES), colite ulcerativa, doença de Crohn, esclerose múltipla (EM), espondilite anquilosante).
• Pacientes com alergia conhecida à quimioterapia com cisplatina ou taxano. Pacientes com alergia à carboplatina podem ser incluídos se tolerarem uma dose de teste de cisplatina IV administrada em condições de piso monitoradas. Pacientes alérgicos ao paclitaxel podem ser tratados alternativamente com abraxane.
• Pacientes em tratamento crônico com drogas imunossupressoras, como ciclosporina, hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) ou corticosteroides sistêmicos.
• Doentes com uma doença de imunodeficiência reconhecida, incluindo imunodeficiências celulares, hipogamaglobulinemia ou disgamaglobulinemia; pacientes com imunodeficiências adquiridas, hereditárias ou congênitas.
• Serão excluídos pacientes com doenças não controladas além do câncer.
• Pacientes grávidas ou amamentando.
• Pacientes que têm contra-indicações ao uso de AINEs, como insuficiência renal crônica, doença arterial coronariana ou úlceras hemorrágicas.
• Pacientes com tumores de baixo potencial maligno, exceto pseudomixoma ovariano ou sem doença peritoneal.
• Pacientes com história de outras malignidades invasivas, com exceção de câncer de pele não melanoma, são excluídos se houver qualquer evidência de outra malignidade presente nos últimos cinco anos. Os pacientes também são excluídos se seu tratamento anterior contra o câncer contraindicar esta terapia de protocolo.
• Pacientes com radioterapia pélvica prévia.